陳薇院士回應(yīng)疫苗發(fā)熱率高 陳薇 個(gè)人資料簡(jiǎn)介
隨著疫情在全球的爆發(fā),疫苗無疑是我們最重要的武器之一。據(jù)最新消息顯示,今天就有一則關(guān)于陳薇院士回應(yīng)疫苗發(fā)熱率高的消息引起了網(wǎng)友們的圍觀,具體是什么情況呢?下面一起來了解下。
7月28日,陳薇院士在天津市舉辦的一次活動(dòng)中,就人腺病毒載體疫苗Ad5-nCo的研制過程,面臨的問題作了一個(gè)內(nèi)部報(bào)告,首次全方位解讀了疫苗研發(fā)全過程,并回復(fù)了公眾對(duì)于疫苗副作用高的質(zhì)疑。這次內(nèi)部報(bào)告發(fā)生在康西諾即將上市前夕。
疫苗在3月16日獲批,并在當(dāng)天晚上完成了第一個(gè)受試者的接種。 當(dāng)天全世界只有兩個(gè)疫苗上臨床,一個(gè)是我們腺病毒的重組疫苗,一個(gè)是美國莫德納公司(Moderna)mRNA 疫苗。 我們比它早打了五個(gè)小時(shí),腺病毒重組疫苗是在北京時(shí)間的3月16日,莫德納公司是在美國時(shí)間的3月16日。 (西雅圖時(shí)間)
武漢一期臨床試驗(yàn)共有108人。二期臨床試驗(yàn),四月十二日啟動(dòng),共有508人接種疫苗。是惟一一個(gè)一針見效的疫苗。
3月16日,在武漢、西安、北京三地舉行了遠(yuǎn)程答辨,并獲得臨床許可。
5月22日,腺病毒重組疫苗一期臨床結(jié)果在全球領(lǐng)先公布,發(fā)表于《柳葉刀》雜志上。
7月20日,冠病疫苗二期(II期)臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文在柳葉刀雜志上刊發(fā),論文顯示該疫苗是安全的,并且可以誘發(fā)免疫反應(yīng)。
必須強(qiáng)調(diào)的是,前述臨床試驗(yàn)的受試者在接種疫苗后,都沒有被刻意暴露在感染冠病的危險(xiǎn)中,目前尚無法確定該疫苗是否能有效預(yù)防冠病感染,而需要進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)來回答這一問題。 此外,前述試驗(yàn)僅追蹤受試者28天,因此,尚無該疫苗誘導(dǎo)的免疫力持久性數(shù)據(jù)。
前述二期臨床試驗(yàn)的主要目的是,評(píng)估疫苗的免疫原性和安全性,并為三期臨床試驗(yàn)確定最合適的疫苗劑量提供依據(jù)。
前述試驗(yàn)四月份在武漢進(jìn)行。508名受試者參與其中。13%受試者的年齡在55歲以上。61%受試者的年齡在18歲至44歲之間,26%受試者的年齡在45歲至54歲之間。其中253名受試者接受了高劑量的疫苗,;126人接受了安慰劑,沒打疫苗。試驗(yàn)結(jié)果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗后第28天時(shí),均誘發(fā)了T細(xì)胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
此外,接種后第28天,高劑量組96%的受試者和低劑量組97%的受試者,均出現(xiàn)了結(jié)合抗體免疫應(yīng)答;而中和抗體免疫應(yīng)答的受試者比例分別是59%和47%。
柳葉刀的論文認(rèn)為腺病毒重組疫苗,在不良反應(yīng)方面,注射疫苗后28天內(nèi),高劑量組出現(xiàn)三級(jí)嚴(yán)重不良反應(yīng)的受試者一共24人,占比9%;低劑量組一人;安慰劑組兩人;其主要癥狀是發(fā)熱。大部分受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)是輕微或中度的,比如發(fā)熱、疲勞和注射部位疼痛。高劑量組72%的受試者出現(xiàn)了上述癥狀,低劑量組的比例是74%,安慰劑組的比例是37% 。
目前正在與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等國就3期試驗(yàn)進(jìn)行談判,預(yù)期將在8月開展3期試驗(yàn)。
陳院士團(tuán)隊(duì)目前正在研究新冠單抗。
關(guān)于腺病毒重組疫苗副作用與安全性的問題,陳薇院士披露,當(dāng)我們5月22日發(fā)表第一份報(bào)告時(shí),受到很大的壓力,說疫苗副作用大,發(fā)熱率很高等等。發(fā)生這個(gè)問題的原因,一是國內(nèi)外發(fā)熱標(biāo)準(zhǔn)不一致所致。目前在國外三十八度以上才算發(fā)熱,但國內(nèi)三十七度三就算發(fā)熱,如果以國外三十八度為標(biāo)準(zhǔn)的話,我們目標(biāo)發(fā)熱率只有百分之四點(diǎn)八,還有疲乏頭痛肌肉痛惡心等,都比其他已發(fā)表數(shù)據(jù)的疫苗低。不管是全身性反應(yīng)還是局部性反應(yīng),都比其他疫苗的數(shù)據(jù)要弱得多,這些都是以數(shù)據(jù)來說話。
據(jù)了解,陳薇,女,1966年2月26日出生于浙江蘭溪,中共黨員,生物安全專家,中國工程院院士,中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研究員,專業(yè)技術(shù)5級(jí),少將軍銜。
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