、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版與《中國藥典》2010年版中藥飲片控制及新方法
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《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版與
《中國藥典》2010年版中藥飲片控制及新方
法
學習指導(dǎo)
[要求]
1、熟悉《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版對中藥飲片控制的新方法。
2、熟悉《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版對中藥飲片抽樣的具體要求。
3、熟悉《中國藥典》2010年版對中藥飲片控制的新方法。
4、熟記常用的炮制方法和常用的輔料,如凈制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、
食鹽水等。了解“樟、建幫”特炮制方法和特炮制輔料,如炆法,復(fù)制法,蜜麩等。
[目的]
介紹《中國藥典》2010版藥典以及《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008版在炮制通則和
炮制輔料上的具體內(nèi)容,使廣大藥事工作者熟悉和了解中藥炮制在《藥典》和《規(guī)范》中的
有關(guān)規(guī)定。
[意義]
中藥炮制是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展過程中不可或缺的重要內(nèi)容,中藥炮制的效果可直接影響到
中藥在臨床上的實際應(yīng)用和臨床療效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有關(guān)內(nèi)容和規(guī)定,將有
利于中藥在臨床上的使用,增加藥物的療效,從而有利于中醫(yī)藥未來的發(fā)展。炮制方法和炮
制輔料是中藥炮制的重要組成部分,是學習中醫(yī)藥的重要內(nèi)容。
(一)
《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版(簡稱《規(guī)范》)與《中國藥典》2010年版(簡
稱《藥典》)兩部新法規(guī)是成立藥監(jiān)局以來,編制的具有劃時代的藥品法定依據(jù),對規(guī)范藥
品市場,保障人民用藥的安全有效,具有重要的意義。
一、《規(guī)范》中藥飲片控制及新方法
《規(guī)范》在編制過程中,對中藥飲片控制,體現(xiàn)三個字:齊、高、全,主要是收載品種
齊、實用;質(zhì)量標準控制方法和要求高;項目全面、內(nèi)容緊跟時代發(fā)展。目的就是確保我省
飲片質(zhì)量,杜絕摻假混雜現(xiàn)象,使臨床用藥和科學管理能夠達到新的水平?,F(xiàn)從品種、標準
和項目三方面內(nèi)容進行講解。
1、《規(guī)范》收載品種齊、實用。
《規(guī)范》經(jīng)過廣泛調(diào)研遴選,共收載中藥飲片品種及規(guī)格738種,較1991年版700種,
新增品種130種(43%),修訂525種(71%),刪除了83種,主要收載于《中國藥典》2005
年版一部、《衛(wèi)生部藥品標準》1992年版中藥材第一冊、《江西省中藥材標準》1996年版和
《江西省中藥炮制規(guī)范》1991年版上,我省中藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實際應(yīng)用的品種,
具體修訂情況如下:
(1)根及根莖類收載183種,新增土黃連、山姜、千斤拔、木板藍根、水半夏、絲瓜
根、參薯、楓荷梨、蛇葡萄和樟樹根等41種,白茄根更改為茄根,土牛膝更改為紅牛膝,
彭澤貝母更改為江西貝母,刪除三葉青、廣防己、墓頭回、算盤子根等11種。
(2)皮類收載20種,新增土荊皮、關(guān)黃柏和救必應(yīng)3種。
(3)藤莖類收載39種,新增小通草、木通、內(nèi)風消、安痛藤、紅茴香、苦木、透骨草
和薜荔8種,刪除關(guān)木通和接骨木2種。
(4)葉類收載34種,新增山楂葉、杜仲葉、旱柳葉、牡荊葉、楓香樹葉、羅布麻葉、
柿葉、荷梗、滿山紅、蓼大青葉10種,紫珠更改為廣東紫珠、甜茶更改為茶葉,刪除桉葉、
臭牡丹、臭梧桐葉和木繼木葉4種。
(5)花類收載36種,新增山銀花和梔子花2種,刪除山茶花和鳳仙花2種。
(6)果實及種子類收載155種,新增山姜仁、千金子霜、白扁豆、冬葵果、南山楂、
南五味子、南鶴虱、蔥子和稻芽等16種,刪除南燭子、相思子、甜杏仁、甜石蓮、喜樹果
和櫻桃核等17種。
(7)全草類收載106種,新增一枝蒿、小金錢草、廣藿香、五指柑、吉祥草、蒼耳草、
杏香兔耳風、陸英、羅勒、金毛耳草、黃鱔藤和滿山香等26種,刪除小草、肺形草、薺菜
等10種。
(8)樹脂類收載10種,新增龍血竭和松香2種,刪除胡桐淚1種。
(9)菌藻地衣類收載16種,新增云芝、木耳、香蕈和猴菇菌4種,刪除松蘿1種。
(10)動物類收載78種,新增山羊角、牛鞭、烏骨雞、白蟻、鴨內(nèi)金和蛇膽等10種,
刪除馬寶、虎骨、珊瑚、豹骨、象牙、猴骨、犀角、人中黃、人中白和蟋蟀等17種。
(11)礦物類收載43種,新增玄明粉和陰起石2種,刪除升藥、信石、鉛丹、黒錫和
雌黃12種。
(12)其他類收載18種,新增天然冰片(右旋龍腦)、方兒茶、建曲和香墨等6種,刪
除百草霜、百藥煎、柿霜和灶心土等6種。
2、中藥飲片質(zhì)量控制方法和要求高,標準整體水平全面提升。
(1)、大量增加正文內(nèi)容:在品種【成品性狀】項對飲片性狀內(nèi)容進行了更為詳細的描
述,尤其補充了大量飲片實際外觀澤、大小等內(nèi)容,并增加了無霉變、蟲蛀等規(guī)定(依據(jù)
飲片性質(zhì)、貯藏的要求而定)?!緳z查】項下除礦物藥外,規(guī)定了飲片水分、總灰分或酸不溶
性灰分等的控制限度;同時,為了提高飲片的安全性,還對劇毒飲片如馬錢子、制川烏、制
草烏等,進行了毒性限量要求;對清半夏和姜半夏炮制工藝中加入明礬的量進行有效控制,
制定了白礬的限量;對松花粉飲片增加了淀粉粒檢查、帶殼白果增加了霉粒檢查、全蝎增加
了水溶性無機鹽限度檢查、沒食子增加了穿逸者檢查和發(fā)酵品增加了致病菌的檢查;并規(guī)定
了直接服用的粉末飲片應(yīng)進行微生物限度檢查,符合散劑要求;直接用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的
粉末飲片均應(yīng)無綠膿桿菌等要求。
(2)、大幅增加符合中藥飲片特點的專屬性鑒別方法:①【鑒別】項中大幅增加飲片橫
切面或粉末顯微鑒別法。本版《規(guī)范》總共收載了顯微鑒別法460多項,較上版增加了450
項。②【鑒別】項中首次采用專屬性較強的薄層譜鑒別技術(shù)。本版《規(guī)范》新增薄層譜
鑒別119項。
(3)、采用成熟分析技術(shù),建立含量測定方法:標準中首次收入高效液相譜法和氣相
譜法等成熟新技術(shù)分析方法,測定飲片的含量,其中新增液相譜70個,氣相譜9個,
主要應(yīng)用在江西特飲片和毒劇飲片的85個品種,具體為:防己、香薷、川烏、草烏、附
子、廣東紫珠、枳殼、枳實、天然冰片、厚樸、肉桂、杏香兔耳風、茶芎、天南星、馬錢子
等。
舉例如下:
①、何首烏【成品性狀】本品為不規(guī)則的厚片或塊片。表面淺黃棕或淺紅棕,顯
粉性,皮部有4~11個類圓形異型維管束環(huán)列,形成云錦狀花紋,中央木部較大,有的呈木
心。邊緣紅棕或紅褐,皺縮不平,有淺溝,并有橫長皮孔樣突起及細根痕。質(zhì)堅實,不
易折斷。氣微,味微苦、澀。無蟲蛀。
制何首烏(炆何首烏)本品為不規(guī)則皺縮狀的塊片,厚約1cm。表面黑褐或棕褐,
凹凸不平。質(zhì)堅硬,斷面角質(zhì)樣,棕褐或黑。氣微,味微甘而苦澀。無蟲蛀。
增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別,【檢查】水分、總灰分、酸不溶性灰分,【含
量測定】高效液相譜法測定,何首烏含2,3,5,4′—四羥基二苯乙烯—2—O—β—D
葡萄糖苷(C
20
H
22
O
9
)不得少于0.9%,制何首烏不得少于0.70%。
②、茶芎【成品性狀】本品為不規(guī)則形片,長1.5~5cm。表面灰黃,散有黃棕
點狀油室,形成層呈波狀或不規(guī)則多角形;周邊棕褐。有濃郁香氣,味辛、微苦,有麻舌
感。無蟲蛀、霉變。增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別,【檢查】水分、總灰分、酸
不溶性灰分,【含量測定】高效液相譜法測定,含阿魏酸(C
10
H
10
O
4
)不得少于0.050%。
③、夏天無【成品性狀】本品呈類球形、長圓形或不規(guī)則塊狀,長0.5~3cm,直徑
0.5~2.5cm。表面灰黃、暗綠或黑褐,有瘤狀突起和不明顯的細皺紋,頂端鈍圓,可
見莖痕,四周有淡黃點狀葉痕及須根痕。質(zhì)硬,斷面黃白或黃,顆粒狀或角質(zhì)樣,有
的略帶粉性。氣微,味苦。無蟲蛀。增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別,【檢查】水
