新冠肺炎疫苗何時上市
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新冠肺炎疫苗何時上市
新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線,即全病毒滅活疫苗、基因工
程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及核酸疫
苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。疫情發(fā)生后,國藥集團(tuán)
集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進(jìn)行重
點(diǎn)突破。其中,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品
研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)研
究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究。
滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似
的,得選一個好“種子”;之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng),比如放大幾十倍、幾
百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復(fù)制力,但同時
保留它刺激產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能,最后經(jīng)過純化等工藝變成疫
苗。相較而言,滅活疫苗研發(fā)速度快,但投入巨大。
2月16日起,國藥集團(tuán)遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河
猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究,以驗證
疫苗的有效性。接著,開始進(jìn)行小規(guī)模測試,之后進(jìn)入了臨床研究。
臨床研究通常分為三期。其中,一期主要評價疫苗安全性;二期主要評
價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序;三期主要在更大人范
圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。
4月12日,武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗進(jìn)入一、二
期臨床研究,6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結(jié)果,結(jié)果顯示疫
苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng),不同程序、不同劑量接種后,
接種者均產(chǎn)生高滴度抗體;4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的滅
活疫苗進(jìn)入臨床研究,6月28日公布了臨床一、二期階段性成果。6
月23日,國藥集團(tuán)在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意
味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術(shù)路線上走在了世界前列。
國際臨床三期試驗結(jié)束后,滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),預(yù)計今
年12月底能夠上市。預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)
1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外,
基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月份能進(jìn)入臨床研究,一旦研發(fā)成功
后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
新冠疫苗的價格
滅活疫苗上市后,價格不會很高,預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針
的話,價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。打一針疫苗,保護(hù)率大概是97%,抗
體產(chǎn)生是緩慢的,像曲線一樣在緩慢增長,一般情況下大概半個月可以
達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護(hù)率能達(dá)到100%。
打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天,但特殊情況下可以同
時打,左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。
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