AbbVie與加拉帕戈斯群島合作控制囊性纖維化
AbbVie將承擔(dān)與加拉帕戈斯群島合作的所有囊性纖維化(CF)項(xiàng)目的全部開(kāi)發(fā)和商業(yè)化責(zé)任,這是兩家公司5年合作關(guān)系的重組,可能為這家比利時(shí)生物技術(shù)公司帶來(lái)逾2.45億美元的收益。
在重組過(guò)程中,艾伯維將繼續(xù)開(kāi)發(fā)一種結(jié)合三個(gè)加拉帕戈斯群島申請(qǐng)人的CF療法,并監(jiān)督一些最初由艾伯維和加拉帕戈斯聯(lián)合發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的臨床和臨床前化合物。
galapagos’s C2 corrector GLPG2737, C1 corrector GLPG2222,和電位器GLPG2451三種組合,旨在共同提高引起CF的囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)蛋白(CFTR)突變副本的活性。
根據(jù)加拉帕戈斯群島公布的第一階段FALCON試驗(yàn)(NCT03540524)第1部分的初步結(jié)果,三組聯(lián)合治療后,與GLPG2222和GLPG2451的雙重聯(lián)合治療相比,CFTR活性沒(méi)有進(jìn)一步增強(qiáng)。
在前兩周的治療后,雙藥聯(lián)合治療導(dǎo)致FEV1預(yù)測(cè)平均值僅增加約3%,而汗水氯離子濃度較基線平均下降約25 mmol/L。
在6月7日的投資者報(bào)告中,加拉帕戈斯群島發(fā)現(xiàn)了五種臨床期CFTR調(diào)節(jié)劑,三種為三種,三種為三種。另外兩個(gè)分別為電位器GLPG3067和C1校正器GLPG2851。還確定了一個(gè)臨床前候選,C2校正GLPG3748。
有前途的候選人的
“我們之前與加拉帕戈斯群島的合作已經(jīng)確定了一些有前途的候選人,我們感謝他們?yōu)槲覀兊暮献髯龀龅呢暙I(xiàn),”醫(yī)學(xué)博士邁克爾·塞韋里諾(Michael Severino)說(shuō)該公司研發(fā)和首席執(zhí)行官艾伯維(AbbVie EVP)昨日在一份公司聲明中表示。“我們?cè)趹?yīng)對(duì)各種危及生命的疾病的挑戰(zhàn)性分子靶點(diǎn)方面有良好的記錄,我們將利用這方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)推進(jìn)下一代CF治療。”
艾伯維同意向加拉帕戈斯群島預(yù)付4500萬(wàn)美元,最高可達(dá)2億美元,用于實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑。在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并在CF獲得商業(yè)銷(xiāo)售后,艾伯維同意向加拉帕戈斯群島支付從個(gè)位數(shù)到較低青少年比例不等的特許權(quán)使用費(fèi)。
加拉帕戈斯群島表示,它保留在CF以外的所有適應(yīng)癥上開(kāi)發(fā)GLPG2737的獨(dú)家全球商業(yè)權(quán)利。如果GLPG2737或其他候選適應(yīng)癥被批準(zhǔn)開(kāi)發(fā)CF以外的適應(yīng)癥,加拉帕戈斯群島已同意向AbbVie支付未來(lái)里程碑式付款,并就未來(lái)全球商業(yè)銷(xiāo)售支付個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。
加拉帕戈斯群島首席執(zhí)行官Onno van de Stolpe表示:“我們對(duì)與艾伯維就CF投資組合的未來(lái)進(jìn)行討論的結(jié)果感到非常高興。”“我們相信,艾伯維完全有能力進(jìn)一步開(kāi)發(fā)CF產(chǎn)品組合,并為CF患者提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的三重組合產(chǎn)品。”
加拉帕戈斯群島和艾伯維于2013年9月開(kāi)始合作,致力于通過(guò)發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化增強(qiáng)劑和校正分子來(lái)治療CF。當(dāng)時(shí),艾伯維向加拉帕戈斯群島預(yù)付了4500萬(wàn)美元,并同意支付至多4.05億美元。
2016年4月,兩家公司以CF投資組合的擴(kuò)大為例,將AbbVie對(duì)加拉帕戈斯群島的潛在支付總額擴(kuò)大了近一倍,以實(shí)現(xiàn)第一和第二階段的里程碑。
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