分、總灰分、酸不溶性灰分,【浸出物】照水溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定,不得少
于30.0%,【含量測定】高效液相譜法測定,含原阿片堿(C
20
H
19
NO
5
)不得少于0.30%。
④、廣東紫珠【成品性狀】本品莖枝呈圓形厚片,直徑0.2~1.5cm;表面皮部淡棕,
中部具較大類白髓;邊緣灰綠或灰褐,微具灰白花斑,可見細縱皺紋及多數(shù)長橢圓
形稍凸起的黃白皮孔;質(zhì)硬。葉片皺縮、破碎,完整者展平后呈狹橢圓狀披針形,頂端漸
尖,基部鍥形,邊緣具鋸齒,下表面有黃腺點。氣微,味微苦澀。增加了【鑒別】顯微鑒
別和薄層譜鑒別,【檢查】水分、總灰分、酸不溶性灰分,【浸出物】照醇溶性浸出物測定
法項下的熱浸法測定,用60%乙醇作溶劑,不得少于5.0%,【含量測定】高效液相譜法測
定,含連翹脂苷B(C
34
H
44
O
19
)和金石蠶苷(C
35
H
46
O
19
)的總量不得少于0.50%。
⑤、馬錢子【成品性狀】生馬錢子本品呈紐扣狀圓板形,常一面隆起,一面稍凹下,
直徑1.5~3cm,厚0.3~0.6cm。表面密被灰棕或灰綠絹狀茸毛,自中間向四周呈輻射狀
排列,有絲樣光澤。邊緣稍隆起,較厚,有突起的珠孔,底面中心有突起的圓點狀種臍。質(zhì)
堅硬,平行剖面可見淡黃白胚,角質(zhì)狀,子葉心形,葉脈5~7條。氣微,味極苦。
制馬錢子形如馬錢子,中間略鼓,表面棕褐或深棕。質(zhì)脆,斷面紅褐,中間有
裂縫。氣微香,味苦。
馬錢子粉本品為灰褐、黃褐或棕褐粉末。氣微香,味極苦。
尿制馬錢子本品為腰子片,胚多重疊。表面毛茸少見,棕褐。氣微腥,味極苦。
尿制馬錢子粉本品為黃褐粉末。氣略焦香,味極苦。
增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別,【檢查】水分、總灰分,【含量測定】高效液
相譜法測定,生馬錢子含士的寧(C
21
H
22
N
2
O
2
)應(yīng)為1.20%~2.20%,馬錢子堿(C
23
H
26
N
2
O
4
)
不得少于0.80%;馬錢子粉含士的寧(C
21
H
22
N
2
O
2
)應(yīng)為0.78%~0.82%,馬錢子堿
(C
23
H
26
N
2
O
4
)不得少于0.50%。
⑥、杏香兔耳風【成品性狀】本品為不規(guī)則段,根、莖、葉混合。根呈細圓柱形,表
面淡黃或黃棕,有須根。莖呈類圓柱形,直徑1~5mm,表面淡棕或棕褐,具縱皺
紋,光滑無毛或被棕長柔毛;質(zhì)脆,易折斷,斷面白或黃白。葉多破碎,完整者展平
后呈寬卵形、卵狀矩圓形或矩圓狀橢圓形,表面黃綠至棕褐,頂端急尖,基部圓形或淺
心形,上面近無毛,下面可見疏長毛,邊緣具芒狀齒,或先端鈍圓,基部心形,被棕長毛,
少有疏短刺狀齒。氣微,味微苦。無霉變。增加了【鑒別】薄層譜鑒別,【檢查】水分、
總灰分、酸不溶性灰分,【含量測定】高效液相譜法測定,含綠原酸(C
16
H
18
O
9
)不得少
于0.10%。
3、項目全面,內(nèi)容緊跟時代發(fā)展。
《規(guī)范》對飲片基原及性味與歸經(jīng)等內(nèi)容進行了規(guī)范,并為了更好地規(guī)范臨床飲片處方
用名和中藥調(diào)劑,增加了處方應(yīng)付項目;同時,還為了便于《規(guī)范》全面、有效地執(zhí)行,在
附錄項增加了中藥炮制目的、中藥炮制常用輔料、中藥飲片質(zhì)量通則、中藥飲片雜質(zhì)檢查法、
中藥飲片取樣指導(dǎo)原則、中藥飲片檢定通則和收載了55種江西道地、主產(chǎn)中藥材特炮制
飲片的彩圖等內(nèi)容。
(1)規(guī)范飲片名稱、基原,盡量與藥典一致。
名稱規(guī)范:麥冬分為麥冬和山麥冬;牛膝分為懷牛膝和川牛膝;木香分為木香和川木香;
菖蒲分為石菖蒲和水菖蒲;半夏分為半夏和水半夏;防己刪除廣防己,只留粉防己;黃芪分
為黃芪和紅芪;豆根分為山豆根和北豆根;漏蘆分為禹州漏蘆和漏蘆(祈州);萆薢分為綿
萆薢和粉萆薢;葛根分為葛根(野葛)和粉葛;貫眾分為綿馬貫眾和狗脊貫眾;黃柏分為川
黃柏和關(guān)黃柏;五加皮分為五加皮(南五加)和香加皮;通草分為通草和小通草;大青葉分
為大青葉、木大青葉和蓼大青葉;金銀花分為金銀花和山銀花;五味子分為五味子和南五味
子;山楂分為山楂和南山楂;鶴虱分為鶴虱和南鶴虱;金錢草分為金錢草、小金錢草、連錢
草和廣金錢草;藿香分為廣藿香和藿香;冰片分為天然冰片、艾片、龍腦冰片和冰片(合成
冰片);兒茶分為兒茶和方兒茶;并將石南藤和南藤合并為石南藤(南藤),由于是一個來源
和同一藥用部位。
基原修訂:八角楓、千斤拔、天花粉、百合、麻黃根、樟樹根、海桐皮、油松節(jié)、鉤藤、
人參葉、山楂葉、牡荊葉、苦丁茶、松花粉、洋金花、馬錢子、瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、枸
杞子、石上柏、石斛、肉蓯蓉、杏香兔耳風、楓香樹葉、香薷、蒲公英、龜甲。
(2)對738種飲片增加了處方應(yīng)付,并在原有【性味】的基礎(chǔ)上,增加了歸經(jīng)內(nèi)容,
功能與主治內(nèi)容中完善了炮制品的內(nèi)容。
(3)在附錄項中增加了①中藥飲片質(zhì)量通則:規(guī)定a、原藥材應(yīng)經(jīng)準確鑒定,應(yīng)符合
《中國藥典》2005年版一部、《衛(wèi)生部藥品標準》1992年版中藥材第一冊或地方《中藥材標
準》等標準規(guī)定,方可加工炮制。b、對原藥材進行挑選加工而得到的中藥飲片,其質(zhì)量標
準中的[鑒別]、[檢查]、[浸出物]、[含量測定]項可按原藥材質(zhì)量標準的相應(yīng)項目執(zhí)行。
c、除另有規(guī)定外,中藥飲片的雜質(zhì)應(yīng)符合下列要求:含雜質(zhì)不得過1%的:發(fā)芽制品、發(fā)
酵制品、炒黃品、米炒品、酒炙品、鹽炙品、姜汁制品、米泔炙品;含雜質(zhì)不得過2%的:
根及根莖類、藤木類、葉類、花類、皮類、動物類、礦物類、菌藻類、炒焦品、麩炒品、藥
汁煮品、豆腐煮品、煅制品;含雜質(zhì)不得過3%的:果實類、種子類、樹脂類、全草類、炒
炭品、土炒品、煨制品。d、經(jīng)炒制所得的成品可略有焦斑。方法詳見中藥飲片雜質(zhì)檢查法。
e、除另有規(guī)定外,中藥飲片應(yīng)密閉貯存,易于串味的藥材應(yīng)單獨密閉貯存。f、藥屑系指飲
片中的碎屑、藥末等。規(guī)定含有量:不得過2%。方法:取樣品100g,揀出雜質(zhì),過三號篩
或挑選碎屑、小塊,稱重計算。
②中藥飲片取樣指導(dǎo)原則:A、飲片取樣法是指選取供檢驗用飲片樣品的方法。取樣的
代表性直接影響到檢驗結(jié)果的正確性。B、從同批飲片中抽取檢驗用樣品,原則如下:a、
總件數(shù)在100件以內(nèi)隨機抽5件取樣,超過100件時,每超過100件,增抽1件,不足5
件時,逐件抽樣。每一包件至少在2~3個不同部位各取樣品1份,一般取樣量為100~500g,
粉末狀飲片為25~50g。b、1kg包裝以內(nèi)的飲片(含1kg),應(yīng)整包取樣;超過1kg包裝的
飲片,應(yīng)在完整包裝中抽取所需樣品。c、貴細中藥飲片可酌情取樣。C、其它同藥典藥材
步驟。
③中藥飲片檢定通則和55種江西道地、主產(chǎn)中藥材特炮制飲片的彩圖等內(nèi)容,便于
使用時參照。
舉例如下:
1、石上柏規(guī)范為【來源】本品為卷柏科植物深綠卷柏SelaginelladoederleiniiHieron.或江
南卷柏SelaginellamoellendorfiiHieron.的干燥全草。【性味與歸經(jīng)】苦,寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。
【功能與主治】抗癌,消炎,清熱解毒。用于多種癌癥,肺炎,急性扁桃體炎,眼結(jié)膜炎,
腺炎?!居梅ㄅc用量】9~15g?!咎幏綉?yīng)付】處方寫石上柏,付石上柏;其余隨方付給。
2、肉蓯蓉規(guī)范為【來源】本品為列當科植物肉蓯蓉或管花
肉蓯蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖?!拘晕杜c歸經(jīng)】甘、咸,
溫。歸腎、大腸經(jīng)?!竟δ芘c主治】補腎陽,益精血,潤腸通便。用于陽痿,不孕,腰膝酸
軟,筋骨無力,腸燥便秘?!居梅ㄅc用量】6~9g。【處方應(yīng)付】處方寫肉蓯蓉片,付肉蓯蓉
片;寫酒蓯蓉,付酒蓯蓉;其余隨方付給。
3、杏香兔耳風規(guī)范為【來源】本品為菊科植物杏香兔耳風AinsliaeafragransChamp.或鐵
燈兔耳風AinsliaeamacroclinidioidesHay.的干燥全草?!拘晕杜c歸經(jīng)】苦,寒。歸肺經(jīng)?!竟δ?/p>
與主治】清熱解毒,利濕,止血。用于白帶,宮頸炎,肺癰,腺炎,毒蛇咬傷?!居梅ㄅc
用量】15~30g。外用適量,搗敷患處?!咎幏綉?yīng)付】處方寫杏香兔耳風,付杏香兔耳風;其
余隨方付給。
4、楓香樹葉規(guī)范為【來源】本品為金縷梅科植物楓香樹LiquidambarformosanaHance
