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      科普KAF156在惡性瘧及Xa因子抑制劑相關的急性大出血
      
			
      
				2020-02-06 11:06:11
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			  來源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      KAF156屬于一類新的抗瘧藥(imidazolopiperazines)，具有對抗無性和性血液階段以及瘧原蟲的前紅細胞肝階段的活性。
      

      方法
      

      我們在泰國和越南的五個中心進行了2期，開放標簽，分為兩部分的研究，以評估KAF156在患有急性間日瘧原蟲或惡性瘧原蟲瘧疾的成人中的抗瘧疾功效，安全性和藥代動力學特征。評估接受多次劑量(每天400 mg，每天3次)的間日間瘧原蟲或惡性瘧疾患者隊列中的寄生蟲清除率，然后評估另一組惡性瘧原蟲患者28天的治愈率接受單劑量(800毫克)。
      

      科普KAF156在惡性瘧及Xa因子抑制劑相關的急性大出血
      

      結(jié)果
      

      多劑量方案治療后，惡性瘧的10例患者中位寄生蟲清除時間為45小時(四分位數(shù)范圍為42至48)，而10例間日瘧疾患者的中位寄生蟲清除時間為24小時(四分位數(shù)范圍為20至30)。單劑治療后的21例惡性瘧疾患者的四分位數(shù)間距(42至54)。在接受單次劑量并隨訪28天的21例患者中，有1例發(fā)生了再感染，有7例發(fā)生了復發(fā)性感染(治愈率67%;可信區(qū)間95%，46至84)。KAF156末端消除半衰期的平均(±SD)為44.1±8.9小時。在這項小型研究中，沒有嚴重的不良事件。最常見的不良事件包括竇性心動過緩，血小板減少，低血鉀，貧血和高膽紅素血癥。2位患者發(fā)生2級或更高嘔吐，其中1人因接受800毫克單劑后反復嘔吐而中止治療。與單劑量組相比，單劑量組的不良事件發(fā)生率更高。
      

      結(jié)論
      

      KAF156在少數(shù)患有間日瘧原蟲或惡性瘧原蟲瘧疾的成年人中顯示出抗瘧活性，而沒有明顯的安全隱患。
      

      科普KAF156在惡性瘧及Xa因子抑制劑相關的急性大出血
      

      Andexanet alfa(andexanet)是一種重組修飾的人Xa因子誘餌蛋白，已被證明可逆轉(zhuǎn)健康志愿者對Xa因子的抑制作用。
      

      方法
      

      在這項多中心，前瞻性，開放標簽，單組研究中，我們評估了67名在施用因子Xa抑制劑后18小時內(nèi)出現(xiàn)急性嚴重出血的患者。所有患者均接受了安地塞那藥丸，然后輸注了2小時的藥物。對患者進行抗Xa因子活性測定的變化并評估其在12小時內(nèi)的臨床止血功效。所有患者隨后被隨訪30天。47位有療效的患者的抗Xa活性基線值至少為每毫升75 ng(對于接受依諾肝素治療的患者，≥0.5 IU每毫升)，并在判定時確認了出血的嚴重性。
      

      結(jié)果
      

      患者的平均年齡為77歲。大多數(shù)患者患有嚴重的心血管疾病。出血主要是胃腸道或顱內(nèi)出血。從急診科就診到雄激素快速推注的平均(±SD)時間為4.8±1.8小時。推注給藥后，接受利伐沙班的患者的抗Xa活性中值較基線降低了89%(95%置信區(qū)間[CI]，58至94)，而接受利伐沙班的患者中值降低了93%(95%CI，87至94)。接受阿哌沙班。在2小時輸注期間，這些水平保持相似。輸注結(jié)束后四個小時，接受利伐沙班治療的患者的抗Xa因子活性相對于基線水平相對降低39%，而接受阿哌沙班的患者則降低30%。注射雄激素后十二小時，在療效分析中，對47例患者中的37例臨床止血判斷為“優(yōu)”或“好”(79%; 95%CI，64至89)。在30天的隨訪期間，有67位患者中的12位(18%)發(fā)生了血栓事件。
      

      結(jié)論
      

      根據(jù)描述性的初步分析，在與Xa因子抑制劑相關的急性大出血患者中，初次推注和隨后2小時輸注andexanet可以顯著降低抗Xa因子的活性，有效止血率為79%。
      
			

			
        
      
			
      
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