嚴(yán)重肢體缺血(CLI)是外周動脈疾病的一種表現(xiàn)，是一種使患者腿部截肢，心血管并發(fā)癥和死亡的高風(fēng)險的使人衰弱且日益普遍的疾病。“血管外科雜志”的一份新報告記錄了一項多站點(diǎn)隨機(jī)對照試驗，該試驗旨在比較2100名患有這種疾病的患者的治療效果，功能結(jié)果，成本效益和生活質(zhì)量。

波士頓醫(yī)學(xué)中心血管和血管內(nèi)外科主任醫(yī)學(xué)博士，醫(yī)學(xué)博士，血管內(nèi)外科聯(lián)合主任醫(yī)學(xué)博士Alik Farber撰寫了“BEST-CLI試驗正在接近終點(diǎn)并承諾值得等待”。在布萊根婦女醫(yī)院，肯尼思羅森菲爾德醫(yī)學(xué)博士，馬薩諸塞州綜合醫(yī)院血管醫(yī)學(xué)和干預(yù)部門負(fù)責(zé)人，以及新英格蘭研究所臨床，監(jiān)管，質(zhì)量副總裁Flora Sandra Siami。Farber，Rosenfield，Siami和Menard是該試驗的首席研究員。

嚴(yán)重的肢體缺血，也稱為慢性肢體威脅性缺血，是一種狀態(tài)，其中沒有足夠的血流到肢體，例如手臂或腿，以允許正常的代謝功能。隨著人口老齡化和糖尿病，肥胖和慢性腎病的發(fā)病率增加，外周動脈疾病和CLI的發(fā)病率也會增加。2011年發(fā)表的一項研究發(fā)現(xiàn)，CLI管理不足是造成大量醫(yī)療保健和社會成本的原因 - 這些數(shù)字在全國范圍內(nèi)繼續(xù)增加。

全球公認(rèn)的血管醫(yī)學(xué)專家和Newton-Wellesley醫(yī)院院長Michael R. Jaff，DO，認(rèn)為BEST-CLI試驗是。“......我職業(yè)生命中最嚴(yán)重，最具影響力，以患者為中心的臨床試驗“。

通過134個活躍的注冊網(wǎng)站和新網(wǎng)站，包括歐洲和新西蘭的網(wǎng)站，BEST-CLI已經(jīng)成為一項國際性的努力。它遇到了許多障礙，但它們已成功導(dǎo)航。

波士頓醫(yī)療中心的法伯說：“也許我們在讓患者參加研究時遇到的最困難的障礙是治療偏見。” “盡管人們普遍認(rèn)為，病情患者缺乏基于證據(jù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，但大多數(shù)醫(yī)生對于開放性或血管內(nèi)血運(yùn)重建策略是否最適合任何特定患者存在個體偏見。”

為了使試驗最準(zhǔn)確地反映當(dāng)代實踐，結(jié)果被整個CLI護(hù)理人員接受，并且為了幫助克服治療偏差，首席研究人員認(rèn)為讓所有人在參與的試驗場所提供CLI護(hù)理非常重要。為此，鼓勵每個參與站點(diǎn)創(chuàng)建“CLI團(tuán)隊”。

“我們致力于促進(jìn)廣泛的多學(xué)科參與和參與，”布萊根婦女醫(yī)院的梅納德說。“我們相信，在CLI團(tuán)隊中工作的研究人員將為患者和試驗提供最佳結(jié)果。”

這對于跨專業(yè)合作熱情有限的機(jī)構(gòu)提出了挑戰(zhàn)，并且在許多情況下，為CLI治療帶來了全新的決策和團(tuán)隊合作模式。該研究本身的設(shè)計得到了血管外科，介入放射學(xué)，介入心臟病學(xué)和血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜以囼炚叩娜嫱度?，其明確目標(biāo)是整合每個亞專業(yè)的獨(dú)特視角。66%的研究者是血管外科醫(yī)生，15%是介入心臟病專家，14%是放射科醫(yī)師; 72%的網(wǎng)站是多學(xué)科的。

另外一個入學(xué)障礙是患者參與的意愿，這可能受到患者認(rèn)為血管內(nèi)治療方案侵入性低于下肢旁路和提供者偏倚的影響。

BEST-CLI主要研究人員通過協(xié)議修訂擴(kuò)大了資格標(biāo)準(zhǔn)，該修正案沒有破壞對實用試驗設(shè)計的影響。他們還使用社交媒體，每周協(xié)調(diào)員電話，雙月刊，血管期刊文章以及國家和國際會議的演講，以加強(qiáng)招聘工作。該網(wǎng)站外展計劃包括超過105個個人實地訪問和45個由國家試驗主席領(lǐng)導(dǎo)的網(wǎng)絡(luò)研討會。在與CLI團(tuán)隊會面期間，審查了BEST-CLI協(xié)議，糾正了誤解，暴露了治療偏差，并通過具體的病例報告進(jìn)行了討論，并強(qiáng)調(diào)了克服這種偏見的策略。

“BEST CLI試驗是一項多方面的努力，旨在解決外周動脈疾病相關(guān)的未解決問題，”馬薩諸塞州綜合醫(yī)院的羅森菲爾德說。“我們希望它能回答這樣一個主要問題，即使用單個大隱靜脈段的下肢旁路與血管內(nèi)治療相比如何，并且將幫助提供者治療CLI的患者澄清血管內(nèi)第一種方法是否適合具有良好自體的患者靜脈。”

BEST-CLI試驗的資金由國家心臟，肺和血液研究所提供，該研究所是美國國立衛(wèi)生研究院的一部分。