的干燥葉?!拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦,平。歸脾、腎、肝經(jīng)?!竟δ芘c主治】祛風除濕,行氣止
痛,解毒。用于急性腸炎,痢疾,產(chǎn)后風,小兒臍風,痛腫發(fā)背?!居梅ㄅc用量】15~30g。
外用搗敷鮮品或煎水洗?!咎幏綉?yīng)付】處方寫楓香樹葉,付楓香樹葉;其余隨方付給。
5、木香規(guī)范為【來源】本品為菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根?!拘晕杜c
歸經(jīng)】辛、苦,溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)?!竟δ芘c主治】行氣止痛,健脾消食。
用于胸脘脹痛,瀉痢后重,食積不消,不思飲食。煨木香澀腸止瀉,用于泄瀉腹痛?!居梅?/p>
與用量】1.5~6g?!咎幏綉?yīng)付】處方寫木香,付木香;寫煨木香,付煨木香;寫酒洗木香,
付酒洗木香;其余隨方付給。
二、《藥典》中藥飲片控制及新方法
《藥典》包括一部、二部、三部及其增補本組成,其中一部的編制指導(dǎo)思想:①堅持“突
出特,立足提高”,體現(xiàn)中藥特殊性;②堅持繼承、發(fā)展、創(chuàng)新的原則——加強對中醫(yī)藥
精華完整準確的繼承與發(fā)展,注重中藥的整體作用、多組分多靶點的協(xié)同作用,避免簡單地
以某一組分代替多組份進而在標準制定中片面追求一種成分含量測定的作法。應(yīng)注重建立并
創(chuàng)新中藥質(zhì)量標準體系,促進科學研究與標準化地有效結(jié)合,以期達到2010年版藥典中藥標
準可控、可行、可靠的總目標。因此,藥典一部內(nèi)容較以往版本修改較大,尤其在中藥飲片
的收載品種、質(zhì)量標準和項目等方面,初步解決了長期困擾中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家標準較
少、質(zhì)控水平較低、地方炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題,對于提高中藥飲片質(zhì)量,保證中醫(yī)臨床用
藥的安全有效將起到積極作用。現(xiàn)就藥典中藥飲片的控制方法內(nèi)容進行講解。
1、以法典的形式確定了中藥飲片的地位和管理。
《藥典》凡例中明確規(guī)定:飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使
用的處方藥品。除毒性飲片或炮制使飲片性質(zhì)變化了需要單列者外,一般并列于藥材的正文
中,先列藥材的項目,后列飲片的項目,中間用“飲片”分開,與藥材相同的內(nèi)容只列出項
目名稱,其要求用“同藥材”表述;不同于藥材的內(nèi)容逐項列出,并規(guī)定相應(yīng)的指標。這樣
編排,僅為減少正文篇幅而設(shè),藥材和飲片仍為兩個獨立的品種。同時,回歸中醫(yī)藥的思想,
將上版規(guī)定:“制劑處方中的藥材,均指凈藥材”修改為:制劑處方中的藥味,均指飲片,需
經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的,處方中用炮制品名;同一飲片炮炙方法含兩種以上的,采
用在飲片名稱后加注“(制)”來表述。某些毒性較大或必須注明生用者,在名稱前,加注“生”
字,以免誤用。
正文中未列飲片和炮制項的,其名稱與藥材名相同,該正文同為藥材和飲片標準;正文
中飲片炮制項為凈制、切制的,其飲片名稱或相關(guān)項目亦與藥材相同。除另有規(guī)定外,凡飲
片均照《藥典》規(guī)定的相應(yīng)方法炮制;制劑中使用的飲片規(guī)格,應(yīng)符合相應(yīng)品種實際工藝的
要求?!端幍洹芬?guī)定的各飲片規(guī)格,系指臨床配方使用的飲片規(guī)格。制劑處方中規(guī)定的藥量,
系指正文【制法】項規(guī)定的切碎、破碎或粉碎后的藥量。飲片按重量計。制劑生產(chǎn)中應(yīng)按處
方量或處方標示量的100%投料。
制劑中使用的飲片,均應(yīng)符合《藥典》的規(guī)定;《藥典》未收載的飲片,應(yīng)符合國務(wù)院
藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市的有關(guān)規(guī)定。(按照國家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定,從2008
年1月1日起,所有生產(chǎn)中藥飲片的廠家都必須通過GMP認證,未獲得《藥品GMP證書》
的企業(yè)一律停止中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營活動;而中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、使用單位必須從具有《藥
品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進飲片。)
2、收載飲片品種標準大幅增加,滿足實際應(yīng)用。
《藥典》一部共收載中藥飲片品種439個品種標準,較上版收載的制川烏、制草烏、膽
南星、制馬錢子等毒性飲片和黃芩片、桔梗片、百部片、焦梔子、炙甘草等21個飲片品種,
增加95%以上,而且這些品種體現(xiàn)了“使用安全,療效可靠,質(zhì)量可控,標準完善”的收
載原則基礎(chǔ)上,能夠滿足臨床常見、多發(fā)性疾病的需要,并真實反映我國傳統(tǒng)特和現(xiàn)代中
藥產(chǎn)業(yè)的情況。如:大豆黃卷、姜半夏、清半夏、桃枝、狼毒、菥蓂、甜瓜子、紫花前胡、
紫萁貫眾、蓍草、錦燈籠、滇雞血藤、蜘蛛香、辣椒等。
品種收載還體現(xiàn)了野生資源保護與中藥可持續(xù)發(fā)展的理念,參照與珍稀瀕危中藥資源保
護相關(guān)的國際公約及協(xié)議,未收載瀕危野生品種,如:熊膽、魚鰾、燕窩等。
3、飲片標準體現(xiàn)“科學性、先進性和權(quán)威性”原則,可控性增強。
《藥典》作為我國保證藥品質(zhì)量的法典,充分反映了我國當前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢
驗技術(shù)的水平,其在總結(jié)前版藥典工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,按照保持標準“科學性、先進性和權(quán)
威性”原則前提下,充分利用國內(nèi)外藥品標準資源,按照中藥的特點和實際情況開展飲片質(zhì)
量標準研究,取得了重大成果,表現(xiàn)在:
(1)、有效性和質(zhì)量可控性方面:除在附錄中新增和修訂相關(guān)的檢查方法和指導(dǎo)原則
(如:飲片取樣法和檢定通則)外,在品種正文標準中大幅度增加了符合中藥飲片特點的專
屬性鑒別,基本結(jié)束了“丸、散、膏、丹,神仙難辨”的歷史,具體為①化學的顏或沉淀
反應(yīng)和光譜鑒別方法標準中不再使用;②大幅增加了顯微粉末鑒別,所有的植物飲片基本都
增加了專屬性很強的橫切面或顯微粉末鑒別;③大量使用薄層譜(TLC)鑒別技術(shù),除礦物
藥外均有專屬性強的薄層鑒別方法;④大量增加飲片的水分、總灰分和酸不溶性灰分等檢查,
提高飲片質(zhì)量。如:天麻、白術(shù)、黃柏、關(guān)黃柏、五味子等。
(2)、含量測定采用了專屬性更強的測定方法:大量采用高效液相譜——質(zhì)譜聯(lián)用、
氣相譜、DNA分子鑒定技術(shù)等測定方法,以提高分析靈敏度和專屬性等,解決常規(guī)分析
方法無法解決的問題。如:千里光、苦楝皮、天然冰片、烏梢蛇、蘄蛇、槐角等。
(3)加強安全性檢查:①對易霉變的陳皮、胖大海、桃仁、酸棗仁、僵蠶等新增黃曲
霉素檢測,方法和限度與國際一致;②檢驗方法中含有苯、氯仿等試劑均采用毒性低的甲苯
或乙酸乙酯等替換;③為了控制飲片經(jīng)硫磺處理過后二氧化硫限度增加了二氧化硫殘留量測
定法;④對枸杞子、山楂、人參、黨參等用藥時間長、兒童常用的品種均增加了重金屬和有
害元素限度標準;⑤對地龍增加了重金屬、西瓜霜增加了重金屬和砷鹽檢測、甘草增加了重
金屬和有害元素及有機氯農(nóng)藥殘留量測定、兩面針增加了毛兩面針、細辛增加馬兜鈴酸Ⅰ限
量、桑寄生增加強心苷檢測;⑥千里光采用高效液相譜——質(zhì)譜法控制阿多尼弗林堿限量
(不得過0.004%)及川楝子的毒性;⑦天然冰片(右旋龍腦)采用氣相譜法控制樟腦限量
(含樟腦不得過3.0%)等;⑧對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片,采用HPLC方法檢查
限量以及清半夏、姜半夏、制南星為了控制工藝中加明礬的量進行了白礬限度測定。
(4)根據(jù)中醫(yī)藥理論和中藥成分復(fù)雜的特點,建立能反映中藥整體特性的方法,將反
映中藥內(nèi)在質(zhì)量整體變化情況的譜指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用到藥品標準中,以保證質(zhì)量的穩(wěn)定均
