藥品安全問題事關(guān)百姓的生命與健康
記者昨日在科技部舉行的“新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”成果發(fā)布會上了解到,我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國外專利藥物壟斷,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強,本文和標(biāo)題我國:在白血病等領(lǐng)域打破國外專利藥物壟斷有很大關(guān)系,取得階段成效、碩果累累。
新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金介紹,截至“十二五”末,新藥創(chuàng)制專項已累計有90個品種獲得新藥證書,其中包括手足口病EV71型疫苗等24個1類新藥,是專項實施前總和的5倍;技術(shù)改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質(zhì)量明顯提升;國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥“鹽酸??颂婺?rdquo;上市,促使國外有關(guān)專利藥物在中國降價超過50%;針對新發(fā)突發(fā)傳染病,成功研發(fā)了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應(yīng)急藥品,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐和生物安全保障。
此外,拉莫三嗪獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準(zhǔn),直接提交新藥申請,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。“我國新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可。”秦懷金說。
藥品安全問題事關(guān)百姓的生命與健康,在全世界都有過慘痛的教訓(xùn),藥物非臨床安全評價是新藥研發(fā)的必要階段中極其重要的一環(huán)。新藥創(chuàng)制專項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示,在新藥創(chuàng)制專項支持下,我國藥物非臨床安全性評價平臺建設(shè)取得了一系列重大突破,新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌,評價平臺核心關(guān)鍵技術(shù)達到國際先進水平,有力支撐了我國新藥研發(fā),保證了公眾用藥安全。
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