處方分析題
-
(一)、
2注射液
[處方]
維生素B2
煙酰胺
烏拉坦
2.575g
77.25g
38.0625g
()
()
()
苯甲醇
注射用水加至
2.醋酸可的松滴眼液
[處方]
醋酸可的松(微晶)
吐溫80
硝酸苯汞
硼酸
甲基纖維素鈉
純化水加至
3.大蒜油氣霧劑
[處方]
大蒜油
聚山梨酯80
油酸山梨酯
十二烷基硫酸鈉
甘油
純化水加至
4.鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
[處方]
鹽酸異丙腎上腺素
乙醇
維生素C
7.5ml
1000ml
5.0g
0.8g
0.02g
20g
2.0g
1000ml
10ml
30g
35g
20g
250ml
1400ml
2.5g
296.5g
1.0g
(
(
()
()
()
()
()
(
()
()
()
()
()
(
()
()
()
-147-
)
)
)
)
檸檬油
二氯二氟甲烷
適量
適量
()
()
制成
5.地塞米松軟膏
[處方]
地塞米松
硬脂酸
白凡士林
液狀石蠟
月桂醇硫酸鈉
甘油
三乙醇胺
羥苯乙酯
純化水
共制
6.片
[處方]
17%淀粉漿
糖
硬脂酸鎂
糖粉
共制
7.紅霉素腸溶衣片
[處方]
紅霉素
淀粉
10%淀粉漿
1000g
0.25g
120g
50g
150g
1g
100g
3g
0.25g
適量
1000g
0.6g
適量
88.8g
1.0g
38.0g
1000片
1億U(
57.5g(
l0g(
()
()
()
()
()
()
()
()
()
(
(
(
(
(
-148-
)
)
)
)
)
)
)
)
硬脂酸鎂
共制
8.顱痛定片
[處方]
顱痛定
3.6g
1000片
()
30g()
微晶纖維素25g
淀粉23g
微粉硅膠1g
硬脂酸鎂2g
共制1000片
(二)
1.[處方]
硬脂酸13g
單硬脂酸甘油酯17g
蜂蠟5g
石蠟75g
液狀石蠟450g
白凡士林70g、
雙硬脂酸鋁10.0g
氫氧化鈣1.0g
羥苯乙酯1.5g
蒸餾水加至1000g
2.[處方]
硬脂酸
單硬脂酸甘油酯
液狀石蠟
()
()
()
()
4.8g
1.4g
2.4g
-149-
白凡士林
羊毛脂
三乙醇胺
蒸餾水
3.[處方]
乙酰水楊酸300g
淀粉30g
酒石酸3g
10%淀粉漿適量
滑石粉1.5g
4.[處方]
水楊酸50g
硬脂酸甘油酯70g
硬脂酸100g
白凡士林120g
液體石蠟100g
甘油120g
尼泊金乙酯1g
蒸餾水480ml
5.[處方]
Vc
碳酸氫鈉
亞硫酸氫鈉
EDTA-2Na
注射用水加至
6.[處方]
利福平(微粉)
油酸乙酯
F114
0.4g
2.0g
0.16g
加至40g
104g
49g
2g
0.05g
1000ml
1g
0.28g
3.5g
-150-
F11
F12
司盤(pán)85
7.[處方]
制霉菌素
酒石酸氫鉀
碳酸氫鈉
甲基纖維素
糖
淀粉
10%淀粉漿
硬脂酸鎂
8.[處方]
細(xì)胞素C
雙甘氨肽
亞硫酸鈉
亞硫酸氫鈉
注射用水加至
9.[處方]:
尼莫地平
聚維酮
L-HPC
淀粉
微晶纖維素
硬酯酸鎂
10.[處方]:
雙氯芬酸鈉
淀粉
MCC
3.5g
7.0g
0.28g
0.02g
0.193g
0.07g
0.0028g
0.145g
0.043g
Q.S.
0.5g
7.65g(按102%投料)
7.65g(按102%投料)
1.275g
1.275g
1000ml
20g
60g
10g
20g
180g
適量
25g
32g
30g
-151-
L-HPC
2%HPMC
硬脂酸鎂
滑石粉
4g
q.s
q.s
q.s
(三)
1.鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
[處方]
鹽酸異丙腎上腺素
維生素C
乙醇
F12
共制
2.5g
1.0g
296.5g
適量
1000g
[制法]將鹽酸異丙腎上腺素與維生素C加乙醇制成溶液,分裝于氣霧劑容器,安裝閥門(mén),軋緊封帽,充
填F12。
(1)F12和乙醇分別起什么作用?
