阿斯利康的Imfinzi在第三階段神秘試驗中失敗

阿斯利康及其子公司MedImmune今天承認(rèn),他們的銷售抗癌治療Imfinzi™(durvalumab)失敗的兩個主要端點的第二第三期臨床試驗旨在評估程序death-ligand 1(PD-L1)獨自抑制性抗體,結(jié)合公司的anti-CTLA4抗體tremelimumab在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一種形式。

阿斯利康和MedImmune說，Imfinzi-tremelimumab聯(lián)合用藥未能在治療期(轉(zhuǎn)移期)非小細(xì)胞肺癌患者的總體生存率上比治療期(轉(zhuǎn)移期)鉑化療有統(tǒng)計學(xué)意義的改善，從而錯過了神秘試驗的第二個主要終點(NCT02453282)。

阿斯利康去年承認(rèn)，Imfinzi-tremelimumab聯(lián)合用藥沒有達(dá)到無進(jìn)展生存(PFS)的第一個主要終點，因為在腫瘤中至少25%的癌細(xì)胞表達(dá)PD-L1的患者中，與基于鉑的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)(SoC)相比，Imfinzi-tremelimumab未能改善PFS。

然而，今天，阿斯利康和MedImmune補(bǔ)充說，神秘公司的數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持探索性亞組的分析，因為聯(lián)合治療的危險比為0.85，而Imfinzi單藥治療的危險比為0.76小時。

“我們很高興地看到，在IV期非小細(xì)胞肺癌前期未治療的患者中，Imfinzi的單藥治療活性與抗pd -1類是一致的;然而，我們對這些結(jié)果沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義感到失望。

Immuno-Oncology基石

“我們?nèi)匀幌嘈臝mfinzi是我們IO(免疫腫瘤學(xué))項目的基石，并繼續(xù)評估其在正在進(jìn)行的非小細(xì)胞肺癌試驗中的潛力，包括Imfinzi和Imfinzi聯(lián)合tremelimumab聯(lián)合化療，”Bohen補(bǔ)充說。

在包括美國在內(nèi)的40多個國家，Imfinzi被批準(zhǔn)用于不可切除的第三階段NSCLC美國、歐盟和日本基于第三階段太平洋試驗(NCT02125461)。Imfinzi作為治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的藥物，于2017年5月獲得FDA的首次加速批準(zhǔn)。

神秘是一個隨機(jī)、非盲、全球多中心三期臨床試驗旨在評估Imfinzi單藥治療或Imfinzi結(jié)合tremelimumab和SoC化療一線治療的患者表皮生長因子受體(EGFR)和間變性淋巴瘤激酶(堿性)野生型,局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(四期)。這項試驗在包括美國在內(nèi)的17個國家的167個中心進(jìn)行美國、加拿大、歐洲、俄羅斯、澳大利亞和亞洲部分地區(qū)，包括日本、韓國、泰國、臺灣和越南。

MYSTIC是旨在評估Imfinzi在IV期非小細(xì)胞肺癌患者中的作用的幾個III期試驗之一。其他試驗包括:

PEARL (NCT03003962) -比較imfinzimontherapy和SoC化療

海王星(NCT02542293) -比較Imfinzi+ tremelimumab和SoC化療

POSEIDON (NCT03164616) -比較Imfinzi+化療或Imfinzi+ tremelimumab +化療與SoC化療

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