兩劑埃博拉疫苗方案在早期臨床試驗(yàn)中顯示出希望
在1期臨床試驗(yàn)中,使用兩種候選埃博拉疫苗的免疫方案是安全且耐受良好的,并且可以在健康的成年志愿者中誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。該研究的結(jié)果在4月19日的“美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志”中有所描述。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的一部分,美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)支持開發(fā)和測(cè)試兩種研究疫苗:Crucell Holland BV開發(fā)的Ad26.ZEBOV和MVA-BN- Filo,由巴伐利亞北歐人開發(fā)。
Ad26.ZEBOV疫苗使用腺病毒載體或載體來傳遞扎伊爾埃博拉病毒(該病毒是造成2014-2015年西非爆發(fā)的病毒)的遺傳物質(zhì),從而促使人體做出免疫反應(yīng)。MVA-BN-Filo疫苗的工作原理相似,使用改良的痘苗病毒安卡拉載體(MVA)傳遞相同的埃博拉病毒遺傳物質(zhì),以及蘇丹埃博拉病毒,泰伊森林埃博拉病毒和相關(guān)的馬爾堡病毒的插入片段。腺病毒是人類輕度呼吸道疾病的常見病因,而牛痘病毒MVA是痘苗病毒(一種痘病毒)的弱化版本,已經(jīng)成功地作為實(shí)驗(yàn)疫苗平臺(tái)進(jìn)行了測(cè)試。
該試驗(yàn)于2014年12月至2015年10月由牛津大學(xué)的科學(xué)家在英國(guó)進(jìn)行,招募了87位18至50歲的健康成年人。研究人員將72名參與者隨機(jī)分為4組,每組18人。在第一天,每組三人接受鹽水安慰劑,其他15人接受Ad26.ZEBOV或MVA-BN-Filo注射。然后,參與者在28天或56天后與其他候選疫苗或第二個(gè)安慰劑一起接受加強(qiáng)劑量。參加非隨機(jī)分組的第五組15名參與者在第一天接受了Ad26.ZEBOV疫苗。在這一組中,有14名參與者在14天后接受了MVA-BN-Filo研究性疫苗;三名參與者沒有得到提升。
研究人員發(fā)現(xiàn),Ad26.ZEBOV和MVA-BN-Filo研究用疫苗都是安全的,不會(huì)引起與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。所有先接種Ad26.ZEBOV疫苗(主要),然后接種MVA-BN-Filo作為加強(qiáng)疫苗的參與者,均在免疫后八個(gè)月發(fā)展并維持了埃博拉抗體,并且同一組中約80%的人也維持了疫苗誘導(dǎo)T細(xì)胞,幫助身體抵抗感染。這種持久的保護(hù)措施在埃博拉疫情間歇爆發(fā)的地區(qū)可能很重要,以便為社區(qū)提供基線保護(hù)。該疫苗 全球范圍內(nèi)的各種臨床試驗(yàn)都在進(jìn)一步測(cè)試這些方案,包括NIAID支持的Crucell Holland BV的1期試驗(yàn),該試驗(yàn)正在馬里蘭州羅克維爾市進(jìn)行。
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