埃默里正在進行膿毒癥患者維生素和類固醇聯(lián)合檢測的臨床試驗
埃默里大學和美國其他45個地點的一項新的臨床試驗將在診斷為敗血癥的患者中測試維生素和類固醇的組合。膿毒癥是由身體對感染的壓倒性和危及生命的反應引起的,可導致組織損傷,器官衰竭和死亡。
根據(jù)敗血癥研究人員的研究,敗血癥占所有醫(yī)院死亡人數(shù)的30%至50%,使其成為美國第三大死因。這些數(shù)字也使敗血癥成為住院治療最昂貴的原因,年支出超過200億美元。
VICTAS研究代表VItamin C,硫胺素(也稱為維生素B1)和膿毒癥中的類固醇,是一項多中心,隨機,安慰劑對照,雙盲臨床試驗。當一名被診斷患有敗血癥的患者在其中一個臨床試驗地點住院治療時,他們將接受VICTAS試驗評估,經(jīng)家人同意或同意,將隨機選擇接受維生素/類固醇混合物或安慰劑,除了治療團隊提供的臨床護理。在研究結束之前,醫(yī)生,患者和家屬將不知道患者是否接受了治療或安慰劑。研究參與者將接受聯(lián)合治療或安慰劑治療四天,或直至從重癥監(jiān)護室(ICU)出院,以先到者為準。
“這項III期研究的主要目標是證明聯(lián)合治療的有效性1)減少心血管和呼吸器官功能障礙或衰竭的持續(xù)時間; 2)減少膿毒癥重癥患者的 30天死亡率,”Jo??n說。 Sevransky,MD,MHS,F(xiàn)CCM,多中心VICTAS研究的首席研究員和埃默里大學醫(yī)學院肺,過敏,重癥監(jiān)護和睡眠科的醫(yī)學教授。
“有超過100 項藥物制劑的III期臨床試驗有可能改善膿毒癥的結果,但很少有人服用,只有及時的抗生素才能證明對患者有益,”Sevransky說。“我們真的想要并且需要為敗血癥找到更好的治療方法。”
2017年,弗吉尼亞州一家學術醫(yī)療中心的一項小型研究發(fā)表了積極的結果,將與VICTAS試驗相同的聯(lián)合治療與未接受聯(lián)合治療的類似對照組患者進行了比較,但在嚴格的隨機對照試驗設置中進一步研究被推薦了。
臨床試驗的聯(lián)合療法中的成分包括在全球醫(yī)院環(huán)境中發(fā)現(xiàn)的三種廉價且容易獲得的藥物。研究人員表示,這些因素有助于使這項臨床試驗具有吸引力。
“我們熟悉這些藥物在治療被診斷患有敗血癥的患者時的反應,”Emory和VICTAS聯(lián)合首席研究員急診醫(yī)學系教授兼臨時主席David Wright說。“維生素C是一種眾所周知的抗氧化劑,可以減少體內的氧化損傷。已知膿毒癥患者有硫胺素缺乏,所以給予替代硫胺素可以幫助強化身體。我們知道皮質類固醇在減少炎癥方面發(fā)揮重要作用。現(xiàn)在,我們將研究患者在使用這三者的組合時的反應。“
研究人員表示,與這三種藥物相關的副作用很少,使得聯(lián)合治療在大量人群中更安全,更方便。
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