健脾疏肝止瀉顆粒治療腸易激綜合征泄瀉63例
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健脾疏肝止瀉顆粒治療腸易激綜合征泄瀉63例
本實驗針對健脾疏肝止瀉顆粒在治療腸易激綜合征(IBS)泄瀉方面的作用
進行研究,其療效顯著,報告如下。
資料與方法
2011年10月~2013年8月收治IBS患者95例,采用SAS6.12統(tǒng)計軟件包
進行處理而生成的隨機分配表來進行隨機分組,其中治療組63例和對照組32
例。治療組男28例,女35例;年齡22~55歲,平均40.4±15.6歲;病程1~45
個月,平均24.5±20.6個月;病情輕28例,中18例,重17例;中醫(yī)證候總積分
22.8±5.9。對照組男15例,女17例;年齡23~53歲,平均38.4±16.5歲;病程
1~39個月,平均22.3±16.7個月;病情輕14例,中10例,重8例;中醫(yī)證候
總積分21.3±4.8。兩組在中醫(yī)證候總積分、性別、年齡和病程等方面無明顯差異,
不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05),故兩組之間可以進行統(tǒng)計性分析比較。
中醫(yī)診斷標準:⑴泄瀉中醫(yī)診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》
制定:①大便次數(shù)增多,3次/日以上,便質(zhì)稀塘或呈水樣便,大便量增加;②癥
狀持續(xù)7天以上。⑵中醫(yī)證候診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制
訂肝郁脾虛證診斷標準:主要癥狀:①大便泄瀉,每因情志不暢而發(fā)或加重;②
腹痛;③胸脅脹悶或脹痛。次要癥狀:①脘腹痞滿;②情緒抑郁或急躁易怒;③
食欲不振;④倦怠乏力;⑤腸鳴;⑥暖氣。凡具備主癥3項,或主癥2項和次癥
2項,即可診斷為泄瀉之肝郁脾虛證。參照羅馬Ⅲ診斷標準(參照美國胃腸病學
2006年洛杉磯年會公布標準):最近3個月內(nèi)每個月至少有3天出現(xiàn)反復發(fā)作的
腹痛或不適癥狀,合并以下2條或多條:①排便后癥狀緩解;②發(fā)作時伴有排便
頻率改變;③發(fā)作時伴有大便性狀(外觀)改變。
治療方法:治療組給予健脾疏肝止瀉顆粒(白芍20g,黨參20g,白術(shù)15g,
柴胡15g,防風15g,陳皮15g,茯苓20g,木香10g),日1劑,分早晚各1次
口服。對照組給予口服得舒特(匹維溴胺)50mg/次,3次/日。療程21天,每隔
7天判定癥狀評分,在治療結(jié)束后,進行數(shù)據(jù)分析,在整個實驗過程當中不使用
其它藥物,如果確實需要加用其他藥物,應在觀察表中詳細記錄。
療效判斷標準:主要療效指標有腹痛或腹部不適,大便次數(shù),大便性狀;次
要療效指標:黏液便,腸鳴,排便不盡感,綜合療效;綜合療效指數(shù)=[(治療前
總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。①臨床痊愈:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)
和體征完全恢復正常,療效指數(shù)100%;②顯效:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征基本
恢復,70%≤療效指數(shù)<100%;③有效:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征有所減輕,35%≤
療效指數(shù)<70%;④無效:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征未見好轉(zhuǎn)。
統(tǒng)計學處理:所有數(shù)據(jù)采用SAS12.0統(tǒng)計軟件包處理,計數(shù)資料采用χ2檢
驗,計量資料符合正態(tài)分布用t檢驗,等級資料采用Ridit分析。
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