研究解決了寨卡病毒對美國血液供應(yīng)的威脅
調(diào)查人員已經(jīng)證明,檢測寨卡病毒遺傳物質(zhì)的某些篩查方法可用于確保捐贈的血液供應(yīng)不含病毒。
稱為寨卡病毒核酸擴(kuò)增技術(shù)測定的方法表現(xiàn)出與目前用于篩選輸血傳播病毒的測定相似的優(yōu)異靈敏度。該方法比大多數(shù)其他實(shí)驗(yàn)室開發(fā)和診斷的寨卡病毒測定法更敏感。
“這項(xiàng)研究的結(jié)果,評估了11個實(shí)驗(yàn)室中的17種寨卡病毒檢測,并記錄了羅氏和格里福斯生產(chǎn)的兩種供體篩查檢測的優(yōu)異靈敏度,對于支持美國食品藥品管理局(FDA)和血液的決定至關(guān)重要。 該研究的資深作者M(jìn)ichael Busch博士表示,該行業(yè)將于2016年4月在波多黎各和2016年底前對整個美國實(shí)施捐贈者的調(diào)查篩查。鑒于這些檢測方法的敏感性,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了臨床試驗(yàn)個人捐贈篩查并取消了早先的政策,禁止輸入在波多黎各收集的血液,并推遲捐贈給捐贈者,這些捐贈者曾前往美國各地的寨卡風(fēng)險(xiǎn)國家。此篩查檢測到波多黎各有350多名受感染的獻(xiàn)血者和數(shù)十名受感染的捐贈者。美國大陸“
該研究發(fā)表在Transfusion上,是一個專注于寨卡病毒的特殊“主題問題”的一部分。
特別報(bào)告中關(guān)于美國大陸第一次獻(xiàn)血的另外兩篇文章發(fā)現(xiàn),寨卡病毒感染呈陽性。首先注意到358,786次捐贈的篩選,其中23次最初是對羅氏科巴斯Zika的反應(yīng),這是根據(jù)FDA的研究性新藥申請批準(zhǔn)的一項(xiàng)測試。這些來自佛羅里達(dá)州的14名捐贈者基于其他核酸測試或抗寨卡免疫測定中的反應(yīng)性代表了可能的寨卡病毒感染。風(fēng)險(xiǎn)因素包括最近前往寨卡病毒活躍區(qū)域和潛在的性接觸。在第二篇文章中,Grifols Procleix Zika試驗(yàn)用于測試466,834次捐贈,并且在被認(rèn)為具有活動傳播的區(qū)域外檢測到5名確認(rèn)的具有旅行暴露的感染供體。這些捐贈者很可能代表旅行獲得的“尾部感染”,他們患有與紅細(xì)胞相關(guān)的延長的寨卡病毒RNA。Roche cobas Zika測試和Grifols Procleix Zika測試的估計(jì)特異性均> 99.99%。
如隨附的社論中所述,特刊中的10篇文章分為五個主題:檢測寨卡病毒的核酸檢測,篩選美國血液供應(yīng)的核酸檢測,血液成分中寨卡病毒的病原體減少,滅活寨卡病毒在血漿衍生物制造過程中的應(yīng)用,并確定了輸血傳播的寨卡病毒引起并發(fā)癥的高風(fēng)險(xiǎn)。
“正如本期論文所述,根據(jù)以往新出現(xiàn)的傳染病的經(jīng)驗(yàn),在一年中相對短暫的時期內(nèi),對病毒的性質(zhì)及其流行病學(xué)都有了很多了解。這些知識在我們改進(jìn)反應(yīng)時非常寶貴對于這種流行病,“該社論的作者寫道。“然而,除了關(guān)于寨卡病毒是否會在某些地區(qū)進(jìn)一步傳播或成為流行病的不確定性之外,感染本身的并發(fā)癥還有很多未知之處。”
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