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      Leo Pharma PellePharm推出7.6億美元+罕見皮膚病聯(lián)盟
      
			
      
				2019-01-21 17:54:51
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      兩家公司今天表示，Leo Pharma將合作開發(fā)和商業(yè)化PellePharm公司用于治療Gorlin綜合征的iii期patidegib外用凝膠2%，這一潛在的合作金額超過7.6億美元，將Leo擴展為罕見的皮膚病，并使其有機會購買PellePharm公司的產(chǎn)品。
      

      Leo Pharma PellePharm推出7.6億美元+罕見皮膚病聯(lián)盟
      

      這一合作將使Leo能夠資助PellePharm開發(fā)項目——從最初承諾的7000萬美元開始，包括股權(quán)融資和金融研發(fā)支持，為計劃于2019年第一季度開始的全球三期試驗(NCT03703310)提供資金。據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站稱，截至昨日，該試驗“尚未招募”患者。
      

      PellePharm正在開發(fā)2%的patidegib外用制劑，目的是為預(yù)防Gorlin綜合征(也稱為基底細胞癌痣綜合征，BCCNS)提供首個獲得批準(zhǔn)的治療方案。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的研究，大約每3.1萬美國人中就有1人(約1萬人)被認(rèn)為患有Gorlin綜合征，其特征是編碼PATCHED1 (PTCH1)的腫瘤抑制基因的一個等位基因發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的遺傳性突變，而PTCH1是hedgehog信號通路的主要抑制劑。
      

      治療格林綜合征的標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)。根據(jù)PellePharm的數(shù)據(jù)，從青少年中期開始，患者每年要接受多達30次的手術(shù)。
      

      “支持我們的雄心勃勃的2025年戰(zhàn)略,這是利奧制藥公司的入口在罕見的皮膚病,它提供了一個獨特的機會將第一個治療期待人們患有非常嚴(yán)重的皮膚疾病,目前還沒有批準(zhǔn)的療法,”托爾斯滕Thormann,里奧的副總裁的研究,在一份聲明中說,該公司的公開承諾到2025年開發(fā)治療幫助1.25億名患者。
      

      為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，利奧今年早些時候宣布了收購拜耳全球處方皮膚科子公司的計劃，收購價格未披露。Leo在9月4日表示，美國股市收盤條件已經(jīng)完成。
      

      正II期數(shù)據(jù)
      

      PellePharm 10月15日鼓吹積極更新的數(shù)據(jù)來自兩個第二階段的研究patidegib局部凝膠在北方的罕見疾病和海報會議孤兒產(chǎn)品突破2018年峰會在華盛頓特區(qū)的研究顯示臨床間隙和預(yù)防基底細胞癌(BCC)六個月的治療后腫瘤patidegib局部凝膠治療患者,并對散發(fā)性結(jié)節(jié)性BCCs患者治療3個月后進行臨床和組織學(xué)清除。
      

      Patidegib是通過阻斷hedgehog信號通路中的疾病來阻斷BCC腫瘤的。PellePharm認(rèn)為，通過提供一種外用配方，它可以為患者提供口服患者吉布在I期試驗中所顯示的療效，而且沒有副作用。PellePharm說，凝膠配方在室溫下穩(wěn)定至少兩年，這使其成為一種可行的潛在療法，可用于正在進行的、家庭管理的Gorlin綜合征和高頻BCC。
      

      用于戈林綜合癥的Patidegib外用凝膠已經(jīng)獲得了FDA的孤兒藥和突破性治療的指定。
      

      Leo和PellePharm同意成立一個聯(lián)合發(fā)展委員會，由PellePharm監(jiān)督全球發(fā)展努力，Leo提供咨詢支持。兩家公司表示，他們將共同推動商業(yè)化計劃。
      

      雙方的合作還讓Leo獲得了收購PellePharm所有股份的選擇權(quán)。該公司表示，如果Leo行使該選擇權(quán)，PellePharm及其股東可獲得最多6.9億美元的額外資金，其中包括并購考慮、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。這些股東還可以獲得兩位數(shù)的特許權(quán)使用費，這些特許權(quán)使用費與實現(xiàn)商業(yè)里程碑有關(guān)。
      

      這項合作使我們有望在2019年初啟動關(guān)鍵的III期戈林綜合征試驗。在潛在的合并之后，我們期待著與Leo Pharma合作，解決其他未被滿足需求的罕見皮膚病，”PellePharm總裁兼首席執(zhí)行官Sanuj Ravindran補充道。
      
			

			
        
      
			
      
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