兒童IBS疼痛的刺激裝置獲得De Novo清除
經刺激是基于設備的治療方法之一，受到新的疼痛管理關注，特別是作為處方阿片類藥物的替代品。特朗普政府已經擴大了對非阿片類藥物疼痛治療的可及性，AdvaMed正在游說更多的設備選擇報銷。
多年來一直使用針對具有電脈沖的特定神經的植入脊髓刺激器來治療慢性疼痛，主要是在背部和腿部。Medtech重量級品牌Medtronic，Boston Scientific和雅培主導著這個市場。
Innovative Health的系統(tǒng)是針對神經活動的新一波非侵入性和微創(chuàng)技術的一部分，旨在解決各種疼痛來源。其他包括正在尋求偏頭痛市場的 Theranica Bioelectronics，以及上個月獲得FDA De Novo指定的補丁治療，以及Pacira BioSciences，該公司于4月收購了MyoScience，因其FDA批準的手持式設備可為膝關節(jié)疼痛提供冷療緩解。
Innovative Health的設備將電刺激應用于顱神經V，VII，IX和X的分支以及枕骨神經。一次性使用的IB-Stim設備包含一個電池供電的芯片，可以連續(xù)五天向顱神經發(fā)送電脈沖。
腸易激綜合征是兒童常見的腹部疾病，可引起不適，疼痛和腸功能改變，導致錯過上學日。一項研究表明，它影響了約13%至38%的青少年。
FDA表示，Innovative Health對27名年齡在11到18歲之間的患者進行了為期3周的研究，發(fā)現(xiàn)該治療組52%的患者通常疼痛減少30%，而接受安慰劑治療的患者為30%。
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