兩家公司今天表示，Alexion Pharmaceuticals已同意以最高12億美元的價(jià)格收購(gòu)Syntimmune，交易的目的是擴(kuò)大收購(gòu)方罕見疾病的渠道。

Syntimmune成立于2013年，是一家總部位于波士頓的針對(duì)新生兒Fc受體(FcRn)的抗體療法開發(fā)公司。該公司的主要候選抗體SYNT001是一種免疫球蛋白G4 (IgG4)單克隆抗體，可在中性和酸性pH條件下抑制FcRn與IgG結(jié)合。

Syntimmune的研究表明，SYNT001可以快速清除IgG和IgG循環(huán)免疫復(fù)合物(CICs)，有可能阻斷IgG和CIC誘導(dǎo)的先天免疫應(yīng)答，抑制t細(xì)胞和b細(xì)胞對(duì)CIC的激活。該公司還引用研究表明，SYNT001在不破壞免疫細(xì)胞或影響其他類型免疫球蛋白的情況下作用于IgG，而且SYNT001有潛力在廣泛的IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病中發(fā)揮快速治療作用。

SYNT001正在暖性自身免疫性溶血性貧血(WAIHA) (NCT03075878)患者和尋常天皰瘡(PV)或葉狀天皰瘡(PF)患者(NCT03075904)的Ib/IIa期試驗(yàn)中進(jìn)行研究。根據(jù)Syntimmune的網(wǎng)站，SYNT001還處于Ia期研究中，用于另外一種尚未明確的皮膚科適應(yīng)癥和兩種尚未明確的神經(jīng)病學(xué)適應(yīng)癥。

Alexion首席執(zhí)行官Ludwig Hantson博士在一份聲明中說:“在早期的臨床研究中，SYNT001已經(jīng)成功證明了機(jī)制，即快速降低IgG水平的能力，并且有可能治療一些罕見的IgG介導(dǎo)的疾病。”收購(gòu)Syntimmune是重建Alexion管道和進(jìn)一步多元化該公司臨床階段罕見疾病投資組合的關(guān)鍵一步。

Alexion已經(jīng)同意為Syntimmune支付4億美元的預(yù)付款，以及高達(dá)8億美元的與實(shí)現(xiàn)里程碑相關(guān)的付款。Alexion表示，它打算通過手頭的現(xiàn)金為收購(gòu)融資。截至6月30日，買家報(bào)告的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物價(jià)值7.275億美元。該交易預(yù)計(jì)將在第四季度完成，但需獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，并滿足其他慣常的成交條件。

“很強(qiáng)的戰(zhàn)略協(xié)調(diào)性”

Hantson博士補(bǔ)充說，Syntimmune提供了與Alexion現(xiàn)有的罕見疾病特許權(quán)“強(qiáng)有力的戰(zhàn)略配合”，并指出SYNT001是目前唯一的針對(duì)WAIHA臨床開發(fā)的抗fcrn療法。

Alexion主要銷售藥品Soliris®(eculizumab)補(bǔ)體抑制劑與適應(yīng)癥陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH),典型的溶血性尿毒癥綜合征(摘要)和廣義重癥肌無力在成年人anti-acetylcholine受體抗體陽性。今年上半年，Soliris的凈產(chǎn)品銷售額為16.98億美元，較上年同期的15.97億美元增長(zhǎng)了6%。

其他Alexion銷售藥物包括Strensiq®(asfotase阿爾法)堿性磷酸酶過少,和Kanuma®(sebelipase阿爾法)溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥。8月，F(xiàn)DA接受了Alexion的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA)，該申請(qǐng)是針對(duì)其用于PNH的長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑候選ALXN1210的，該申請(qǐng)也在aHUS的III期試驗(yàn)(NCT03131219)中。

在Alexion的臨床管線中，Wilson疾病候選物WTX101(雙膽堿四硫鉬酸鹽)也在進(jìn)一步開發(fā)中，這是一種一流的銅蛋白結(jié)合劑，目前正在III期試驗(yàn)(NCT03403205)中進(jìn)行研究。

“Alexion所展示的罕見疾病專業(yè)知識(shí)、開發(fā)和商業(yè)能力為SYNT001的持續(xù)發(fā)展提供了理想的基礎(chǔ)，我們相信，這將確保其廣泛的潛力得到實(shí)現(xiàn)，”Seth Harrison博士補(bǔ)充說， Syntimmune董事長(zhǎng)。

Harrison博士還是蘋果樹Partners的管理合伙人，該公司承諾在Syntimmune于2017年6月籌集的5000萬美元B輪融資中拿出4800萬美元。融資所得將用于推進(jìn)公司的臨床開發(fā)項(xiàng)目，包括PV、PF和WAIHA中SYNT001的Ib/IIa期試驗(yàn)。

在Alexion收購(gòu)Syntimmune的一年前，該公司裁掉了大約20%的員工，并宣布將把總部從康涅狄格州紐黑文(New Haven, CT)搬到波士頓，由漢森負(fù)責(zé)重組。在CEO David Hallal和CFO Vikas Sinha于2016年12月辭職后，他于2017年3月執(zhí)掌公司。

一個(gè)月后，阿列克謝恩承認(rèn)，一些未具名的“高級(jí)管理層”成員向一些客戶施加壓力，要求他們“下拉”或提前訂購(gòu)Soliris，以便實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)目標(biāo)。