該項目自成立以來一直由世衛(wèi)組織主持，并得到結(jié)核病國家超參考實驗室(SRL)網(wǎng)絡(luò)和幾個技術(shù)機(jī)構(gòu)的支持。美國國際開發(fā)署一直在提供資金。

該項目的基礎(chǔ)是在1993年和1994年奠定的。1993年10月在國際電聯(lián)的年度國際會議上組織了有關(guān)伙伴的第一次會議。來自多米尼加共和國，肯尼亞和津巴布韋的調(diào)查人員承諾實施第一個抗藥性使用標(biāo)準(zhǔn)化方法進(jìn)行調(diào)查。

1994年6月，在世界衛(wèi)生組織和聯(lián)盟在德國美因茲組織的一次會議上，由14個實驗室組成的小組在疾病控制實驗室中心的領(lǐng)導(dǎo)下建立了SRL網(wǎng)絡(luò)，以進(jìn)行并確保對藥物敏感性的質(zhì)量保證測試在渥太華。同時，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了關(guān)于進(jìn)行抗結(jié)核藥物耐藥性調(diào)查的標(biāo)準(zhǔn)化方法的指南，該指南已定期更新。10-14通過基于對所有結(jié)核病患者的常規(guī)測試的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)或定期調(diào)查收集監(jiān)視數(shù)據(jù)，這些定期調(diào)查是在代表整個結(jié)核病患者群體的選定患者樣本中測量耐藥性的離散研究。這些標(biāo)準(zhǔn)化的方法可以使國家內(nèi)部以及國家之間的數(shù)據(jù)具有可比性。

自1999年以來，SRL網(wǎng)絡(luò)由比利時安特衛(wèi)普的熱帶醫(yī)學(xué)研究所協(xié)調(diào)，目前由遍布全球的33個實驗室組成。每年進(jìn)行一次能力驗證，并定期發(fā)布結(jié)果。15-17從2006年開始，在廣泛耐藥性(XDR)結(jié)核病(定義為MDR結(jié)核病加上對氟喹諾酮和至少一種二線注射劑：阿米卡星，卡那霉素或卡普霉素的耐藥性)被認(rèn)可后不久作為全球威脅的18,19，作為該項目一部分的受測藥物小組已擴(kuò)大，包括氟喹諾酮和二線可注射藥物，用于所有被診斷出耐多藥結(jié)核病的患者。

世衛(wèi)組織于1997年發(fā)表了關(guān)于抗結(jié)核藥物耐藥性的第一份全球報告，其結(jié)果來自35個國家。到2010年，總共發(fā)布了五份全球報告。20-24隨后，每年在《世界衛(wèi)生組織全球結(jié)核病報告》中公布抗藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)，通過將其與結(jié)核病監(jiān)測的其他方面結(jié)合起來，可以在迅速獲得數(shù)據(jù)后立即共享。為了確保廣泛傳播并允許對特定主題(包括趨勢)進(jìn)行深入分析，數(shù)據(jù)還定期在經(jīng)同行評審的期刊中發(fā)布。25-32

一項涉及50歲以上成年人(ZOE-50)的試驗表明，含有重組水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白E和AS01 B佐劑系統(tǒng)的帶狀皰疹亞單位疫苗(HZ / su)與帶狀皰疹風(fēng)險相關(guān)比安慰劑低97.2%。在同一地點同時進(jìn)行了第二項試驗，并檢查了HZ / su在70歲或以上成年人(ZOE-70)中的安全性和有效性。

方法

這項隨機(jī)，安慰劑對照的3期臨床試驗在18個國家/地區(qū)進(jìn)行，涉及70歲以上的成年人。參與者接受了2個月的HZ / su或安慰劑(按1：1比例分配)的兩個劑量，分別于2個月內(nèi)肌肉注射。在ZOE-70的參與者以及ZOE-70和ZOE-50的參與者中評估了針對帶狀皰疹和皰疹后神經(jīng)痛的疫苗功效。

結(jié)果

在ZOE-70中，可以評估的13900名參與者(平均年齡75.6歲)接受了HZ / su(6950名參與者)或安慰劑(6950名參與者)的治療。在平均3.7年的隨訪期內(nèi)，有23名HZ / su接受者和223名安慰劑接受者發(fā)生了帶狀皰疹(每千人年0.9例，而9.2例)。帶狀皰疹疫苗的疫苗效力為89.8%(95%置信區(qū)間[CI]為84.2至93.7; P <0.001)，在70至79歲年齡段的受試者(90.0%)和80歲以上年齡段的受試者(89.1)相似%)。在對來自ZOE-50和ZOE-70的70歲以上參與者的數(shù)據(jù)(16,596名參與者)的匯總分析中，針對帶狀皰疹的疫苗效力為91.3%(95%CI，86.8至94.5; P <0.001)，以及疫苗對帶狀皰疹后神經(jīng)痛的療效為88.8%(95%CI，68.7至97.1; P <0.001)。在HZ / su接受者中，自發(fā)注射后7天內(nèi)注射部位和全身反應(yīng)的報告比安慰劑接受者更為頻繁(分別為79.0%和29.5%)。在兩個研究組中，發(fā)生嚴(yán)重不良事件，潛在的免疫介導(dǎo)的疾病和死亡的頻率相似。

結(jié)論

在我們的試驗中，發(fā)現(xiàn)HZ / su可以降低70歲以上成年人的帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的風(fēng)險。