科普心肌梗死后的預(yù)期壽命及來那度胺和地塞米松治療多發(fā)性骨髓瘤
急性心肌梗死后的30天風(fēng)險標準化死亡率通常用于評估和比較醫(yī)院的表現(xiàn)。然而,尚不清楚醫(yī)院之間急性心肌梗死患者早期生存率的差異是否與長期生存率的差異相關(guān)。
方法
我們分析了合作心血管項目的數(shù)據(jù),該項目是對1994年至1996年間因急性心肌梗塞住院并經(jīng)過17年隨訪的Medicare受益人的研究。我們根據(jù)病例組合的嚴重程度將醫(yī)院分為五個層次。在每個病例組合層次中,我們比較了高性能醫(yī)院入院患者的預(yù)期壽命和低績效醫(yī)院入院患者的預(yù)期壽命。30天風(fēng)險標準化死亡率的五分位數(shù)定義了醫(yī)院的績效。考克斯比例風(fēng)險模型用于計算預(yù)期壽命。
結(jié)果
該研究樣本包括119,735例急性心肌梗死患者,這些患者被1824家醫(yī)院收治。在每個病例組合層中,每個風(fēng)險標準化死亡率五分位數(shù)中入院患者的生存曲線在頭30天內(nèi)分開,然后在17年的隨訪中保持平行。由于醫(yī)院風(fēng)險標準化死亡率增加了五分之一,因此預(yù)期壽命下降了。平均而言,根據(jù)醫(yī)院的具體情況,在高性能醫(yī)院接受治療的患者比在低績效醫(yī)院接受治療的患者要長0.74至1.14年。分別檢查30天的幸存者時,醫(yī)院風(fēng)險標準化死亡率五分位數(shù)之間未調(diào)整或調(diào)整后的預(yù)期壽命沒有顯著差異。
結(jié)論
在這項研究中,急性心肌梗死后到高性能醫(yī)院住院的患者的預(yù)期壽命比在劣質(zhì)醫(yī)院接受治療的患者更長。這種生存優(yōu)勢發(fā)生在頭30天,并且長期持續(xù)。
在一項涉及復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的1-2期研究中,Daratumumab單獨或與來那度胺和地塞米松聯(lián)用顯示出有希望的療效。
方法
在該3期試驗中,我們隨機分配了569例接受過一種或多種以前療法的多發(fā)性骨髓瘤患者,分別接受來那度胺和地塞米松單獨治療(對照組)或與daratumumab聯(lián)合治療(daratumumab組)。主要終點是無進展生存期。
結(jié)果
在方案指定的中期分析中,平均隨訪時間為13.5個月,觀察到169例疾病進展或死亡事件(daratumumab組中286例患者中有53例[18.5%],而283例中116例[18.5%])[41.0%]。對照組;危險比為0.37; 95%置信區(qū)間[CI]為0.27至0.52;分層log-rank檢驗,P <0.001)。daratumumab組在12個月時無進展生存的Kaplan-Meier率為83.2%(95%CI,78.3至87.2),而對照組為60.1%(95%CI,54.0至65.7)。與對照組相比,daratumumab組的總體緩解率顯著高于對照組(92.9%vs. 76.4%,P <0.001),完全緩解率更高或更高(43.1%vs. 19.2%,P <0.001)。在daratumumab組中,為22。5個白細胞),而對照組為4.6%(P <0.001);低于最小殘留疾病閾值的結(jié)果與改善的結(jié)局相關(guān)。治療期間最常見的3級或4級不良事件是中性粒細胞減少癥(達拉他單抗組的患者為51.9%,對照組為37.0%),血小板減少癥(分別為12.7%和13.5%)和貧血(分別為12.4%和19.6%)。Daratumumab相關(guān)的輸注相關(guān)反應(yīng)發(fā)生在47.7%的患者中,大部分為1級或2級。
結(jié)論
來那度胺和地塞米松中加用達拉他單抗可顯著延長復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無進展生存期。與對照治療相比,Daratumumab與輸注相關(guān)的反應(yīng)和中性白細胞減少癥的發(fā)生率更高。
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