(2)該氣霧劑質(zhì)量檢查有哪些項(xiàng)目?
2.舉例說(shuō)明干膠法和濕膠法制備劑的操作要點(diǎn)?
3.含水軟膏基質(zhì)
[處方]
白蜂蠟
石蠟
硼砂
120.5g
120.5g
5.0g
-152-
液狀石蠟
純化水
共制
分析討論:
560.0g
適量
1000g
(1)本品為何類(lèi)型的軟膏基質(zhì)?為什么?
(2)本品制備操作的要點(diǎn)是什么?
4.灰黃霉素滴丸的制備
[處方]
灰黃霉素
PEG6000
1份
9份
[制法]取PEG6000在油浴上加熱至約135℃,加入灰黃霉素細(xì)粉,不斷攪拌使全部熔融,趁熱過(guò)濾,
置貯液瓶中,135℃下保溫,用滴管(內(nèi)外徑分別為9.0、9.8mm)滴制,滴入含43%煤油的植物油冷凝
液中,滴速80滴/min,冷凝成丸;以液體石蠟洗丸,至無(wú)煤油味,吸除表面的液體石蠟,即得。
根據(jù)灰黃霉素滴丸的制備,分析:
(1)為什么選擇含43%煤油的植物油作冷凝液?
(2)灰黃霉素制成滴丸有何作用?機(jī)理是什么?
5.復(fù)方乙酰水楊酸片
[處方]
乙酰水楊酸268g
淀粉漿(17%)適量
對(duì)乙酰氨基酚136g
滑石粉15g
咖啡因33.4g
淀粉266g
-153-
輕質(zhì)液體石蠟0.25g共制1000片
1)說(shuō)明處方中各組分的作用。
2)為什么乙酰水楊酸不能濕法制粒?如用濕法制粒應(yīng)注意什么?
3)乙酰水楊酸應(yīng)采用哪種材質(zhì)的篩過(guò)篩?
4)為什么不能選用硬脂酸鎂作用潤(rùn)滑劑?
(四)
1、題目:處方分析:復(fù)方乙酰水楊酸片(1000片)的制備
處方乙酰水楊酸268g
對(duì)乙酰氨基酚136g
咖啡因33.4g
淀粉266g
淀粉漿(17%)q.s
滑石粉15g
輕質(zhì)液狀石蠟0.25g
2、題目:分析魚(yú)肝油的制備處方中各成分的作用。
處方魚(yú)肝油368ml
吐溫8012.5g
西黃蓍膠9g
甘油19g
苯甲酸1.5g
糖精0.3g
杏仁油香精2.8g
香蕉油香精0.9g
純化水共制1000ml
3、題目:復(fù)方硫洗劑
處方沉降硫30g
硫酸鋅30g
樟腦醑250ml
甘油100ml
聚山梨酯802.5ml
純化水加至1000ml
根據(jù)處方回答問(wèn)題:
(1)本品屬于哪種分散系統(tǒng)?制備要點(diǎn)是什么?
(2)為提高本品穩(wěn)定性可采取哪些措施?