一。如:苦木、穿心蓮、腫節(jié)風、溪黃草建立了HPLC指紋圖譜標準。
(5)收入了綠標準,采用毒害小、污染少,有利于節(jié)約資源、保護環(huán)境、簡便實用
的檢測方法。如:車前子和鹽車前子、哈蟆油測定膨脹度;水蛭和燙水蛭測定酸堿度(應(yīng)為
4.5~6.5);白術(shù)和麩炒白術(shù)測定度;麥芽和谷芽、稻芽檢查出芽率,均不得少于85%;
青黛檢測水溶性素的方法。
舉例如下:
①、關(guān)黃柏飲片:
【炮制】關(guān)黃柏除去雜質(zhì),噴淋清水,潤透,切絲,干燥。增加了【性狀】本品呈絲
狀。外表面黃綠或淡棕黃,較平坦。內(nèi)表面黃或黃棕。切面鮮黃或黃綠,有的
呈片狀分層。氣微,味極苦?!捐b別】a、顯微鑒別,b、薄層譜鑒別?!緳z查】水分不得過
11.0%,總灰分不得過9.0%?!窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y定法的熱浸法測定,用60%乙醇
作溶劑,不得少于17.0%?!竞繙y定】采用高效液相譜法測定,按干燥品計算,本品含
鹽酸小檗堿不得少于0.60%,鹽酸巴馬汀不得少于0.30%。
鹽關(guān)黃柏取關(guān)黃柏絲,照鹽水炙法(附錄ⅡD)炒干。增加了【性狀】本品形如關(guān)黃柏
絲,深黃,偶有焦斑。略具咸味?!捐b別】薄層譜鑒別?!緳z查】水分不得過10.0%,總
灰分不得過14.0%?!窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y定法的熱浸法測定,用60%乙醇作溶劑,
不得少于17.0%。【含量測定】采用高效液相譜法測定,按干燥品計算,本品含鹽酸小檗
堿不得少于0.60%,鹽酸巴馬汀不得少于0.30%。
關(guān)黃柏炭取關(guān)黃柏絲,照炒炭法(附錄ⅡD)炒至表面焦黑。增加了【性狀】本品形
如關(guān)黃柏絲,表面焦黑,斷面焦褐。質(zhì)輕而脆。味微苦、澀?!捐b別】薄層譜鑒別。
②、黃柏飲片
【炮制】黃柏除去雜質(zhì),噴淋清水,潤透,切絲,干燥。增加了【性狀】本品呈絲條
狀。外表面黃褐或黃棕。內(nèi)表面暗黃或淡棕,具縱棱紋。切面纖維牲,呈裂片狀分
層,深黃。味極苦?!捐b別】a、顯微鑒別,b、薄層譜鑒別?!緳z查】水分不得過12.0%,
總灰分不得過8.0%?!竞繙y定】采用高效液相譜法測定,按干燥品計算,本品含小檗堿
以鹽酸小檗堿,不得少于3.0%;含黃柏堿以鹽酸黃柏堿計,不得少于0.34%。
鹽黃柏取黃柏絲,照鹽水炙法(附錄ⅡD)炒干。增加了【性狀】本品形如黃柏絲,表
面深黃,偶有焦斑。味極苦,微成。【鑒別】a、顯微鑒別,b、薄層譜鑒別?!緳z查】水
分不得過12.0%,總灰分不得過8.0%?!竞繙y定】采用高效液相譜法測定,按干燥品計
算,本品含小檗堿以鹽酸小檗堿,不得少于3.0%;含黃柏堿以鹽酸黃柏堿計,不得少于
0.34%。
黃柏炭取黃柏絲,照炒炭法(附錄ⅡD)炒至表面焦黑。增加了【性狀】本品形如黃
柏絲,表面焦黑,內(nèi)部深褐或棕黑。體輕,質(zhì)脆,易折斷。味苦澀。
③、梔子飲片
【炮制】梔子除去雜質(zhì),碾碎。增加了【性狀】本品呈不規(guī)則的碎塊。果皮表面紅黃
或棕紅,有的可見翅狀縱橫。種子多數(shù),扁卵圓形,深紅或紅黃。氣微,味微酸而
苦。【鑒別】a、顯微鑒別,b、薄層譜鑒別。【檢查】水分不得過8.5%,總灰分不得過6.0%。
【含量測定】采用高效液相譜法測定,本品按干燥品計算,含梔子苷不得少于1.8%。
炒梔子取凈梔子,照清炒法(附錄ⅡD)炒至黃褐。增加了【性狀】本品形如梔子碎
塊,黃褐。【鑒別】a、顯微鑒別,b、薄層譜鑒別?!緳z查】水分不得過8.5%,總灰分
不得過6.0%?!竞繙y定】采用高效液相譜法測定,本品按干燥品計算,含梔子苷不得少
于1.5%。
焦梔子取梔子,或碾碎,照清炒法(附錄ⅡD)用中火炒至表面焦褐或焦黑,果皮
內(nèi)面和種子表面為黃棕或棕褐,取出,放涼?!拘誀睢勘酒沸螤钔瑮d子或為不規(guī)則的碎
塊,表面焦褐或焦黑。果皮薄而脆,內(nèi)表面棕,種子團棕或棕褐。氣微,味微酸
而苦?!捐b別】薄層譜鑒別。增加了【鑒別】顯微鑒別?!緳z查】水分不得過8.5%,總灰
分不得過6.0%?!竞繙y定】采用高效液相譜法測定,本品按干燥品計算,含梔子苷不得
少于1.0%。
4、飲片項目內(nèi)容規(guī)范,體現(xiàn)藥典特。
(1)《藥典》飲片項目內(nèi)容根據(jù)實際需要和研究結(jié)果進行了規(guī)范:①基原規(guī)范:對山銀
花來源增加了黃褐毛忍冬一個種;川貝母增加了太白貝母和瓦布貝母兩個種;菟絲子增加了
南方菟絲子一個種;石斛分為石斛(金釵石斛、鼓槌石斛或流蘇石斛的栽培品及其同屬植物
近似種)和鐵皮石斛(鐵皮石斛)兩個品種;羊藿分為羊藿(羊藿、箭葉羊藿、柔
毛羊藿或朝鮮羊藿)和巫山羊藿(巫山羊藿)兩個品種,并將其藥用地上部分修改
為葉;苦木藥用部位由莖枝修改為枝和葉。②鑒別和檢查規(guī)范:對牛膝薄層譜鑒別采用齊
墩果酸對照品對照修改為用β-蛻皮甾酮和人參皂苷Ro對照品對照,更具專屬性,同時,刪
除酸不溶性灰分限度不得過1.0%;川木通薄層譜鑒別采用齊墩果酸對照品對照修改為用
川木通對照藥材對照;木通薄層譜鑒別采用齊墩果酸對照品和長春藤皂苷元對照品對照修
改為用木通苯乙醇苷B對照品對照等。③含量指標規(guī)范:如將山銀花含量由單一測綠原酸
含量不得少于1.5%修改為含綠原酸不得少于2.0%,含灰氈毛忍冬皂苷乙和川續(xù)斷皂苷乙的
總量不得少于5.0%;苦參采用薄層譜掃描法測定苦參堿修改為高效液相譜法測定苦參
堿和氧化苦參堿的總量不得少于0.70%;烏梅含枸櫞酸的量由不得少于15.0%修改為12.0%;
化橘紅對含量提取方法進行修改,并將含量限度由不得少于1.5%提高為3.5%。
(2)規(guī)范和統(tǒng)一中醫(yī)醫(yī)學術(shù)語,突出辨證用藥的特,規(guī)范了飲片功能與主治的表述、
主癥與次癥的排列,并從體例上明確了[性味與歸經(jīng)]、[功能與主治]和[用法與用量]均
為飲片屬性,[性味與歸經(jīng)]、[功能與主治]項下的規(guī)定,一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學的理論
和臨床用藥經(jīng)驗對飲片所作的概括性描述,此項內(nèi)容作為臨床用藥的指導(dǎo),[用法與用量]
除另有規(guī)定外,用法系指水煎內(nèi)服;用量系指一日常用劑量,必要時可根據(jù)需要酌情增
減。如:關(guān)黃柏飲片:【性味與歸經(jīng)】苦,寒。歸腎、膀胱經(jīng)?!竟δ芘c主治】清熱燥濕,瀉
火除蒸,解毒療瘡。用于濕熱瀉痢,黃疸尿赤,帶下陰癢,熱淋澀痛,腳氣痿蹙,骨蒸勞熱,
盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹濕瘡。鹽關(guān)黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺,盜汗骨蒸。【用法
與用量】3~12g。外用適量。黃柏飲片:【性味與歸經(jīng)】苦,寒。歸腎、膀胱經(jīng)。【功能與主
治】清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。用于濕熱瀉痢,黃疸尿赤,帶下陰癢,熱淋澀痛,腳
氣痿蹙,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺,
盜汗骨蒸?!居梅ㄅc用量】3~12g。外用適量。梔子飲片:【性味與歸經(jīng)】苦,寒。歸心、肺、
三焦經(jīng)。【功能與主治】瀉火除煩,清熱利濕,涼血解毒;外用消腫止痛。用于熱病心煩,
濕熱黃疸,淋證澀痛,血熱吐衄,目赤腫痛,火毒瘡瘍和治扭挫傷痛?!居梅ㄅc用量】6~10g。
外用生品適量,研末調(diào)敷。
同時,在上版基礎(chǔ)上對部分飲片的【性味與歸經(jīng)】、【功能與主治】、【用法與用量】進行
修改,如:【性味與歸經(jīng)】人工牛黃增加甘,涼。歸心、肝經(jīng)。大棗由甘,溫。歸脾、胃修
改為甘,溫。歸脾、胃、心經(jīng)。川射干由苦,寒修改為苦,寒。歸肺經(jīng)。九香蟲增加歸肝、
胃經(jīng)。天然冰片增加歸心、脾、肺經(jīng)?!竟δ芘c主治】水飛薊由清熱解毒,舒肝利膽修改為
清熱解毒,疏肝利膽;化橘紅由散寒,燥濕,利氣,消痰。用于風寒咳嗽,喉癢痰多,食積
傷酒,嘔惡痞悶修改為理氣寬中,燥濕化痰。用于咳嗽痰多,食積傷酒,嘔惡痞悶。牛膝由
補肝腎,強筋骨,逐瘀通經(jīng),引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨無力,經(jīng)閉癥瘕,肝陽眩暈修
改為逐瘀通經(jīng),補肝腎,強筋骨,利尿通淋,引血下行。用于經(jīng)閉,痛經(jīng),腰膝酸痛,筋骨
無力,淋證,水腫,頭痛,眩暈,牙痛,口瘡,吐血,衄血。丹參由祛瘀止痛,活血通經(jīng),
清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不
眠,肝脾腫大,心絞痛修改為活血祛瘀,通經(jīng)止痛,清心除煩,涼血消癰。用于胸痹心痛,
