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      新的臨床試驗(yàn)分析預(yù)測(cè)COPD患者對(duì)貝那利珠單抗的反應(yīng)
      
			
      
				2019-10-04 11:05:10
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      據(jù)美國(guó)肺臟協(xié)會(huì)稱(chēng)，慢性阻塞性肺疾病(COPD)是美國(guó)第三大死亡原因。這個(gè)國(guó)家有1千5百30萬(wàn)人患有這種疾病，他們經(jīng)常經(jīng)歷潛在的威脅生命的惡化，其中可能包括呼吸道因肌肉緊繃，腫脹和粘液變窄而出現(xiàn)的呼吸短促癥狀，持續(xù)數(shù)天。
      

      新的臨床試驗(yàn)分析預(yù)測(cè)COPD患者對(duì)貝那利珠單抗的反應(yīng)
      

      新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志于5月發(fā)表在5月的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了兩項(xiàng)名為GALATHEA和TERRANOVA的三期國(guó)際臨床試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)在2019年美國(guó)胸科學(xué)會(huì)國(guó)際會(huì)議上發(fā)表，并由Temple的Gerard J. FACCP研究顯示，哮喘藥物貝那利珠單抗無(wú)法降低中度至非常重度COPD，有中度和/或重度頻繁發(fā)作以及嗜酸性粒細(xì)胞增多病史的患者的年度COPD 惡化率。
      

      當(dāng)一種稱(chēng)為嗜酸性粒細(xì)胞的白細(xì)胞在一個(gè)位置積聚時(shí)，就會(huì)發(fā)生嗜酸性炎癥，這種白細(xì)胞有助于抵抗感染并在人體的免疫反應(yīng)中起作用。嗜酸性炎癥與惡化風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。貝那珠單抗是一種稱(chēng)為白介素5受體α定向溶細(xì)胞單克隆抗體的藥物。貝拉珠單抗通過(guò)阻斷白細(xì)胞介素5受體來(lái)消耗嗜酸性粒細(xì)胞，并被FDA批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘。
      

      現(xiàn)在，在《柳葉刀》呼吸醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表并在西班牙馬德里的2019年歐洲呼吸學(xué)會(huì)(ERS)國(guó)際大會(huì)上發(fā)表的GALATHEA和TERRANOVA的新假設(shè)生成分析確定了COPD患者的臨床和生理特征，可以幫助識(shí)別哪些人貝那利珠單抗可能具有最大的治療效果。
      

      坦普爾大學(xué)劉易斯·卡茲醫(yī)學(xué)院的胸主任兼教授，胸腔醫(yī)學(xué)和外科教授，坦普爾肺中心主任及相關(guān)人員克里斯納博士說(shuō)：“我們的目標(biāo)是確定可能受益于貝那利珠單抗等生物療法的COPD患者。這項(xiàng)新研究報(bào)道了基線(xiàn)臨床特征，與貝那利珠單抗給藥后與安慰劑相比，COPD患者的年急性發(fā)作率降低。
      

      研究人員評(píng)估了個(gè)別研究，并匯總了GALATHEA和TERRANOVA的結(jié)果，作為他們進(jìn)行假說(shuō)分析的一部分。他們分析了3910例接受貝那利珠單抗(每8周皮下注射30 mg或100 mg;每4周前三劑)或安慰劑并接受雙重或三次吸入治療的患者的數(shù)據(jù)。每8周30 mg的Benralizumab對(duì)任何亞組均未產(chǎn)生有意義的功效。然而，研究人員發(fā)現(xiàn)，對(duì)于接受貝那珠單抗100 mg的患者，基線(xiàn)時(shí)血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)升高是預(yù)測(cè)貝那利珠單抗治療效果的關(guān)鍵因素，但是僅血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)升高不足以確定抗嗜酸性粒細(xì)胞療法的治療效果。
      

      Criner博士補(bǔ)充說(shuō)：“我們發(fā)現(xiàn)，對(duì)于中度至非常嚴(yán)重的COPD患者，嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)升高和三重吸入維持治療期間頻繁發(fā)作的歷史似乎預(yù)示著貝那珠單抗100 mg治療會(huì)加劇發(fā)作。” “這些假說(shuō)產(chǎn)生的分析確定了貝那珠單抗100 mg對(duì)這一亞群的潛在療效，這一發(fā)現(xiàn)支持了每8周一次對(duì)該患者亞群貝那珠單抗100 mg的前瞻性臨床試驗(yàn)。”
      
			

			
        
      
			
      
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