1%聯(lián)苯芐唑霜治療足癬長期療效觀察
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?真菌病治療?
1%聯(lián)苯芐唑霜治療足癬長期療效觀察
王愛平 溫?!≠嚲S 金星姬 余進 萬哲 王曉紅 朱紅梅 黃懷球 陸春 馬寒 李若瑜
(1.北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚性病科,北京100034;2.第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院皮膚科,上海200003;3.中山大
學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科,廣州510120)
【關(guān)鍵詞】 足癬;聯(lián)苯芐唑;硝酸咪康唑;特比萘芬
【中圖分類號】R 756.3 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1673—3827(2008)04-0224-04
聯(lián)苯芐唑(Bifonazole)屬于咪唑類廣譜抗真菌
藥物。對皮膚癬菌、酵母菌、非皮膚癬菌性霉菌具
者;治療前4周內(nèi)曾系統(tǒng)應(yīng)用過抗真菌藥物或其他
治療措施;治療前2周內(nèi)曾局部應(yīng)用過抗真菌藥物
或其他治療措施;懷孕、哺或使用不適當(dāng)避孕措
施的婦女;有藥物濫用史者;治療前4周內(nèi)曾參加
過其他藥物臨床試驗者?!?/p>
1.2藥品、用藥方法與療程
有較高的抗菌活性;對革蘭陽性球菌和棒狀桿菌亦
有效;還有明顯的抗炎作用,其抗炎作用相當(dāng)于
1%氫化可的松霜 。本研究采用多中心、隨機開
放、平行對照研究評價由拜耳醫(yī)藥有限公司生
產(chǎn)的1%聯(lián)苯芐唑霜(美克)治療足癬的長期療效,
試驗藥品1%聯(lián)苯芐唑霜(商品名“美克”),
并與2%硝酸咪康唑霜(達(dá)克寧)和1%特比萘芬霜
(丁克)進行對照。
1資料與方法
規(guī)格10 支,由拜耳醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。2%
硝酸咪康唑霜(商品名“達(dá)克寧”),規(guī)格20 支,
由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn);1%特比萘芬霜(商
品名“丁克”),規(guī)格10 支,由山東齊魯制藥廠生
產(chǎn)。
1.1病例選擇與排除
入選標(biāo)準(zhǔn) 已經(jīng)閱讀受試者須知,愿意且能夠
按照方案的要求用藥并及時復(fù)診;同意簽署書面知
情同意書;年齡18—65周歲的男女患者;經(jīng)臨床及
真菌鏡檢確診的足癬患者,患處有明顯的炎癥表現(xiàn)
(如紅斑、丘皰疹、瘙癢等),且瘙癢程度≥1,同時
用藥方法和療程 患者按照隨機表隨機分配
進入聯(lián)苯芐唑組、硝酸咪康唑組或特比萘芬組?;肌?/p>
者將藥物均勻涂于患處,1%聯(lián)苯芐唑霜1次/d,療
程4周;2%硝酸咪康唑霜2次/d,療程4周;1%特
比萘芬霜2次/d,療程2周?!?/p>
1.3觀察項目
在入組時、第1周、第2周、第4周、第8周和
做真菌培養(yǎng);育齡期婦女妊娠試驗陰性?!?/p>
排除標(biāo)準(zhǔn)角化過度型足癬;患處并發(fā)有其他
明顯的可能會影響到療效評價的皮膚疾病(如接觸
性皮炎或化膿性感染)者;已知對咪唑類或丙烯胺
類藥物或霜基質(zhì)有過敏史者;已知免疫功能嚴(yán)重低
下,或需長期使用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑者;患
有嚴(yán)重的心、肝、腎臟疾病者;患有遺傳性或獲得性
凝血障礙者;患有嚴(yán)重的神經(jīng)、精神、內(nèi)分泌疾病
作者簡介:王愛平,女(漢族),學(xué)士,主任醫(yī)師,碩士研究生導(dǎo)師
E—mail:wangap@medmail.COIII.cn
第12周分別對患者進行訪視,對臨床癥狀與體征、
病原學(xué)、不良事件和合并用藥進行評價?!?/p>
臨床癥狀/體征觀察臨床癥狀和體征包括紅
斑、丘皰疹、鱗屑、浸漬、皸裂和瘙癢,其嚴(yán)重程度按
0—4級進行評分,0分為無,1分為輕度,2分為中
度,3分為重度。特別需要記錄患者瘙癢消失的時
間?!?/p>
病原學(xué)觀察每次隨訪均應(yīng)進行真菌鏡檢和
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