脘腹脅痛,瘕瘕積聚,熱痹疼痛,心煩不眠,月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng)經(jīng)閉,瘡瘍腫痛?!居梅ㄅc用
量】巴戟天由3~9g修改3~10g;火麻仁由9~15g修改10~15g;烏梢蛇由9~12g修改6~
12g;丹參由9~15g修改10~15g;月季花由1.5~4.5g修改3~6g;等等。
(3)對有毒或藥性峻猛的飲片,增加【注意】內(nèi)容,指導(dǎo)臨床安全用藥。如對千金子
及千金子霜由孕婦及體弱便溏者忌服修改為孕婦禁用。川烏增加孕婦禁用的規(guī)定。天仙藤增
加本品含馬兜鈴酸,可引起腎臟損害等不良反應(yīng);兒童及老年人慎用;孕婦、嬰幼兒及腎功
能不全者禁用。天花粉增加孕婦慎用。牛黃增加孕婦慎用。
三、總結(jié)
《規(guī)范》和《藥典》是為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法定標準;是
執(zhí)行《藥品管理法》、監(jiān)督檢驗藥品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)。希望我省藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使
用單位和管理部門提高對《規(guī)范》和《藥典》重要性的認識,增強嚴格執(zhí)行藥品標準的自覺
性,使兩部藥品法定依據(jù)落到實處,促進我省中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
(二)
一、《中國藥典》(2010版)對“炮制通則”的規(guī)定
中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑和臨床應(yīng)用的需要,
所采取的一項獨特的制藥技術(shù)。
藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后,均稱為“飲片”;藥材必須凈制后方可進行切制
或炮炙等處理。飲片是供中醫(yī)臨川調(diào)劑及中成藥生產(chǎn)的配方原料。
本版藥典規(guī)定的各飲片規(guī)格,應(yīng)符合相應(yīng)品種實際工藝的要求。
炮制用水,應(yīng)為飲用水。
除另有規(guī)定外,應(yīng)符合下列有關(guān)要求。
(一)凈制
即凈選加工。可根據(jù)具體情況,分別使用挑選、篩選、風選、水選、剪、切、刮、削、
剔除、酶法、剝離、擠壓、燀、刷、擦、火燎、燙、撞、碾串等方法,以達到凈度要求。
(二)切制
切制時,除鮮切、干切外,均需進行軟化處理,其方法有:噴淋、搶水洗、浸泡、潤、
漂、蒸、煮等。亦可使用回轉(zhuǎn)式減壓浸潤罐,氣相置換式潤藥箱等軟化設(shè)備。軟化處理應(yīng)按
藥材的大小、粗細、質(zhì)地等分別處理。分別規(guī)定溫度、水量、時間等條件,應(yīng)少泡多潤,防
止有效成分流失。切后應(yīng)及時干燥,以保證質(zhì)量。
切制品有片、段、塊、絲等。其規(guī)格厚度通常為:
片:極薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
段:短段5~10mm,長段10~15mm;
塊:8~12mm的方塊;
絲:細絲2~3mm,寬絲5~10mm。
其他不宜切制的藥材,一般應(yīng)搗碎或碾碎使用。
(三)炮炙
1.炒
炒制分單炒(清炒)和加輔料炒。需炒制者應(yīng)為干燥品,且大小分檔;炒時火力應(yīng)均勻,
不斷翻動。應(yīng)掌握加熱溫度,炒制時間及成度要求。
單炒(清炒):取待炮炙品,置炒置容器內(nèi),用文火加熱至規(guī)定程度時,取出,放涼。
需炒焦者,一般用中火炒至表面焦褐,斷面焦黃為度,取出,放涼;炒焦時易燃藥材,
可噴淋清水少許,再炒干。
麩炒:先將炒置容器加熱,至撒入麩皮即刻煙起,隨即投入待炮炙品,迅速翻動,炒至
藥材表面呈黃或深黃時,取出,篩去麩皮,放涼。
除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品,用麩皮10~15kg。
砂炒:取潔凈河砂置炒制容器內(nèi),用武火加熱至滑利狀態(tài)時,投入待炮炙品,不斷翻動,
炒至表面鼓起、酥脆或至規(guī)定的程序時,取出,篩去河砂,放涼。
除另有規(guī)定外,河砂以掩埋待炮炙品為度。
如需醋淬時,篩去輔料后,趁熱投入醋液中淬酥。
蛤粉炒:取碾碎過篩后的凈蛤粉,置鍋內(nèi),用中火加熱至翻動較為滑利時,投入待炮炙
品,翻炒至鼓起或成珠、內(nèi)部疏松、外表呈黃時,迅速取出,篩去蛤粉,放涼。
除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品,用蛤粉30~50kg。
滑石粉炒:取滑石粉置炒制容器內(nèi),用中火加熱至靈活狀態(tài)時,后,投入待炮炙品,翻
炒至鼓起、酥脆、表面黃或至規(guī)定程度時,迅速取出,篩去滑石粉,放涼。
除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品,用滑石粉40~50kg。
2.炙法
是待炮炙品與液體輔料共同拌潤,并炒至一定程度時的方法。
酒炙:取待炮炙品,加黃酒拌勻,悶透,置炒制容器內(nèi),用文火炒至規(guī)定的程度時,取
出,放涼。
酒炙時,除另有規(guī)定外,一般用黃酒。除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品,用黃酒10~
20kg。
醋炙:取待炮炙品,加醋拌勻,悶透,置炒制容器內(nèi),炒至規(guī)定的程度時,取出,放涼。
醋炙時,用米醋。除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品,用米醋20kg。
鹽炙:取待炮炙品,加鹽水拌勻,悶透,置炒制容器內(nèi),以文火加熱,炒至規(guī)定的程度
時,取出,放涼。
鹽炙時,用食鹽,應(yīng)先加適量水溶解后,濾過,備用。除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙
品用食鹽2kg。
姜炙:姜炙時,應(yīng)先將生姜洗凈,搗爛,加水適量,壓榨取汁,姜渣再加水適量重復(fù)壓
榨一次,合并汁液,即為“姜汁”。姜汁與生姜的比例為1∶1。
取待炮炙品,加姜汁拌勻,置鍋內(nèi),用文火炒至姜汁被吸盡,或至規(guī)定的程度時,取出,
晾干。
除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品,用生姜10kg。
蜜炙:蜜炙時,應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后,加入待炮炙品中拌勻,悶透,置炒制容
器內(nèi),用文火炒至規(guī)定程度時,取出,放涼。
蜜炙時,用煉蜜。除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品用煉蜜25kg。
油炙:羊脂油炙時,先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣,加入待炮炙品拌勻,用文火炒
至油被吸盡,表面光亮時,攤開,放涼。
3.制炭
制炭時應(yīng)“存性”,并防止灰化,更要避免復(fù)燃。
炒炭:取待炮炙品,置熱鍋內(nèi),用武火炒至表面焦黑、內(nèi)部焦褐或至規(guī)定程度時,
噴淋清水少許,熄滅火星,取出,放涼。
煅炭:取待炮炙品,置煅鍋內(nèi),密封,加熱至所需程度,放涼,取出。
4.煅
煅制時應(yīng)注意煅透,使酥脆易碎。
明煅:取待炮炙品,砸成小塊,置適宜的容器內(nèi),煅至酥脆或紅透時,取出,放涼,碾
碎。
含有結(jié)晶水的鹽類藥物,不要求煅紅,但須使結(jié)晶水蒸發(fā)盡,或全部形成蜂窩狀的塊狀
固體。
煅淬:將待炮炙品煅至紅透時,立即投入規(guī)定的液體輔料中,淬酥(若不酥,可反復(fù)煅
淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。
5.蒸
取待炮炙品,大小分檔,按各品種炮制項下的規(guī)定,加清水或液體輔料拌勻、潤透,置
適宜的蒸制容器內(nèi),用蒸汽加熱至規(guī)定的程度,取出,稍晾,拌回蒸液,再晾至六成干,切
片或段,干燥。
6.煮
取待炮炙品大小分檔,按各品種炮制項下的規(guī)定,加清水或規(guī)定的輔料共煮透,至切開
內(nèi)無白心時,取出,晾至六成干,切片,干燥。
7.燉
取待炮炙按各品種炮制項下的規(guī)定,加入液體輔料,置適宜的容器內(nèi),密閉,隔水或用
蒸汽加熱,或燉至輔料完全被吸盡時,放涼,取出,晾至六成干,切片,干燥。
蒸、煮、燉時,除另有規(guī)定外,一般每100kg待炮炙品,用水或規(guī)定的輔料20~30kg。
8.煨
取待炮炙品用面皮或濕紙包裹,或用吸油紙均勻地隔層分放,進行加熱處理;或?qū)⑵渑c
麩皮同置炒制容器內(nèi),用文火炒至規(guī)定程度取出,放涼。
除另有規(guī)定外,每100kg待炮炙品用麩皮50kg。
(四)其它