-154-
4、題目:分析下列處方,指出下列處方中各成分作用,制成何種劑型。
20g單硬脂酸甘油酯105g
月桂醇硫酸鈉15g對(duì)羥基苯甲酸乙酯1.5g
硬脂酸170g白凡士林130g
甘油100g蒸餾水加至1000g
5題目:以有機(jī)銨皂為化劑的劑基質(zhì)制備以下膏劑
處方硬脂酸120g
羊毛脂50g
甘油50g
單硬脂酸甘油酯35g
液狀石蠟60g
三乙醇胺4g
凡士林10g
羥苯乙酯5g
純化水加至1000g
分析本處方操作要點(diǎn)及膏類(lèi)型。
-155-
參考答案
(一)、處方分析題
1
維生素B22.575g
煙酰胺77.25g
烏拉坦380625g
苯甲醇7.5ml
注射用水加至1000ml
2
醋酸可的松(微晶)5.0g
吐溫800.8g
硝酸苯汞0.02g
硼酸20g
甲基纖維素鈉2.0g
純化水加至1000ml
3
大蒜油10ml
聚山梨酯8030g
油酸山梨酯35g
十二烷基硫酸鈉20g
甘油250ml
純化水加至1400ml
4
鹽酸異丙腎上腺素2.5g
乙醇296.5g
維生素C1.0g
檸檬油適量
(主藥)
(助溶劑)
(局麻藥)
(抑菌劑)
(溶劑)
(主藥)
(表面活性劑)
(抑菌劑)
(滲透壓調(diào)節(jié)劑)
(混懸劑)
(溶劑)
(主藥)
(O/W型化劑)
(輔助化劑)
(O/W型化劑)
(水相/保濕劑)
溶劑
主藥)
潛溶劑)
抗氧劑)
芳香劑)
-156-
(
(
(
(
二氯二氟甲烷適量(拋射劑)
制成
5
地塞米松
硬脂酸
白凡士林
液狀石蠟
月桂醇硫酸鈉
甘油
三乙醇胺
羥苯乙酯
純化水
共制
6
17%淀粉漿
糖
硬脂酸鎂
糖粉
共制
7
紅霉素
淀粉
10%淀粉漿
硬脂酸鎂
共制
8
顱痛定
微晶纖維素
1000g
0.25g
120g
50g
150g
1g
100g
3g
0.25g
適量
1000g
0.6g
適量
88.8g
1.0g
38.0g
1000片
1億U
57.5g
l0g
3.6g
1000片
(主藥)
(O/W型化劑)
(油相)
(調(diào)稠、潤(rùn)滑)
(O/W型化劑)
(保濕劑)
(O/W型化劑)
(防腐劑)
(水相)
(主藥)
(黏合)
(填充、崩解、黏合)
(潤(rùn)滑)
(填充、崩解、黏合)
(主藥)
(填充、崩解)
(黏合)
(潤(rùn)滑)
)
)
-157-
30g
25g
(主料
(崩解劑
淀粉
微粉硅膠
硬脂酸鎂
(二)
23g
1g
2g
(填充劑)
((助流劑)
((潤(rùn)滑劑)
1含多價(jià)鈣皂的劑型基質(zhì)
硬脂酸
單硬脂酸甘油酯
蜂蠟
石蠟
液狀石蠟
白凡士林
雙硬脂酸鋁
氫氧化鈣
羥苯乙酯
蒸餾水
13g
17g
5g
75g
450g
70g
10.0g
1.0g
1.5g
加至1000g
((W/O型化劑)
((W/O型化劑)
((W/O型化劑)
((油相)
((油相)
((油相)
((W/O型化劑)
(形成鈣皂)
(防腐劑)
(水相)
[制法]取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟在水浴上加熱溶化,再加入液體石蠟、白凡士林、雙硬
脂酸鋁,加熱至85℃,另將氫氧化鈣,羥苯乙酯溶入蒸餾水中,加熱至85℃,逐漸加入油相中,邊加邊
攪,直至冷凝。
[注意點(diǎn)]處方中氫氧化鈣與部分硬脂酸作用形成的鈣皂及雙硬脂酸鋁(鋁皂)均為W/O型化劑,水相
中氫氧化鈣為過(guò)飽和態(tài),應(yīng)取上清加至油相中。
2有機(jī)銨皂的劑型基質(zhì)
硬脂酸
單硬脂酸甘油酯
液狀石蠟
白凡士林
羊毛脂
三乙醇胺
蒸餾水
4.8g
1.4g
2.4g
0.4g
2.0g
0.16g
加至40g
-158-
(油相)
(油相)
(油相)
(油相)
(油相)
(化劑)
(水相)
制備過(guò)程:將油相成分(硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、羊毛脂)與水相(三乙醇胺
溶于水中)分別加熱至80℃,將熔融的油相加入水相中,攪拌,制成O/W型劑基質(zhì)。
3
劑型(片劑)
乙酰水楊酸
淀粉
酒石酸
10%淀粉漿
滑石粉
制備工藝:將乙酰水楊酸與1/3的淀粉混勻,加10%淀粉漿制軟材10~15min,過(guò)14目或16目尼龍篩制
濕顆粒,與70℃干燥,干顆粒于12目尼龍篩整粒,然后將此顆粒與酒石酸混合均勻,最后加剩余的
淀粉(預(yù)先在100℃~105℃干燥)及滑石粉,共同混勻后,再過(guò)12目尼龍篩,顆粒經(jīng)含量測(cè)定合格后,
用12mm沖壓片,即得。
4
劑型(劑型基質(zhì)軟膏)
水楊酸
硬脂酸甘油酯
硬脂酸
白凡士林
液體石蠟
甘油
尼泊金乙酯
蒸餾水
50g
70g
100g
120g
100g
120g
1g
480ml
(主藥)
(油性基質(zhì))
(油性基質(zhì))
(油性基質(zhì))
(油性基質(zhì))
(油性基質(zhì))
(防腐劑)
(水相)
300g
30g
3g
適量
1.5g
(主藥)
(填充劑、崩解劑)
(防腐劑)
(粘合劑)
(潤(rùn)滑劑)
制備工藝:將水楊酸研細(xì)后通過(guò)60目篩,備用。取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液狀石蠟加熱溶
化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至90℃,再加入尼泊金乙脂溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相
中,邊加邊攪,直至冷凝,即得劑型基質(zhì);將過(guò)篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中,攪拌均勻即得。
5.
