活性骨材料的研究
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活性骨材料的轉(zhuǎn)化研究
完?成?人:?戴建武、陳冰、侯祥林、趙燕南
完成單位:?中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所
?煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司
膠原結(jié)合肽生長(zhǎng)因子
項(xiàng)目簡(jiǎn)介
骨骼作為的支架,擔(dān)負(fù)著支持、承重、造血等功能,骨
組織的損傷嚴(yán)重影響著人類的生活。骨缺損和骨不連的治療是骨科
臨床每天都要面臨的問(wèn)題,造成骨缺損的原因是多方面的,包括骨
折、創(chuàng)傷、病理性切除、腫瘤、先天畸形重塑、以及與年齡相關(guān)的
骨質(zhì)丟失等。骨損傷給病人帶來(lái)痛苦的同時(shí),也增加了社會(huì)的負(fù)
擔(dān)。預(yù)計(jì)我國(guó)每年硬組織(骨、牙)修復(fù)有15-25億元人民幣的
市場(chǎng)。因此,研究快速有效的骨組織再生方法具有重大的社會(huì)意義
和經(jīng)濟(jì)意義。運(yùn)用具有組織損傷誘導(dǎo)活性的生長(zhǎng)因子對(duì)生物材料進(jìn)
行功能化修飾是近年來(lái)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域組織損傷修復(fù)的研究熱點(diǎn),將
生長(zhǎng)因子簡(jiǎn)單加載在生物材料上,由于簡(jiǎn)單的物理吸附,生長(zhǎng)因子
定植困難,容易擴(kuò)散,一方面造成生長(zhǎng)因子用量過(guò)大,成本高,而
損傷部位往往達(dá)不到應(yīng)有濃度,另一方面,擴(kuò)散的生長(zhǎng)因子會(huì)產(chǎn)生
副作用。在引導(dǎo)骨組織再生產(chǎn)品研發(fā)中,我們創(chuàng)新性地構(gòu)建了具有
膠原結(jié)合能力的生長(zhǎng)因子CBD-BMP2,并將其與骨材料結(jié)合,從
而形成活性骨材料以誘導(dǎo)骨再生,很好地解決了這一問(wèn)題。研制成
功的活性骨材料在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中獲得了良好均一的骨再生,并獲得中
國(guó)、歐洲及美國(guó)專利。
經(jīng)過(guò)多年的研發(fā),這一產(chǎn)品目前已實(shí)現(xiàn)企業(yè)轉(zhuǎn)化,并獲得中國(guó)
食品藥品檢定研究院的型式檢測(cè)報(bào)告。現(xiàn)已確定臨床試驗(yàn)方案,并
開(kāi)展了七家醫(yī)院參與的臨床試驗(yàn)?;钚怨遣牧蠈⒂型钛a(bǔ)國(guó)內(nèi)此類
產(chǎn)品的空白。
膠原材料加載天然生長(zhǎng)
因子移植于體內(nèi)
膠原材料加載膠原結(jié)合
生長(zhǎng)因子移植于體內(nèi)
制備融合膠原結(jié)合區(qū)(CBD)的生長(zhǎng)因子,實(shí)現(xiàn)生
長(zhǎng)因子與膠原材料的高效結(jié)合??蓸O大減低生長(zhǎng)因
子在膠原材料上的加載量,避免體內(nèi)損傷修復(fù)環(huán)境
中生長(zhǎng)因子從材料上脫離擴(kuò)散,提高生長(zhǎng)因子的局
部有效治療濃度,避免擴(kuò)散帶來(lái)的副作用?
4?wk
OI
12?wk
OI
Scaffold
Scaffold
+
BMP2
Scaffold
+
CBD-BMP2
活性骨材料誘導(dǎo)骨組織均勻再生
活性骨材料及型式檢測(cè)報(bào)告
獲得專利
Activatedcollagenscaffoldmaterialsandtheirspecialfused
activerestorationfactors,歐洲專利號(hào):EP1970382
活化膠原蛋白支架材料及其專用融合活性修復(fù)因子,專利號(hào):
ZL2.9
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