1.燀
取待炮制品投入沸水中,翻動片刻,撈出。有的種子類藥材,燀至種皮由皺縮至舒展、
易搓去時,撈出,放入冷水中,除去種皮,曬干。
2.制霜(去油成霜)
除另有規(guī)定外,取待炮制品碾碎如泥,經(jīng)微熱,壓榨除去大部分油脂,含油量符合要求
后,取殘渣研制成符合規(guī)定的松散粉末。
3.水飛
取待炮制品,置容器內(nèi),加適量水共研成糊狀,再加水,攪拌,傾出混懸液。殘渣再按
上法反復(fù)操作數(shù)次,合并混懸液,靜置,分取沉淀,干燥,研散。
4.發(fā)芽
取待炮制品,置容器內(nèi),加適量水浸泡后,取出,在適宜的濕度和溫度下使其發(fā)芽至規(guī)
定程度,曬干或低溫干燥。注意避免帶入油膩,以防芽爛。一般芽長不超過1cm。
5.發(fā)酵
取待炮制品加規(guī)定的輔料攔勻后,制成一定形狀,置適宜的濕度和溫度下,使微生物生
長至其中酶含量達到規(guī)定程度,曬干或低溫干燥。注意發(fā)酵過程中,發(fā)現(xiàn)有黃曲霉菌,應(yīng)禁
用。
二、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008版)對“炮制通則”的規(guī)定
中藥炮制系指將中藥材經(jīng)凈制、切制或炮炙等操作,制成一定規(guī)格的飲片,以適應(yīng)醫(yī)療
要求級調(diào)配、制劑的需要,保證用藥安全有效。在不同地域長期炮制經(jīng)驗總結(jié)的基礎(chǔ)上,中
藥炮制逐漸形成了不同的學術(shù)和工藝體系,江西省樟樹和南城的中藥炮制體系(即樟樹幫和
建昌幫)對江西省影響極大。因此我們本著繼承發(fā)展傳統(tǒng)中藥飲片加工炮制工藝的目的,在
力求規(guī)范中藥飲片炮制工藝,提高標準化程度,與藥典的附錄二保持一致的同時,參考江西
省各地的經(jīng)驗,保留兩幫中具有鮮明地方特的炮制工藝及飲片規(guī)格,總結(jié)歸納如下。
中藥炮制的方法可分為:凈選切制、水制、火制、水火共制和其他制法等五類。
(一)凈選切制
1.揀
將原藥材揀去雜質(zhì)、非用藥部位及霉蛀部分。
2.分檔
在凈選時,對有些藥材需按其大小、粗細、厚薄進行分類。如川烏、草烏、白芍、澤瀉、
大小混在一起,則在浸泡時大的未透,小的過軟,軟硬不均勻,影響切片和質(zhì)量。
3.篩
利用不同孔眼的篩子篩去藥材中的泥沙,灰屑及其他雜質(zhì),以達到清潔藥材的目的。另
可通過不同孔眼的篩子,分離藥材大小和粉末的粗細,使大小規(guī)格趨于一致。
4.簸
其作用與篩相同,即利用藥材和雜質(zhì)的比重不同經(jīng)過簸揚,借藥材起伏的風力,使之與
雜質(zhì)分離。如小茴香、白芥子等簸去枝梗或果殼等雜質(zhì)。
5.刷
用毛刷刷去藥材表面的毛茸或泥沙、灰屑等。如枇杷葉去毛。
6.摘、剝、挖
對不同的藥材,用不同的方法出去非用藥部位。如夏枯草摘取柄,茵陳摘取梗,訶子敲
裂后剝?nèi)ズ耍讱ね谌ト?,金櫻子挖去種子等。
7.刮
用刮刀、瓷片、玻璃片等利器刮出藥材的非用藥部分。如厚樸、肉桂刮去外皮,鹿茸刮
去毛茸等。
8.撞
將原藥放在一定容器內(nèi),反復(fù)摩擦,出去粗皮、毛刺、殘基等非用藥部分。如刺蒺藜、
蒼耳子撞去尖刺。
9.劈
將大塊堅硬的藥材劈成小塊或厚片。如降香、蘇木等。
10.鋸、刨
多用于動物骨質(zhì)類。如羚羊角、犀角刨成薄片。
11.剪
用剪刀剪去藥材中的非用藥部位或分離不同的藥用部位。
12.露
將藥材攤至室外,任其日曬夜露,至腥臭氣味消失時,洗凈,干燥。
13.切
飲片切制分手工切制和機器切制兩種。機器切制,即將軟化后的潔凈藥材裝入切藥機內(nèi),
切成飲片;手工切制,即將經(jīng)軟化后的潔凈藥材用切藥刀切成一定規(guī)格的飲片。
切制品按照藥用要求,切成片、段、塊、絲等。其厚薄大小通常為:
片:極薄片0.3~0.6mm,薄片1~2mm,厚片2~4mm,斜片2~4mm;
段:短段5~10mm,長段10~15mm;
塊:邊長8~12mm的立方塊;
絲:皮類藥材絲寬2~3mm,葉類藥材絲寬5~10mm。
除上述飲片外,江西省傳統(tǒng)飲片切制工藝中還有肚片、指甲片、腰子片、骨牌片、鳳眼
片、直片和蝴蝶片等特規(guī)格。
其它不宜切制的藥材,一般應(yīng)搗碎用。
藥材切后應(yīng)及時干燥,以保證質(zhì)量。干燥溫度除另有規(guī)定外,一般不超過80℃;含揮
發(fā)油的芳香材,應(yīng)低溫干燥,不得超過60℃。干燥后,通常需篩去塵土、碎屑;其含水量
一般不應(yīng)超過13%。
14.敲碎
用適宜的工具,將堅硬的藥材敲成碎粒,使藥材有效成分易于煎出。如石決明、磁石、
赭石等。
15.鎊
將堅硬的藥材,用機械或特質(zhì)的工具鎊刀刨成薄片或極薄片。
16.粉碎
將凈藥材用機械粉碎成規(guī)定粗細的顆?;蚍勰?。
17.碾
碾去藥材表面的雜質(zhì),或?qū)羲幉哪胨橹烈?guī)定程度。
18.搗
將凈藥材置銅沖等器具內(nèi),搗碎至規(guī)定程度。
19.軋
將凈藥材置適宜器具內(nèi),軋至規(guī)定程度。
20.制絨
某些具有纖維性的藥材,經(jīng)捶打、推碾成絨絮狀。如大腹毛、艾絨、麻黃絨等。
(二)水制
使藥材清潔軟化,便于加工切片,或減低藥材的毒性和烈性,并去其腥味或咸味,方法
有:
1.洗
將藥材用清水洗滌,出去其表面的泥沙雜質(zhì)。洗藥時間長短,視藥材質(zhì)地、軟硬、疏密
程度掌握。某些質(zhì)地疏松、氣味芳香、有效成分易溶解于水及分解變質(zhì)的藥材,應(yīng)快速洗,
習稱“搶水洗”,以免影響藥效。
2.淘
將藥材放入籮筐中,用清水淘洗,洗時用手搓揉,使泥砂雜質(zhì)洗凈。本法適用于種子和
果實類藥材,如萊菔子、牛蒡子等。
3.浸
藥材用清水浸和潤,浸的時間要適中,一般少浸多潤,藥透水盡,不使藥材走失有效成
分為宜。本法適用于堅硬的根及根莖、果實等藥材,如大黃、白術(shù)、川芎、甘草、檳榔等。
4.噴淋
用少量清水直接噴淋于藥材表面,使其軟化,便于切割。本法適用于既不宜長期水浸泡,
又不能干切的全草類藥材,如薄荷、荊芥等。
5.潤(悶)
藥材水浸后,置籮筐或缸內(nèi),蓋上濕蒲包或麻袋,使水慢慢滲入藥材組織內(nèi)部,至內(nèi)外
水分一致,軟硬均勻,便于切制。洗藥和潤藥時,要注意“四季水”,也就是說要根據(jù)藥材
不同的性質(zhì)、不同的氣候條件、水量、時間,妥善控制溫濕度,特別是夏天和梅雨季節(jié),要
經(jīng)常翻動檢查,防止藥材生霉、變質(zhì)。
在不影響質(zhì)量的前提下,也可以采用真空濕潤法將藥材潤透。
6.泡
用溫熱水或輔料水浸泡藥材,以減低藥材的刺激性,如甘草水泡遠志等。
7.漂
將藥材放在清水內(nèi)浸漂,并經(jīng)常換水(換水次數(shù)視季節(jié)而定,夏秋要勤換,春冬可酌情
少換)。本法用于漂去腥味、咸味或具有副作用的成分的藥材,如白術(shù)、海藻、昆布等。
8.水飛
將藥材先打成細末,然后放在研缽內(nèi)(大量生產(chǎn)多采用球磨機)和水同研,研至細粉放
在舌上嘗之無渣感為度,下沉的粗粒再行研磨,反復(fù)操作,直至研細為止。其目的是使藥材
細膩,便于內(nèi)服,可出去水溶性雜質(zhì),并可防止粉末在研磨時飛揚,減少損耗。本法適用于
礦石和貝殼類不溶于水的藥材,如朱砂、雄黃、珍珠等。
(三)火制
將藥材經(jīng)過加熱處理(直接或間接放置火上),使其干燥、松脆、焦黃、焦黑、大部分
炭化(存性)。按藥材的性質(zhì)和特點不同,可采取如下不同的火制法:
1.炒
炒制分為清炒和加輔料炒。取凈藥材或飲片,置鍋內(nèi)不斷加熱翻動。應(yīng)掌握加熱溫度、
炒制時間及程度要求。
清炒(干炒):去凈藥材或飲片,置鍋內(nèi)快速炒動使之受熱均勻,至表面鼓起,呈微黃、
焦黃、焦黑或有焦香氣味為度。按要求不同可分為炒黃、炒爆、炒焦、炒炭等。
炒黃:用文火炒至藥材或飲片表面呈微黃或帶有焦斑、具香氣、內(nèi)部不變時,取出,
放涼。
炒爆:多用于種子類藥材,炒至種皮破裂、香氣透出,使藥材體積膨脹。如炒王不留行、
炒蘇子等。
炒焦:用中火或武火炒至藥材或飲片表面呈焦黃或焦褐、內(nèi)部顏加深、有焦香氣
時,取出,放涼。如遇炒焦后易燃的藥材,可噴淋少許清水,再炒干或干燥。如焦麥芽、焦
山楂、焦梔子等。
炒炭:用武火炒至藥材或飲片表面呈焦黑或焦褐,內(nèi)部呈棕褐,又不能完全炭化,
俗稱“炒炭存性”。必要時,可噴淋少許清水,取出,攤涼。如地榆炭、側(cè)柏炭、蒲黃炭等。
(2)加輔料炒
麩炒:取規(guī)定量的麥麩或蜜制麥麩(樟幫法)(100Kg麥麩用20Kg蜜),撒入熱鍋內(nèi),
加至冒煙時,加入凈選切制后的飲片,拌炒至飲片表面呈嫩黃或變深時,取出麥麩,放
涼。
除另有規(guī)定外,每100Kg凈藥材,用麩皮或谷糠10~20Kg。
江西建昌幫體系的藥工人員則以谷糠代替麩皮,方法與麥麩炒相同。
米炒:將飲片與米同時倒入鍋內(nèi),炒至米呈焦黃時,取出,篩去米,放涼。如米炒黨
參、米炒斑蝥。
每100Kg飲片,用大米20~30Kg。
砂炒:取油制的二級河砂,用武火加熱至滑利時,投入飲片,炒至表面鼓起或酥脆為度,
取出,篩去砂,放涼。
蛤粉炒或滑石粉炒:將飲片置加熱至滑利的蛤粉或滑石粉中,炒至飲片表面鼓起或酥脆