劑型(注射劑)
-159-
Vc
碳酸氫鈉
亞硫酸氫鈉
EDTA-2Na
104g
49g
2g
0.05g
注射用水加至1000ml
(主藥)
(pH調(diào)節(jié)劑)
(抗氧劑)
(絡(luò)合劑)
制備工藝:
在配置容器中,加處方量80%的注射用水,通入二氧化碳至飽和,加維生素C溶解后,分次緩緩加入碳
酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配好的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH6.0~6.2,
添加二氧化碳飽和的注射用水至足量,用垂熔玻璃濾器與膜濾器過(guò)濾,溶液中通二氧化碳,并在二氧
化碳?xì)饬飨鹿喾?,最后?00℃流通蒸氣min15滅菌
6.氣霧劑
利福平(微粉)
油酸乙酯
F114
F11
F12
司盤(pán)85
1g
0.28g
3.5g
3.5g
7.0g
0.28g
(主藥)
(化劑)
(拋射劑)
(拋射劑)
(拋射劑)
(化劑)
制備工藝:取利福平(微粉)與油酸乙脂,司盤(pán)85混合均勻成糊狀。按量加入F11、F12、用混合器混合,
使利福平微粉充分分散成混懸液后,分劑量灌裝,封接計(jì)量閥門(mén)系統(tǒng),分別壓入F114即得
7.片劑
制霉菌素
酒石酸氫鉀
碳酸氫鈉
甲基纖維素
糖
淀粉
10%淀粉漿
硬脂酸鎂
制備工藝:
將制霉菌素與1/3的淀粉及甲基纖維素混勻,加10%淀粉漿制軟材10~15min,過(guò)14目或16目篩制濕顆
粒,與70℃干燥,干顆粒于12目篩整粒,然后將此顆粒與酒石酸氫鉀混合均勻,最后加剩余的淀粉
0.02g
0.193g
0.07g
0.0028g
0.145g
0.043g
Q.S.
0.5%
(主藥)
(防腐劑)
(pH調(diào)節(jié)劑)
(粘合劑)
(矯味劑)
(填充劑崩解劑)
(粘合劑)
(潤(rùn)滑劑)
-160-
(預(yù)先在100℃~105℃干燥)及硬脂酸鎂、糖、碳酸氫鈉,共同混勻后,再過(guò)12目尼龍篩,顆粒經(jīng)
含量測(cè)定合格后,用12mm沖壓片,即得。
8.注射劑
細(xì)胞素C
雙甘氨肽
亞硫酸鈉
亞硫酸氫鈉
7.65g(按102%投料)
7.65g(按102%投料)
1.275g
1.275g
注射用水加至1000m
制備工藝:在配置容器中,加處方量的80%注射用水,加細(xì)胞素C、雙甘氨肽溶解后,分次緩緩加入
亞硫酸鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配好的亞硫酸氫鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)pH6.0~6.2,灌封,最
后于100℃流通蒸氣min15滅菌
9.片劑
尼莫地平
聚維酮
L-HPC
淀粉
微晶纖維素
硬酯酸鎂
20g
60g
10g
20g
180g
適量
(主藥)
(粘合劑)
(崩解劑)
(填充劑)
(崩解劑)
(潤(rùn)滑劑)
制備工藝:稱(chēng)取尼莫地平及聚維酮,加入適量乙醇使溶解;再加入淀粉及微晶纖維素混合均勻;烘干,
粉碎成16~18目的顆粒,加入硬脂酸鎂,壓片,即得。
10.
