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      介紹Selexipag治療肺動脈高壓及Secukinumab一種白介素17A抑制劑
      
			
      
				2020-02-04 13:44:58
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      在2期試驗中，口服選擇性IP前列環(huán)素受體激動劑selexipag被證明對肺動脈高壓的治療有益。
      

      方法
      

      在該事件驅(qū)動的第3期，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗中，我們隨機分配了1156例肺動脈高壓患者接受個體化劑量的安慰劑或selexipag(最大劑量，每天兩次，每次1600μg)。如果患者未接受肺動脈高壓治療或接受穩(wěn)定劑量的內(nèi)皮素受體拮抗劑，5型磷酸二酯酶抑制劑或兩者均接受治療，則符合入組條件。主要終點是直至治療期結(jié)束(由每位患者定義為最后一次服用selexipag或安慰劑之日起7天)后與肺動脈高壓相關(guān)的任何原因或并發(fā)癥引起的死亡復(fù)合物。
      

      介紹Selexipag治療肺動脈高壓及Secukinumab一種白介素17A抑制劑
      

      結(jié)果
      

      主要終點事件發(fā)生在397位患者中，占安慰劑組的41.6%和selexipag組的27.0%(selexipag組與安慰劑組相比的危險比為0.60; 99%的置信區(qū)間為0.46至0.78; P <0.001)。疾病進(jìn)展和住院占事件的81.9%。在基線時未接受該疾病治療的患者亞組和基線時已接受治療的患者亞組(包括正在接受以下藥物治療的患者)中，selexipag對主要終點的影響相似兩種療法)。到研究結(jié)束時，安慰劑組105例患者和selexipag組100例患者死于任何原因?？傮w而言，安慰劑組的患者為7.1%，而安慰劑組為14。selexipag組中有3%的患者由于不良事件而提前中止了其指定的治療方案。selexipag組中最常見的不良事件與前列環(huán)素的已知副作用一致，包括頭痛，腹瀉，惡心和下顎疼痛。
      

      結(jié)論
      

      在患有肺動脈高壓的患者中，selexipag的主要復(fù)合終點死亡風(fēng)險或與肺動脈高壓相關(guān)的并發(fā)癥的風(fēng)險顯著低于安慰劑。兩個研究組之間的死亡率沒有顯著差異。
      

      介紹Selexipag治療肺動脈高壓及Secukinumab一種白介素17A抑制劑
      

      Secukinumab是一種抗白介素17A單克隆抗體，在一項2期試驗中已顯示可控制強直性脊柱炎的癥狀。我們對活動性強直性脊柱炎患者進(jìn)行了蘇金單抗的兩項3期試驗。
      

      方法
      

      在兩項雙盲試驗中，我們隨機分配患者接受蘇金單抗或安慰劑。在措施1中，共有371名患者在第0、2和4周接受了靜脈注射蘇金單抗(每公斤體重10 mg)或匹配的安慰劑，然后每4周皮下注射蘇金單抗(150 mg或75 mg)或匹配的安慰劑從第8周開始。在測量2中，共有219位患者在基線時接受了皮下注射蘇金單抗(150 mg或75 mg)或匹配的安慰劑。在第1、2和3周;從第4周開始，每4周一次。在第16周時，安慰劑組患者被隨機分配至150 mg或75 mg劑量的皮下注射蘇金單抗。主要終點指標(biāo)是第16周時國際脊椎關(guān)節(jié)炎國際評估標(biāo)準(zhǔn)(ASAS20)至少改善20%的患者比例。
      

      結(jié)果
      

      在測量1中，皮下注射蘇金單抗在150 mg和75 mg時與安慰劑相比，第16周的ASAS20響應(yīng)率分別為61%，60%和29%(與安慰劑進(jìn)行的兩次比較，P <0.001);在方法2中，皮下注射蘇金單抗的劑量分別為150 mg和75 mg和安慰劑，分別為61%，41%和28%(對于150 mg劑量，P <0.001;對于75-mg，P = 0.10毫克劑量)。顯著改善持續(xù)了52周。在MEASURE 1的安慰劑對照期間，secukinumab的感染(包括念珠菌病)比安慰劑更為常見。在整個治療期間，按暴露量調(diào)整的3或4級中性粒細(xì)胞減少癥，念珠菌感染和克羅恩病的合并發(fā)生率為0.7每100病人年分別有0.9例和0.7例患者接受secukinumab治療。
      

      結(jié)論
      

      皮下注射150 mg皮下或靜脈內(nèi)給藥的Secukinumab在第16周時可顯著降低強直性脊柱炎的癥狀和體征。皮下注射75 mg的Secukinumab僅在較高的靜脈內(nèi)給藥劑量下可顯著改善。
      
			

			
        
      
			
      
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