為度,取出,篩去蛤粉或滑石粉,放涼。
如需醋淬時,篩去輔料后,趁熱投入醋中淬酥。
土炒:先將灶心土細粉(亦可用黃土或赤石脂細粉),用武火加熱至疏松靈活狀態(tài),再
投入飲片共炒,至飲片表面掛土時,取出,篩去余土,放涼。如土炒白術(shù)。
每100Kg飲片,用土粉15~20Kg。
酒炒:取飲片,用醋拌勻,稍悶,待酒吸盡后,用文火炒至微干,略有酒香氣為度。酒
炒能增強發(fā)散、活血散瘀、止痛之功,并能矯味矯臭。
每100Kg飲片,用酒15~20Kg。
鹽水炒:取飲片,用鹽水拌勻,稍悶,待鹽水吸盡后,用文火炒干為度。如鹽水炒杜仲、
鹽水炒補骨脂等?;蛳葘⑺幬锍粗烈欢ǔ潭葧r,噴淋鹽水,炒干。如鹽水炒車前子。鹽炒能
增強補腎、固精、利尿、泄腎火等作用。
每100Kg飲片,用食鹽2Kg加適量開水溶解。
姜汁炒:取飲片,用姜汁拌勻,稍悶,待姜汁吸盡后,文火炒干為度。如姜汁炒厚樸。
每100Kg飲片,用鮮姜汁10Kg取汁。
蜜炙:取飲片,用煉蜜(加適量開水稀釋)拌勻,用文火炒至飲片表面呈金黃、不粘
手為度,取出,攤涼。如炙甘草,炙遠志、炙款冬花等。
每100Kg飲片,用煉蜜25Kg。
羊脂炒:取羊脂于鍋內(nèi)加熱熔化后,加入飲片共炒至油吸盡為度,取出,放涼。如羊脂
炒羊藿。
鱉血炒:將飲片與鱉血拌勻,用文火微炒。如鱉血炒柴胡。
豬心血炒:將飲片與豬心血拌勻,用文火微炒。如豬心血炒酸棗仁。
2.煅
取凈藥材,直接置于火上或適宜容器內(nèi),加熱至透。其目的是改變藥性、減低毒性和副
作用,使藥材質(zhì)地松脆,易于粉碎和有利于有效成分煎出。
直接火煅:將藥材直接置于無煙火中煅燒至紅透。適用于礦石類不易于碎裂的藥材,如
磁石等。
間接火煅:取凈藥材,砸成小塊,置適宜的容器內(nèi),于無煙火中煅燒至紅透,取出,放
涼。如煅蛤蚧殼、煅石膏等。
扣鍋煅:將藥材置于鍋內(nèi),上蓋小鍋,再用石膏粉調(diào)水密封,以均勻的火力加熱,使藥
材在缺氧的條件下炭化,但不能灰化,煅時可于扣鍋上滴水立即沸騰,或貼以白紙至紙燒焦
為度。適用于體輕松的藥材,以使成碳,又名“煅炭”,如血余炭。
3.燎
將藥材直接放在火焰上,短時間往返燒灼,以達到燒去毛的目的。如燎去鹿茸毛。
4.煨
取凈藥材,用濕面或濕紙包裹,或用吸油紙均勻地隔層分放,進行加熱處理,或?qū)⑺幉?/p>
埋入麩皮中,用文火炒至規(guī)定程度取出,放涼。如煨木香。
除另有規(guī)定外,每100kg凈藥材,用麩皮50kg。
5.烘焙
取凈藥材,加熱使之干燥。溫度一般控制在50~80℃。含揮發(fā)性物質(zhì)、受熱熔化或受
熱變質(zhì)者不宜用此法。
(四)水火共制
通常分為蒸、煮、燀、淬。
1.蒸
利用水蒸氣蒸制藥材。
清蒸:取凈藥材,置適宜容器內(nèi),利用水蒸氣加熱,蒸至規(guī)定程度。其目的在于殺死蟲
卵,如桑螵峭;或軟化藥材,便于切片,如木瓜、天麻等。
加輔料蒸:取凈藥材,按各藥材炮制項下的要求,加入相應(yīng)的液體輔料,拌勻,加熱蒸
透或至規(guī)定程度時取出。
2.煮
將整理及洗凈的藥材置鍋內(nèi),用清水與其他輔料(用量照各品種炮制項下的規(guī)定)同煮
至溶液完全被吸盡,或切開內(nèi)無白心時,取出干燥。其目的是改變藥性,降低毒性和副作用。
如制川烏、制藤黃。
3.燀
將凈藥材,置沸水中浸泡短時間后,撈出,趁熱倒入冷水中,搓去種皮,干燥。適用于
種子類藥材,如杏仁、扁豆。
4.淬
將煅透后的藥材,趁熱投入規(guī)定的液體輔料中,是藥材酥脆,便于粉碎和煎出。如淬自
然銅、淬磁石等。
5.燉
取凈藥材照各品種炮制項下的規(guī)定,加入液體輔料,置適宜的容器內(nèi),密閉,隔水加熱,
或用蒸汽加熱燉透,或燉至輔料完全被吸盡時,放涼,取出,干燥。
6.藥汁炙
取作為輔料的凈藥材,按規(guī)定量加水,煎煮兩次,合并煎液,濾過,取濾液,稱為“藥
汁”。
7.炆法
取凈藥材,加水浸透后,放入炆藥罐內(nèi),加入清水,上蓋,移至圍灶內(nèi),罐周圍堆滿干
糠,點火炆2~3天,中途加入砂仁、陳皮末等拌勻,炆至糠盡灰冷、藥熟汁干時,取出,
干燥。此法屬江西建昌幫的傳統(tǒng)炮制方法。如炆熟地黃、炆何首烏。
(五)其他制法
1.發(fā)酵法(粬法)
按處方粉碎藥料,與含淀粉類的物質(zhì)(麥、豆類)混合均勻,制成塊狀,在30~37℃
的條件下,借助酶的作用,使其發(fā)酵、生霉,完成后,干燥。如六神曲、淡豆豉等。
2.發(fā)芽法(蘗法)
選取飽滿成熟的谷物或豆類,用清水浸脹至破皮,撈起放入有漏水的桶中或中,每
天淋水,保持適當溫度(約25℃),使其萌發(fā)5~10mm長的芽(不帶綠),取出,干燥。
如谷芽、麥芽、大豆黃卷等。
3.制霜法
藥材經(jīng)加工處理而產(chǎn)生的松散粉末或細小結(jié)晶。其方法有:
去油成霜:除另有規(guī)定外,取凈藥材碾碎如泥狀,用吸油紙包裹,曝曬或微火烘,反復(fù)
換紙,至吸油紙微有油跡,或壓榨去油,至手捏松散成粉。如杏仁霜、柏子仁等。
升華成霜:如砒霜、百草霜等。
風華成霜:如西瓜霜等。
自然成霜:如柿霜。
副產(chǎn)物得霜:如鹿角霜。
4.復(fù)制法
藥材加入多種輔料,按規(guī)定的操作程序,反復(fù)炮制。多用于毒性中藥,以降低其毒副產(chǎn)
物作用;如法半夏、膽南星等。其目的在于改變藥性,或使藥材更加純潔,增強療效,或除
去毒、烈性,以達到臨床用藥安全有效。
5.干餾法
將藥物置于容器內(nèi),以火烤灼,使產(chǎn)生汁液的方法。目的是制備有別于原藥材的干餾物,
以適應(yīng)臨床需要。
6.提凈
取凈藥材,經(jīng)重結(jié)晶處理至規(guī)定程度,取出,干燥。
7.拌衣
取凈藥材,加入規(guī)定的輔料,拌勻,直至輔料被均勻地粘附于表面時為度,即用水飛朱
砂或青黛細粉拌勻飲片,使表面掛一層衣。如朱茯苓、朱麥冬、青黛拌燈芯草等。
三、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008版)對“常用輔料”的規(guī)定
炮制輔料是指具有輔助作用的附加物料,它對主藥起到增強療效或降低毒性,或影響主
藥理化性質(zhì)等作用。
常用的輔料分為兩大類:液體輔料和固體輔料。液體輔料主要包括酒、醋、鹽水、生姜
汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固體輔料主藥包括稻米、麥麩、白礬、豆腐、土、
蛤粉、河砂、滑石粉等。
(一)液體輔料
該類輔料須滲入藥物組織內(nèi)部,多以其自身的性質(zhì)對藥物藥性產(chǎn)生影響。
1.酒
有黃酒、白酒之分。所含主要成分乙醇是良好的溶媒,藥物經(jīng)酒制后,有助于有效成分
的溶出,而增加療效。江西樟樹幫炮制用米酒,建昌幫用麻姑酒。
炙藥多用黃酒,浸藥多用白酒。發(fā)酵、酸敗的酒,不可使用。
2.醋
常用米醋。醋性味酸、苦、溫。具有引藥入肝、理氣、止血、行水、消腫、解毒、散瘀
止痛、矯味矯臭等作用。
發(fā)酵、變質(zhì)的醋,不可使用。
3.蜂蜜
為蜜蜂采集花粉釀制而成。蜂蜜生則性涼,熟則性溫,故能補中。中藥炮制常用的是煉
蜜,能和藥物起協(xié)同作用,增強藥物療效,或具解毒、緩和藥性、矯味矯臭等作用。
種類有:菜花蜜、紫云英密,雜花蜜等。多用作炙法等的輔料。生蜂蜜需經(jīng)煮沸,濾過,
并按要求煉制成“嫩蜜”、“中蜜”、“老蜜”后,才能炮制藥材。
發(fā)酵、酸敗、氣異及有毒的蜂蜜,不可使用。
4.食鹽水
為食鹽的結(jié)晶體加適量水溶化,經(jīng)過濾而得的澄清液體。食鹽性味咸、寒,能強筋骨,
軟堅散結(jié),清熱涼血,解毒,防腐,并能矯味。多制成食鹽水溶液鹽炙使用,可引藥入腎經(jīng),
增強療效。
多用作炙、蒸、炒法的輔料。
5.油
多為食用植物油,常用麻油。多用來炸質(zhì)地堅硬的藥材或毒性中藥,使其質(zhì)地酥脆或降
低毒性等。
哈喇、酸敗的油,不可使用。
6.血
為鱉、豬(心臟)、黑山羊等動物的血液。多用作炙法等的輔料。血應(yīng)臨用前殺取。變
質(zhì)、氣異的血,不可使用。
7.生姜汁
為姜科植物鮮姜的根莖,經(jīng)搗碎取的汁;或用干姜,加適量水共煎去渣而得的黃白液
體。生姜性味辛、溫,升騰發(fā)散而走表,能發(fā)表散寒,溫中止嘔,開痰,解毒。
發(fā)酵、變質(zhì)的生姜汁,不可使用。
8.甘草汁
為甘草飲片水煎去渣而得的黃棕至深棕的液體。甘草性味甘、平,具補脾益氣、清
熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛的作用。藥物經(jīng)甘草汁制后能緩和藥性,降低毒性。
發(fā)酵、變質(zhì)的甘草汁,不可使用。
9.黑豆汁
為大豆的黑種子,加適量水煮熬去渣而得的黑混懸液體。黑豆性味甘、平,能活血
利水,祛風,解毒,滋補肝腎。藥物經(jīng)黑豆汁制后能增強藥物的療效,降低藥物毒性或副作
用,如何首烏等。
霉變、蟲蛀的黑豆,不可使用;發(fā)酵、變質(zhì)的黑豆汁,不可使用。
10.米泔水
又稱“米二泔”,為淘米時第二次濾出灰白渾濁液體。能益氣除煩,止渴,解毒,對
油脂有吸附作用。常用來浸泡含油脂較多的藥物,如米泔水漂蒼術(shù)、白術(shù)等,可除去部分油
脂,降低藥物辛燥之性,增強補脾和中的作用。每500g米,用水2500ml.