雙氯芬酸鈉
淀粉
MCC
L-HPC
2%HPMC水溶液
硬脂酸鎂
滑石粉
25g
32g
30g
4g
q.s
q.s
q.s
(主藥)
(稀釋劑崩解劑)
(稀釋劑)
(崩解劑)
(粘合劑)
(潤(rùn)滑劑)
(潤(rùn)滑劑)
(主藥)
(主藥)
(pH調(diào)節(jié)劑)
(pH調(diào)節(jié)劑)
制備過(guò)程:將雙氯芬酸鈉過(guò)80目篩,與80%的淀粉及MCC、L-HPC混勻,加2%的HPMC水溶液適量
制成軟材,置70℃~80℃干燥后與12目篩整粒,加入剩下的干淀粉及硬脂酸鎂和滑石粉混勻后,壓片,
即得。
-161-
(三)
1.(1)F12為拋射劑,乙醇為潛溶劑
(2)按《中國(guó)藥典》2005年版規(guī)定,氣霧劑除了進(jìn)行泄漏率、每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)
分布、噴射速率和噴出總量檢查外,還要進(jìn)行無(wú)菌檢查、微生物限度檢查。
2.以液狀石蠟的制備為例
[處方]
液狀石蠟
阿拉伯膠
純化水共制成
12ml
4g
30ml
(1)干膠法制備步驟:將阿拉伯膠粉4g置干燥缽中,加入液狀石蠟12ml,稍加研磨,使膠粉分散后,
加純化水8ml,不斷研磨至發(fā)生噼啪聲,形成稠厚的狀液,即成初。再加純化水適量研勻,即得。
(2)濕膠法制備步驟:取純化水約8毫升置缽中,加入4克阿拉伯膠粉研勻成膠漿后,分次加入液狀
石蠟,迅速研磨至稠厚的初形成。再加入適量水,使成30ml,攪勻,即得。
兩法均先制備初。干膠法系先將膠粉與油混合,應(yīng)注意容器的干燥。濕膠法則是膠粉先與水進(jìn)行混合。
但兩法初中油、水、膠三者均應(yīng)有一定比例,即:若用植物油,其比例為4:2:1,若用揮發(fā)油其比例
為2:2:1,液狀石蠟比例為3:2:1。
3.(1)本品為W/O型劑基質(zhì)。因本入方有兩類(lèi)化劑。一是蜂蠟中的少量高級(jí)脂肪醇為弱的W/O型
化劑;另一是蜂蠟中少量游離高級(jí)脂肪酸與硼砂水解生成的氫氧化鈉形成鈉皂,為O/W型化劑。由
于處方中油相占80%,水相僅占20%,即油相遠(yuǎn)大于水相,故最后形成的是W/O型劑基質(zhì)
(2)油相、水相分別在水浴上加熱至70℃左右,在同溫下將水相緩緩注入油相中,不斷向一個(gè)方向攪拌
至冷凝。
-162-
4.(1)PEG6000為水溶性基質(zhì);含43%液體石蠟的植物油與主藥和基質(zhì)不相互溶,具有適宜的表面張力
及相對(duì)密度,以便滴丸能在其中有足夠的時(shí)間冷凝、收縮,保證成形完好,故選其作冷凝液。
(2)灰黃霉素系口服抗真菌藥,極微溶于水,對(duì)熱穩(wěn)定(熔點(diǎn)為218~224℃),與PEG6000(熔點(diǎn)為60℃)
在135℃時(shí)可成為固態(tài)溶液,使95%的灰黃霉素為2微米以下的微晶分散?;尹S霉素制成滴丸,有較高
的生物利用度,其劑量?jī)H為微粉的1/2,從而減弱不良反應(yīng),提高療效。
5.1)
乙酰水楊酸
淀粉漿(17%)
對(duì)乙酰氨基酚
滑石粉
咖啡因
淀粉
輕質(zhì)液體石蠟
268g
適量
136g
15g
33.4g
266g
0.25g
(主藥)
(粘合劑)
(主藥)
(潤(rùn)滑劑)
(輔藥)
(填充劑、崩解劑)
(粘合劑)
2)乙酰水楊酸遇水易分解成對(duì)胃黏膜有較強(qiáng)刺激性的水楊酸和醋酸,長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致胃潰瘍。因此,濕
法治粒過(guò)程中應(yīng)加入相當(dāng)于乙酰水楊酸量1%的酒石酸可以有效的減少乙酰水楊酸的水解。
3)乙酰水楊酸的水解受金屬離子的催化,因此必須采用尼龍篩網(wǎng)制粒,
4)乙酰水楊酸的水解受金屬離子的催化,不得使用硬脂酸鎂,因而采用5%的滑石粉作為潤(rùn)滑劑
1、制法:①將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻,制軟材,制粒,干燥,整粒;②將晶
型乙酰水楊酸與上述顆?;旌?,加入剩余的淀粉(預(yù)干燥),混勻;③將吸附有液狀石蠟的滑石粉與
上述混合物混勻,過(guò)12目篩,壓片即得。
(1)分析處方,說(shuō)明處方中各成份的作用。
(2)參照本處方,寫(xiě)出濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程。
(3)說(shuō)明本處方的三主藥為什么要分別制粒?
