世衛(wèi)組織對(duì)首批埃博拉疫苗進(jìn)行了資格預(yù)審
世界衛(wèi)生組織(WHO)周二表示,它已經(jīng)首次對(duì)埃博拉疫苗進(jìn)行了資格預(yù)審,這是朝著最容易爆發(fā)疫情的國(guó)家許可,獲取和推廣該疫苗邁出的“關(guān)鍵步驟”。
它在一份聲明中說(shuō):“這是世界衛(wèi)生組織有史以來(lái)最快的疫苗資格預(yù)審過(guò)程,并解釋說(shuō):“資格預(yù)審意味著該疫苗符合世衛(wèi)組織的質(zhì)量,安全性和功效標(biāo)準(zhǔn)。”
該聲明是熱上周一歐盟委員會(huì)的決定的高跟鞋,讓釋放到注射疫苗,Ervebo,歐洲藥品管理局后美國(guó)實(shí)驗(yàn)室默克夏普和Dohme公司(MSD)由市場(chǎng)給了產(chǎn)品的綠色 10月18日點(diǎn)亮。
世衛(wèi)組織總干事特德羅斯·阿德南·吉布賴耶蘇斯說(shuō):“這是確保最需要的人能夠獲得這種拯救生命的疫苗的歷史性一步。”
他補(bǔ)充說(shuō):“五年前,我們沒(méi)有針對(duì)埃博拉的疫苗,也沒(méi)有任何療法。有了資格預(yù)審的疫苗和實(shí)驗(yàn)療法,埃博拉現(xiàn)在是可以預(yù)防和治療的。”
世衛(wèi)組織表示,已證明Ervebo能有效保護(hù)人們免受埃博拉病毒扎伊爾病毒的感染,并由該組織的戰(zhàn)略咨詢專家小組(SAGE)推薦將其作為疫苗,作為更廣泛的埃博拉病毒應(yīng)對(duì)工具??的一部分。
世衛(wèi)組織表示,許可的劑量只能從明年年中開(kāi)始。
世衛(wèi)組織表示,“已在獲得信息后通過(guò)審查安全性和有效性數(shù)據(jù)來(lái)加快資格預(yù)審”,并表示正在致力于促進(jìn)在埃博拉疫情暴發(fā)國(guó)家使用許可。
世衛(wèi)組織說(shuō):“世界衛(wèi)生組織在EMA的支持下,與許多非洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作,這些監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示他們將按照世界衛(wèi)生組織的建議迅速獲得疫苗許可。”
自世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)說(shuō),自從剛果民主共和國(guó)爆發(fā)以來(lái),已在3,290例已宣布病例中造成2 190人死亡,目前的流行病已使236,000多人接受了該疫苗的治療,其中包括60,000名衛(wèi)生專業(yè)人員,在實(shí)驗(yàn)室中被稱為rVSV-ZEBOV-GP。
默克公司的疫苗是通過(guò)特殊程序給予他們的,可以在緊急情況下使用非許可藥物。
第二種疫苗仍處于實(shí)驗(yàn)階段,由強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā),可以在56天的間隔內(nèi)分兩劑注射,并將在未來(lái)幾天引入尚無(wú)該病毒的地區(qū)。
剛果民主共和國(guó)目前的流行病是該國(guó)自1976年首次流行以來(lái)的第十次流行。這是迄今為止2014年至2016年爆發(fā)的第二大致命性疫情,這場(chǎng)流行病造成約11,000人死亡,并強(qiáng)調(diào)了將疫苗推向市場(chǎng)的緊迫性。
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