米泔水應(yīng)臨用前淘取,久置發(fā)酵、氣異的米泔水,不可使用。
11.膽汁
系牛、豬、羊的新鮮膽汁,為綠褐、微透明的液體,略有黏性,有特異腥臭味。膽汁
味苦,性大寒。能清肝明目,利膽通腸,解毒消腫,潤燥。與藥物共制后,能降低藥物的毒
性或燥性,增強療效,如膽南星。
(二)固體輔料
在加輔料炒中,河砂、滑石粉均有中間傳熱體作用,土、蛤粉既有中間傳熱體作用,又
可協(xié)同增效。中間傳熱體主要是利用輔料的溫度是藥物受熱均勻,質(zhì)地酥脆,易于粉碎,利
于成分煎出。協(xié)同增效主要是利于輔料的藥性影響藥物的作用,如蒼術(shù)、枳殼麩炒可協(xié)同增
強健脾燥濕作用。
1.稻米
稻米為禾本科植物稻的種仁。性味甘、平,能補中益氣,健脾和胃,除煩止渴,止瀉痢。
如米炒黨參可增強健脾止瀉作用;斑蝥、紅娘子米炒可降低毒性、矯臭矯味。
蟲蛀、霉變、氣異的大米,不可使用。
2.麥麩
麥麩為小麥的種皮。性味甘、淡,能和中益脾。與藥物共制能緩和藥物的燥性,增強療
效。埋伏還能吸附油脂,可用來麩炒或麩煨。
蟲蛀、霉變、氣異的麩皮,不可使用。
3.蜜炙麩皮
為麩皮與煉蜜(加適量開水稀釋)拌勻,搓散,過篩,干燥至不粘手為度。多用做炒法
的輔料。每100kg麩皮,用煉蜜30kg.
4.白礬
又稱明礬,為三方晶系明礬礦石經(jīng)提煉而成的不規(guī)則的塊狀結(jié)晶體。性味酸、寒,能解
毒,祛痰殺蟲,收斂燥濕,防腐。與藥物共制,可防止腐爛,降低毒性,增強療效,如白礬
制半夏、天南星等。
5.豆腐
豆腐為大豆種子粉碎后經(jīng)特殊加工制成的白固體。具有較強的沉淀與吸附作用,與
藥物共制后可降低其毒性,去除污物,如豆腐煮藤黃、硫黃降低毒性;豆腐煮珍珠潔凈藥物。
酸敗、變質(zhì)的豆腐,不可使用。
6.土
中藥炮制常用的是灶心土、黃土、紅土、赤石脂等。灶心土性味辛、溫,能溫中和胃,
止血,澀腸止瀉等。土炒白術(shù)、山藥、當歸等均可協(xié)同增強補脾止瀉作用。
煤爐及其它燃料灶具內(nèi)的泥土,不可使用。
7.蛤粉
蛤粉為簾蛤科動物文蛤、青蛤等貝殼,經(jīng)鍛制粉碎后的灰白粉末。性味咸寒,能清熱,
利濕化痰,軟堅。蛤粉炒阿膠可降低滋膩之性,矯味,增強清熱化痰作用。
8.河砂
中藥炮制用河砂作中間傳熱體拌炒藥物,主要取其溫度高、傳熱快、受熱均勻,可使堅
硬的藥物經(jīng)砂炒后質(zhì)地松脆,以便粉碎和利于煎出有效成分,提高療效。
久用變,或炮性中藥后的河砂,不可使用。
9.滑石粉
中藥炮制用滑石粉炒藥和煨藥,如滑石粉炒制刺猬皮,滑石粉煨肉豆蔻等。炒制主要是
使韌性大的動物藥質(zhì)地變得酥脆,利于粉碎;煨制主要是除去過量的油脂,以消除刺激性,
增強止瀉作用。
滑石粉為要用滑石的細粉。未經(jīng)水飛的滑石粉不可使用。
10.朱砂
為三方晶系硫化物類礦物辰砂,主要成分為硫化汞。中藥炮制用的朱砂,系經(jīng)研磨或水
飛后的潔凈細粉,其目的是增強藥物安神定驚、清心降火作用。常用朱砂拌制的藥材有麥冬、
茯苓、茯神、遠志等。
11.蒲黃
多用作炮制阿膠珠等的輔料。
霉變、蟲蛀的蒲黃,不可使用。
考核試題
一、單選題(每題只有一個最佳選項,請選出最符合題意的答案)
1.凈選的炮制方法有()
A.酶法B.酒炒法C.蜜炙法D.
姜炙法
2.每100kg待炮炙品用麥麩為()
A.20~30kgB.10~15kgC.30~49kgD.25~35kg
3.中藥切厚片的厚度為()
A.1~2mmB.4~5mmC.5~6mmD.2~4mm
4.含揮發(fā)油的方向藥材,應(yīng)低溫干燥,不得超過()
A.30℃B.40℃C.60℃D.50℃
5.常用液體輔料有()
A.白礬B.麥麩C.食鹽D.河砂
二、多選題(每題有一個或一個以上最佳選項,請選出最符合題意的答案)
1.凈制的炮制方法有()
A.風選B.水選C.篩選D.火燎
2.中藥切2~4mm厚的飲片有()
A.薄片B.厚片C.段D.斜片
3.炙制的方法有()
A.酒炒B.醋炒C.蜜炙D.麩炒
4.制霜的方法有()
A.去油成霜B.升華成霜C.風化成霜D.自然成霜
5.單炒(清炒)的炮制方法有()
A.炒黃B.炒爆C.蛤粉炒D.炒焦
6.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版收載品種齊、實用,其中收載根及根莖類品種
()種。
A.183種B.185種C.190種D.210種
7.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版對松花粉飲片檢查項增加了()專屬性檢
查。
A.果糖B.淀粉粒C.粘液質(zhì)D.結(jié)晶體
8.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版附錄中規(guī)定了藥屑的含有量不得過()。
A.2%B.4%C.6%D.8%
9.《中國藥典》2010年版收載品種有很大提高,其中收載中藥飲片品種()個。
A.400B.439C.539D.642
10.《中國藥典》2010年版對丹參的[用法與用量]進行了修改,用量范圍為()。
A.3~10gB.10~15gC.3~6gD.9~15g
11.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版收入高效液相譜法成熟新技術(shù)分析方法,
測定飲片的含量,主要應(yīng)用在()等江西特飲片和毒劇飲片。
A.防己B.香薷C.杏香兔耳風D.馬錢子
12.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版為了規(guī)范飲片名稱和基原,將江西的“大青
葉”分為()。
A.大青葉B.南大青葉C.木大青葉D.蓼大青葉
13.《中國藥典》2010年版明確了()內(nèi)容為飲片的屬性。
A.[性味與歸經(jīng)]B.[功能與主治]C.[用法用量]D.[貯藏]
14.《中國藥典》2010年版首次收載了DNA分子鑒定技術(shù)測定方法,以提高分析靈敏
度和專屬性,主要表現(xiàn)在()藥材上。
A.烏梢蛇B.蘄蛇C.金錢白花蛇D.紅點錦蛇
15.《中國藥典》2010年版對易霉變的()等品種新增黃曲霉素檢測,方法和限度
與國際一致。
A.陳皮B.胖大海C.桃仁D.酸棗仁
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