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      奧西替尼在未經(jīng)治療的EGFR突變晚期NSCLC中的總體生存率
      
			
      
				2020-02-10 10:08:41
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			  來源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      Osimertinib是表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR-TKI)的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐藥性突變。一項(xiàng)3期試驗(yàn)比較了EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線奧西替尼與其他EGFR-TKI的療效。該試驗(yàn)顯示，與對(duì)照EGFR-TKIs相比，奧西替尼的無進(jìn)展生存期更長(zhǎng)(疾病進(jìn)展或死亡的危險(xiǎn)比為0.46)。總體存活率最終分析的數(shù)據(jù)尚未報(bào)道。
      

      方法
      

      在該試驗(yàn)中，我們以1：1的比例隨機(jī)分配556例先前未經(jīng)治療的EGFR突變(外顯子19缺失或L858R等位基因)晚期NSCLC患者接受奧西替尼(80 mg每天一次)或另外兩種EGFR-TKIs之一(吉非替尼每天250 mg劑量或厄洛替尼每天150 mg劑量，將這些藥物的患者合并在一個(gè)比較組中)。總生存是次要終點(diǎn)。
      

      結(jié)果
      

      奧西替尼組中位總生存期中位數(shù)為38.6個(gè)月(95%置信區(qū)間[CI]，34.5至41.8)，對(duì)照組中位中位生存期為31.8個(gè)月(95%CI，26.6至36.0)(死亡危險(xiǎn)比，0.80; 95.05% CI，0.64至1.00; P = 0.046)。在3年時(shí)，奧西替尼組279例患者中有79例(28%)，對(duì)照組277例中26例(9%)繼續(xù)接受試驗(yàn)方案。中位暴露分別為20.7個(gè)月和11.5個(gè)月。在奧西替尼組中有42%的患者報(bào)告了3級(jí)或更高級(jí)別的不良事件，在比較組中有47%的患者發(fā)生了不良事件。
      

      結(jié)論
      

      在先前未經(jīng)治療的EGFR突變晚期NSCLC患者中，接受奧西替尼治療的患者的總生存期長(zhǎng)于接受比較EGFR-TKI的患者。盡管奧西替尼組的暴露時(shí)間更長(zhǎng)，但奧西替尼的安全性與對(duì)照EGFR-TKI相似。
      

      奧西替尼在未經(jīng)治療的EGFR突變晚期NSCLC中的總體生存率
      
			

			
        
      
			
      
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