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      基因表達(dá)測試影響黑素瘤管理
      
			
      
				2019-11-11 10:06:26
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      圣地亞哥-據(jù)研究人員稱，使用31基因表達(dá)譜(GEP)測試導(dǎo)致黑色素瘤患者的臨床治療發(fā)生了近一半的變化。
      

      研究與開發(fā)執(zhí)行總監(jiān)Robert Cook博士表示，具體而言，使用該測試導(dǎo)致49%的病例發(fā)生患者管理變化，其中最頻繁發(fā)生的變化是被確定為具有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險的患者。得克薩斯州Friendswood的Castle Biosciences的研究小組以及美國皮膚病學(xué)會會議的同事。
      

      基因表達(dá)測試影響黑素瘤管理
      

      31-GEP測試(稱為DecisionDX-Melanoma)旨在根據(jù)腫瘤組織中31個基因的生物學(xué)信息鑒定高危1期和II期患者。
      

      先前的研究報道了31基因GEP測試對指導(dǎo)醫(yī)師決定黑色素瘤患者治療的臨床影響。例如，回顧性圖表審查發(fā)現(xiàn)53%的患者看到了管理上的改變，而醫(yī)師調(diào)查確定有47%-50%的醫(yī)師由于測試而改變了管理計劃。
      

      在所有研究中，管理方面最重要的變化包括隨訪頻率和使用不同的成像方式。
      

      庫克說：“當(dāng)前的研究旨在以前瞻性的方式評估測試的使用和對患者管理的指導(dǎo)。”
      

      在這項前瞻性多中心研究中，在15個皮膚病學(xué)，外科腫瘤學(xué)和醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)中心招募了247例I期(181)和II期(66)患者。
      

      患者在診斷出黑色素瘤后制定了臨床治療計劃，然后進(jìn)行了31-GEP測試，然后記錄了治療計劃的變化。對測試前后的跟蹤和監(jiān)視計劃進(jìn)行了比較，以確定管理方面的變化。
      

      庫克的小組發(fā)現(xiàn)，有49%的患者在測試后改變了治療計劃。在被評定為1類(轉(zhuǎn)移風(fēng)險低)的患者中，有36%的患者改變了治療計劃，而在被評估為2類(轉(zhuǎn)移風(fēng)險高)的患者中，有改變治療計劃。
      

      總體而言，有52例的護(hù)理強度降低，有80例的護(hù)理強度增加，而121例沒有改變。1類占管理減少的案例的87%(45/52)，而2類占管理增加的案例的64%(51/80)。
      

      庫克說：“這表明高風(fēng)險分子特征正在推動許多這樣的管理決策。” “而且這種變化實際上反映在管理強度的增加或減少上。” 他補充說，照護(hù)強度是通過或多或少的頻繁監(jiān)視間隔或使用更敏感的成像方式(例如PET / CT而非胸部X線檢查)來表明的。
      

      例如，隨訪頻率以及影像學(xué)是最顯著改變的管理方式。對于1級患者，有28位患者減少了就診頻率，而13位患者增加了就診頻率。另一方面，有28位2級患者增加了就診的頻率，而只有1位患者的監(jiān)護(hù)頻率降低了。
      

      至于影像學(xué)，在22名1級患者中，他們發(fā)生了管理上的變化，其中一半的照護(hù)強度有所降低，而另一半則有所增加。但是，絕大多數(shù)經(jīng)歷過管理變更的2類患者(42)的護(hù)理強度有所增加，而只有4名患者的護(hù)理強度有所降低。
      

      Cook指出，大多數(shù)1級護(hù)理強度增加的病例也具有高風(fēng)險的臨床特征。“這表明管理醫(yī)師在制定管理計劃時會同時考慮分子和臨床特征。”
      

      波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士Hensin Tsao指出，盡管該測試發(fā)現(xiàn)實踐有所變化，但問道：“到底會改變結(jié)果嗎?” 曹未參與研究。
      

      據(jù)庫克說，這是“百萬美元的問題”。
      

      庫克對《今日醫(yī)學(xué)》說：“我們絕對希望將管理的變化與結(jié)果的改善聯(lián)系起來。” “這將需要一項長期研究，并要有明確的監(jiān)測參數(shù)。鑒于[國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)]對隨訪和監(jiān)測的建議范圍很廣，該研究尚未設(shè)計。”
      
			

			
        
      
			
      
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