Orchard Therapeutics表示，將在加州弗里蒙特(Fremont)建立一家基因治療制造工廠，雇傭100名員工，并提高制造能力，以支持?jǐn)U大輸油管的計(jì)劃。

Orchard說，通過為慢病毒載體和低溫保存細(xì)胞治療產(chǎn)品提供額外的CGMP制造能力，該新設(shè)施將增強(qiáng)其開發(fā)和提供慢病毒載體和基因校正造血干細(xì)胞以治療多種疾病的能力。

Orchard公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ark Rothera昨天在一份聲明中說:“Orchard公司在加州的新工廠將提供更大的生產(chǎn)能力和長期供應(yīng)，以支持我們在該公司最先進(jìn)的臨床項(xiàng)目之外的廣泛渠道。”“我們很高興在舊金山灣區(qū)繼續(xù)發(fā)展，并歡迎更多的技術(shù)和管理人才加入我們的使命，通過基因治療改變病人的生活。”

Orchard公司已經(jīng)簽署了一份15萬平方英尺的長期租約。這將是這家基因療法開發(fā)商在加州的第三個(gè)研發(fā)基地:該公司在門洛帕克(Menlo Park)租賃了4138平方英尺的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和辦公空間，在福斯特城(Foster City)租賃了4472平方英尺的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和辦公空間。這些位點(diǎn)集中于Orchard公司體外基因治療候選產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)和驗(yàn)證。

Orchard公司的首席制造官斯圖爾特·克雷格博士補(bǔ)充說:“我們在加州的業(yè)務(wù)擴(kuò)展到現(xiàn)在，包括一個(gè)制造工廠，這是提高Orchard公司為體外基因治療項(xiàng)目提供產(chǎn)品能力的關(guān)鍵一步。”“我們相信這個(gè)新設(shè)施,作為早期投資自己的制造業(yè),不僅將推動效率和可伸縮性的慢病毒載體和藥物產(chǎn)品開發(fā),它也將補(bǔ)充我們現(xiàn)有的能力向量和藥物產(chǎn)品制造合作伙伴支持我們的基因治療臨床產(chǎn)品的潛在發(fā)射候選人。”

8000萬到9000萬美元用于設(shè)施建設(shè)

果園今天在回答GEN的問題時(shí)表示，“預(yù)計(jì)將利用最近IPO獲得的約8000萬至9000萬美元的凈收益，為自己的制造設(shè)施(包括必要的實(shí)驗(yàn)室和制造設(shè)備)的設(shè)計(jì)和建設(shè)提供資金，以支持其產(chǎn)品線的長期產(chǎn)能需求。”這些費(fèi)用不包括業(yè)務(wù)費(fèi)用。”

這一區(qū)間符合Orchard在11月5日完成首次公開募股(ipo)時(shí)的招股說明書。該公司在招股說明書中表示，將為該設(shè)施使用約8,450萬美元的凈收益。

果園公司表示，剩余收益中，將有約6,580萬美元用于候選產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)，包括:

完成ADA-SCID的OTL-101、異色性腦白質(zhì)營養(yǎng)不良的OTL-200和wiskot - aldrich綜合征的OTL-103在美國和歐洲的注冊試驗(yàn)并提交監(jiān)管批準(zhǔn)

建立x相關(guān)性慢性肉芽腫病(X-CGD)候選OTL-102概念的臨床證明

進(jìn)一步推進(jìn)輸液依賴性-地中海貧血(TDBT)候選OTL-300, MPS-IIIA (Sanfilippo A型)候選OTL-201和MPS-IIIB (Sanfilippo B型)候選OTL-202，推進(jìn)臨床前項(xiàng)目

果園還表示,將用大約1780萬美元的IPO凈收益基金進(jìn)行商業(yè)化的基因療法Strimvelis™在歐盟和擴(kuò)大其在關(guān)鍵市場的營銷和銷售的基礎(chǔ)設(shè)施,包括美國和歐洲,在準(zhǔn)備潛在商業(yè)批準(zhǔn)otl - 101, otl - 200, otl - 103。

今年早些時(shí)候，Orchard公司收購了Strimvelis公司，作為GSK公司罕見疾病基因治療投資組合的一部分。作為回報(bào)，GSK將獲得該公司19.9%的股份，并將獲得Orchard公司董事會的一個(gè)席位。

Orchard通過首次公開募股(IPO)籌集了2.255億美元的總收益，并以每股14美元的價(jià)格出售了16,103,572股美國存托憑證(ADSs)?？偝绦?mdash;—不包括扣除承銷傭金和估計(jì)發(fā)行費(fèi)用——包括承銷商部分行使期權(quán)，以IPO價(jià)格從Orchard購買至多1817857個(gè)額外ADSs，扣除承銷折扣和傭金。

Orchard在招股說明書中稱，"我們預(yù)計(jì)，開發(fā)自己的生產(chǎn)設(shè)施，將為我們加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)和商業(yè)化材料供應(yīng)的控制，加快工藝變更的實(shí)施，并獲得更好的長期利潤率。"