貝瑞基因的肝癌早篩新品的發(fā)布代表了什么?要知道這是基于NGS技術(shù)的首個(gè)腫瘤篩查產(chǎn)品。對(duì)于乙肝病毒攜帶者等高危人群來說，這意味著如果他們抽一管血，他們將有機(jī)會(huì)在早期發(fā)現(xiàn)體內(nèi)的癌細(xì)胞，從而進(jìn)行干預(yù)，大大提高生存時(shí)間和質(zhì)量。

8月16日，貝瑞基因參股子公司和瑞基因宣布，其肝癌早篩新品萊思寧上市，這是和瑞基因首個(gè)基于二代測序技術(shù)(NGS)的腫瘤早篩產(chǎn)品。

肝癌是我國第四大高發(fā)癌種，累計(jì)死亡率為32.6%，慢性肝炎、肝硬化等患者肝癌發(fā)病率顯著偏高?，F(xiàn)階段肝癌早篩早診主要采用血清標(biāo)志物和影像學(xué)檢測的方法，檢出率總體不高。

2018年4月，和瑞基因與國家肝癌科學(xué)中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起全國近20家醫(yī)院參與的前瞻性萬人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目(PreCar)。這是全國第一個(gè)依托全基因組測序及多類別標(biāo)志物分析技術(shù)進(jìn)行外周血肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩選、鑒定及驗(yàn)證的超大規(guī)模隊(duì)列研究。根據(jù)國內(nèi)外公開信息，PreCar是全球同類研究中規(guī)模最大、進(jìn)展最快的肝癌早篩早診臨床研究項(xiàng)目，也是目前唯一公布其前瞻性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的同類項(xiàng)目。該研究在2019年宣布，相對(duì)于傳統(tǒng)金標(biāo)準(zhǔn)，PreCar可以提前6到12個(gè)月進(jìn)行肝癌預(yù)警?；谠擁?xiàng)目研究取得的突破性成果，和瑞基因開發(fā)出臨床應(yīng)用級(jí)別早篩產(chǎn)品萊思寧。研究顯示，萊思寧在保持特異性93.1%的情況下，還可實(shí)現(xiàn)靈敏度在95.7%以上。

萊思寧上市后，與和瑞基因稍早前推出的針對(duì)腫瘤中晚期檢測的654大Panel一起，幫助和瑞基因?qū)崿F(xiàn)了基因檢測技術(shù)向腫瘤早篩早診和腫瘤中晚期檢測兩個(gè)方向的臨床轉(zhuǎn)化。

腫瘤早篩早診領(lǐng)域市場前景備受關(guān)注，以肝癌為例，據(jù)西南證券研究報(bào)告，在不考慮市場滲透率的情況下，我國肝癌早篩早診市場空間達(dá)到2000億元。也正是基于此，肝癌早篩產(chǎn)品被貝瑞基因寄予厚望，公司在2019年年報(bào)中就披露，預(yù)計(jì)肝癌早篩今年將以特檢的形式在PreCar項(xiàng)目參與醫(yī)院開展，明后年有望進(jìn)行臨床大規(guī)模推廣。貝瑞基因預(yù)計(jì)2020年?duì)I收目標(biāo)增長較2019年不低于24%，2021年?duì)I收增長率較2019年不低于60%。

作為中國首個(gè)高通量測序技術(shù)的肝癌早期篩查項(xiàng)目，我們對(duì)其商業(yè)化非常樂觀，具有巨大的長期空間，預(yù)計(jì)銷售高峰將達(dá)到60億，所以我們可以關(guān)注明年的銷售進(jìn)展。