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      澳門藥監(jiān)局推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

      澳門藥監(jiān)局推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

      澳門藥監(jiān)局推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

      海外網(wǎng)澳門6月10日電

      (記者富子梅)澳門特區(qū)藥物監(jiān)督管理局日前與中醫(yī)藥及西藥業(yè)界舉行座談會,向業(yè)界代表介紹中藥藥事活動及中成藥注冊相關(guān)的技術(shù)性指示,并就《中藥藥事活動及中成藥注冊法》(下稱《中藥法》)的實施及抗疫工作安排等進行溝通交流。

      澳門藥物監(jiān)督管理局局長蔡炳祥在座談會上表示,中藥藥事活動及中成藥注冊相關(guān)技術(shù)性指示的內(nèi)容主要參考內(nèi)地中藥監(jiān)督管理制度,綜合業(yè)界、相關(guān)社團機構(gòu)及中醫(yī)藥專家等的意見,并結(jié)合澳門市場的實際需求而制訂,現(xiàn)已公布實施。澳門藥物督管理局會根據(jù)居民需求、醫(yī)藥科技發(fā)展和業(yè)界實際情況等因素,持續(xù)優(yōu)化及適時更新技術(shù)性指示,在保障公眾健康的前提下,盡力營造便民便商環(huán)境,共同推動澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。他同時透露,澳門藥物監(jiān)督管理局已啟動中藥房和中藥進出口批發(fā)準(zhǔn)照一站式發(fā)牌的工作,落實便民便商政策。

      上為澳門藥物監(jiān)督管理局代表在座談會上回應(yīng)和解答業(yè)界關(guān)注的問題。(澳門藥物監(jiān)督管理局供)

      據(jù)悉,中藥藥事活動及中成藥注冊技術(shù)性指示共25項,涵蓋臨床試驗、中成藥注冊、中藥產(chǎn)品進口、制造、流通、分銷、供應(yīng)及使用各環(huán)節(jié)作細(xì)則性及技術(shù)性規(guī)范。會上,澳門藥物監(jiān)督管理局代表詳細(xì)說明了各項技術(shù)性指示的重點內(nèi)容,對業(yè)界普遍關(guān)注的中成藥注冊時須遞交的文件及相關(guān)注意事項、處方中成藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、中藥房允許出售中成藥以外的非處方藥物的種類、按方特制中成藥及醫(yī)院劑制的生產(chǎn)、中藥房對調(diào)配處方有效性的識別及處方存檔規(guī)定,以及委托制造等問題,作出詳細(xì)解答。

      澳門藥物監(jiān)督管理局6月上旬共舉辦了五場線上交流會,向業(yè)界詳細(xì)說明中藥藥事活動及中成藥注冊相關(guān)技術(shù)性指示的內(nèi)容,澳門中藥制藥廠、藥物產(chǎn)品進出口及批發(fā)商號、中藥進出口批發(fā)場所、中藥房、藥行、醫(yī)院、提供中醫(yī)服務(wù)的診所及中醫(yī)藥研究機構(gòu)等逾480人次參會。

      據(jù)介紹,自《中藥法》生效以來,澳門藥物監(jiān)督管理局已向業(yè)界提供94次咨詢服務(wù)。通過多渠道向市民及業(yè)界宣傳普及《中藥法》,目前已舉行20場業(yè)界說明會、交流會,逾1500人次參與。此外,澳門藥物監(jiān)督管理局聯(lián)同澳門市政署到澳門涼茶鋪實地巡查教育18次,在報章、電視、網(wǎng)站發(fā)布宣傳內(nèi)容,在日常巡查期間向商號開展宣傳教育等,全方位提升業(yè)界及市民對中藥的了解和認(rèn)知。

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