(4)說(shuō)明本處方中崩解劑的加入方法。
(5)為什么滑石粉中要噴入液狀石蠟?
(四)
解題過(guò)程與步驟:
(1)乙酰水楊酸268g主藥
對(duì)乙酰氨基酚136g主藥
咖啡因33.4g主藥
淀粉266g填充劑和崩解劑
淀粉漿(17%)適量黏合劑
滑石粉15g潤(rùn)滑劑
輕質(zhì)液狀石蠟0.25g潤(rùn)滑劑
-163-
(2)藥物、輔料→粉碎、過(guò)篩
?加輔料???
混合→制軟材→制濕顆?!鷿窳8稍铩?/p>
?加潤(rùn)滑劑和崩解劑??????
混合→壓片→(包衣)→質(zhì)量檢查→包裝
(3)三主藥混合制粒易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象,且可避免乙酰水楊酸與水直接接觸防止水解。
(4)內(nèi)外加法
(5)滑石粉在壓片時(shí)易因振動(dòng)而脫落,加入液狀石蠟可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面,
防止脫落。
2、解題過(guò)程與步驟:
處方中魚(yú)肝油為主藥,吐溫80為12.5g化劑,西黃蓍膠為輔助化劑,甘油為穩(wěn)定劑,苯甲
酸為防腐劑,糖精為甜味劑,杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑。
3、解題過(guò)程與步驟:
(1)本品系混懸劑。制備要點(diǎn):取沉降硫置缽中加甘油和聚山梨酯80研勻,緩緩加入硫酸
鋅水溶液,研勻,然后緩緩加入樟腦醑,邊加邊研,最后加適量純化水至全量,研勻即得。
(2)提高穩(wěn)定性措施:硫有升華硫、精制硫和沉降硫三種,以沉降硫的顆粒最細(xì),為減慢沉
降速度,選用沉降硫;硫?yàn)榈湫偷氖杷?,不被水?rùn)濕但能被甘油潤(rùn)濕,故先加入甘油及表面
活性劑吐溫80作潤(rùn)濕劑使之充分分散,便于與其他藥物混懸均勻;若加入適量高分子化合物如羧
甲基纖維素鈉增加分散介質(zhì)的黏度其助懸作用,制劑會(huì)更穩(wěn)定些。
4、解題過(guò)程與步驟:
1.各成分的主要作用:
主藥單硬脂酸甘油酯油相
月桂醇硫酸鈉化劑對(duì)羥基苯甲酸乙酯防腐劑
硬脂酸油相白凡士林油相
甘油微保濕劑蒸餾水加至水相
2.可制成膏劑
5、解題過(guò)程與步驟:
1.硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液狀石蠟,水浴加熱至80℃左右使其熔化、混
勻;
2.另取羥苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混勻,加熱至與油相同溫,將油相加到水相中,
邊加邊攪拌,直至冷凝。
三乙醇胺與部分硬脂酸形成的有機(jī)銨皂為O/W型化劑,單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能
力,同時(shí)還作為輔助化劑能有效地提高O/W型劑基質(zhì)的穩(wěn)定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和藥
物的穿透性,液狀石蠟和凡士林用以調(diào)節(jié)稠度、增加潤(rùn)滑性,甘油為保濕劑。
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