世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘2019年第19卷第34期133

·藥物與臨床·

舒眠膠囊聯(lián)合片治療肝郁型失眠癥療效觀察

陳杰1，陳東麗1，楊震1，徐海東2，史志新2（通訊作者）

（1.北京市順義區(qū)空港醫(yī)院，北京101300；2.陸軍總醫(yī)院二六三臨床部，北京101149）

摘

要：目的探討中藥制劑舒眠膠囊聯(lián)合片治療肝郁型失眠癥的療效性與安全性。方法將入選的90

例肝郁型失眠癥患者隨機(jī)分為兩組，分別為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組采用舒眠膠囊聯(lián)合片治療，對(duì)照組

采用單純片治療，每組分別治療14天（1個(gè)療程）。觀察治療前后兩組肝腎功能指標(biāo)，通過兩組睡眠

改善程度及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)定臨床療效，采用不良反應(yīng)量表進(jìn)行藥品安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果治

療1個(gè)療程后采用療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及PSQI評(píng)分方式評(píng)定試驗(yàn)組總有效率分別為91.1%和90.7%，對(duì)照組總有效率

分別為82.2%和82.9%，兩組對(duì)比發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組對(duì)肝郁型失眠改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；試驗(yàn)組服藥

后出現(xiàn)不良反應(yīng)6例（13.3％）低于對(duì)照組11例（24.4％），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.O5）；治療前后兩組

肝腎功能指標(biāo)對(duì)比分析無差異性（P>0.05）。結(jié)論舒眠膠囊聯(lián)合片治療肝郁型失眠癥優(yōu)于單純應(yīng)用佐

匹克隆片，同時(shí)未明顯增加藥物不良反應(yīng)，安全性及依從性好。

關(guān)鍵詞：舒眠膠囊；片；肝郁型失眠；對(duì)比；療效觀察

中圖分類號(hào)：R453　　　　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B　　　　DOI：10.19613/.1671-3141.2019.34.095

本文引用格式：陳杰,陳東麗,楊震,等.舒眠膠囊聯(lián)合片治療肝郁型失眠癥療效觀察[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文

摘,2019,19(34):133-134.

0　引言

隨著人們生活節(jié)奏加快及工作精神壓力加大，失眠癥成

為臨床常見病及多發(fā)病。臨床觀察發(fā)現(xiàn)患者趨于年輕化，發(fā)

病率隨著年齡的增加具有不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)。目前臨床在治療

本病方面已取得一定的臨床療效，但連續(xù)鎮(zhèn)靜可能會(huì)出現(xiàn)病

人耐受性下降及依賴性的可能。具有寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠的

不具有依賴性的中成藥越來越引起臨床的關(guān)注[1]

劑量片（臨睡前服用2片片，3.75mg/片），

14天為一療程。

1.3　療效觀察

1.3.1　觀察指標(biāo)：14天后依據(jù)患者的主訴及癥狀填寫臨床調(diào)

查問卷，包括：用藥前入睡及睡眠時(shí)間；用藥后入睡時(shí)間、

持續(xù)睡眠時(shí)間；對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)、用藥前后肝腎功能變

化及藥物不良反應(yīng)觀察。

1.3.2　評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：臨床療效標(biāo)準(zhǔn)治愈：睡眠時(shí)間平均達(dá)以上，

且完全入睡，無入睡困難、多夢(mèng)、易醒等癥狀；顯效：每晚

睡眠時(shí)間平均達(dá)以上，主觀癥狀基本消失；好轉(zhuǎn)：睡眠平均

時(shí)間不足6.5小時(shí)，但較治療前平均延長(zhǎng)1小時(shí)以上，主觀

癥狀改善；無效：平均睡眠時(shí)間無明顯延長(zhǎng)，主觀癥狀改善

不明顯。采用PSQI評(píng)分方式，在治療前后評(píng)定臨床療效和

藥物不良反應(yīng)。按治療前后PSQI評(píng)分評(píng)定臨床療效：>75%

為痊愈，51%-75%為顯效，25%-50%為有效，<25%為無效。

1.4　統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，

計(jì)量資料采用

（±

s

）

表示，組間比較采用

t

檢驗(yàn)，治療前

后比較采用配對(duì)

t

檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用

χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差

異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

。為進(jìn)一步

提高本病的臨床療效及患者的睡眠質(zhì)量，我科以中成藥舒眠

膠囊和片聯(lián)合治療肝郁型失眠癥獲得滿意療效，現(xiàn)

報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料。選擇2016年10月至2017年8月共90例在

我院神經(jīng)內(nèi)科門診就診且符合肝郁型失眠癥的患者，按隨機(jī)

數(shù)字表法分為2組，舒眠膠囊合片組（試驗(yàn)組）和

片組（對(duì)照組），每組各45例。試驗(yàn)組中男19例，

女26例，年齡（41±19）歲，病程（40±28）個(gè)月；對(duì)照組

中男20例，女25例，年齡（46±22）歲，病程（52±29）

個(gè)月。兩組間患者性別、年齡及病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P>0.05），具有可比性。

1.2　診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1　納入標(biāo)準(zhǔn)：主觀標(biāo)準(zhǔn)：①主訴睡眠生理功能障礙；②

白日疲乏、頭脹、頭昏等癥狀系由睡眠障礙干擾所致；③僅

有睡眠減少而無白日不適?？陀^標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家中醫(yī)藥管理

局制定的《中醫(yī)病證療效診斷標(biāo)準(zhǔn)》中不寐；符合西醫(yī)《中

國(guó)精神病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCDM-2-R）》中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2　排除標(biāo)準(zhǔn)：凡由全身性疾病及外界環(huán)境干擾因素引起

者；妊娠或哺期婦女；合并有心血管、肺、肝、腎和造血

系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者和嚴(yán)重腦器質(zhì)性疾病及精神病患者；

酗酒、藥物濫用者和依賴者。

1.3　治療方法。試驗(yàn)開始前均測(cè)定兩組患者肝腎功能指標(biāo)。

治療開始后試驗(yàn)組予以口服舒眠膠囊聯(lián)（貴州大隆制藥有限

公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105規(guī)格：每粒0.4g）聯(lián)合

片。服用方法：晚飯后服用3粒舒眠膠囊，臨睡前

服用3粒舒眠膠囊和1片片；對(duì)照組予以口服雙倍

2　治療結(jié)果

2.1　兩組治療總療效比較。兩組治療后進(jìn)行療效比較，試驗(yàn)

組共45例，治愈21例，顯效10例，好轉(zhuǎn)10例，無效4例，

總有效率91.1%；對(duì)照組45例，治愈18例，顯效8例，好

轉(zhuǎn)11例，無效8例，總有效率82.2%，結(jié)果見表1。

表1　兩組治療后總有效率比較（

n

，%）

組別

試驗(yàn)組

對(duì)照組

n

45

45

治愈

21

18

顯效

10

8

好轉(zhuǎn)

10

11

無效

4

8

總有效率

91.1

82.2

2.2　兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率分析。試驗(yàn)組45例中，服

藥后出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)4例，頭暈2例，程度均較輕，未

經(jīng)處理自行消失。對(duì)照組出現(xiàn)白天困倦5例、頭暈4例、

疲乏2例。不良反應(yīng)發(fā)生率試驗(yàn)組為13.3%，對(duì)照組為

24.4%，兩組比較具有差異性（P<0.O1），見表2。

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