賽諾菲將使用Biomunex制藥自營(yíng)BiXAb®平臺(tái)生成和優(yōu)化bi - multi-specific抗體在immuno-oncology開(kāi)發(fā)新的治療和其他治療領(lǐng)域,Biomunex今天說(shuō)。

兩家公司已經(jīng)簽署了一份許可協(xié)議，但其價(jià)值并未披露。與賽諾菲的合作是Biomunex的首次合作。Biomunex是一家總部位于巴黎的生物技術(shù)公司，成立于2014年，致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的雙特異性抗體療法，將雙特異性抗體與檢查點(diǎn)抑制劑結(jié)合起來(lái)，以解決未被滿足的醫(yī)療需求，重點(diǎn)關(guān)注癌癥。

該公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Pierre-Emmanuel Gerard在一份聲明中說(shuō):“這項(xiàng)授權(quán)協(xié)議是Biomunex的一個(gè)重要里程碑。”“這證明了BiXAb技術(shù)的高價(jià)值，也是我們與制藥公司合作戰(zhàn)略的起點(diǎn)，我們將發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)尖端的bi和多特異性抗體，為患者提供新的治療選擇。”

Gerard補(bǔ)充說(shuō):“我們相信，這筆交易的收益，以及我們預(yù)期在不久的將來(lái)完成的融資，將幫助我們加快Biomunex '專有的BiXAb bi和多特異性抗體項(xiàng)目在免疫腫瘤學(xué)和其他治療領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)。”

截至2016年,Biomunex透露,它提高了€150萬(wàn)(170萬(wàn)美元)組成的種子資金從商業(yè)“天使”投資者,以及資助的研究從法國(guó)外交部和法國(guó)銀行Bpifrance公共投資。

Biomunex表示，其主要候選藥物BMX-002在體內(nèi)對(duì)胰腺癌的療效顯著，初步的臨床前研究也證明了其在其他幾種實(shí)體腫瘤癌癥(如頭頸癌、胃癌和結(jié)腸癌)中的潛力。

即插即用平臺(tái)

除了癌癥治療學(xué)，bixab——下一代模塊化的“即插即用”平臺(tái)，將現(xiàn)有抗體整合為構(gòu)建塊——還被設(shè)計(jì)用于在其他治療領(lǐng)域產(chǎn)生雙特異性抗體，包括免疫介導(dǎo)的炎癥疾病和傳染病。Biomunex補(bǔ)充說(shuō)，該平臺(tái)還可以擴(kuò)展到產(chǎn)生三或四特異性抗體。

“我們不需要花時(shí)間試圖優(yōu)化我們的結(jié)構(gòu)或工程，”該公司首席科學(xué)官尤金·朱可夫斯基(Eugene Zhukovsky)博士在2017年告訴GEN。“我們花時(shí)間進(jìn)行生物評(píng)估，選擇最有效的雙特異性抗體。”

Biomunex’pipeline中還有BMX-101，這是一種應(yīng)用免疫檢查點(diǎn)抑制技術(shù)開(kāi)發(fā)的用于多發(fā)性骨髓瘤和其他血液學(xué)惡性腫瘤的免疫療法。該公司與包括蒙彼利埃癌癥研究所(Institut de Recherche en Cancerologie de Montpellier)在內(nèi)的學(xué)術(shù)研究人員保持著合作，并補(bǔ)充說(shuō)，新的項(xiàng)目正在與更多的學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)建立起來(lái)。賽諾菲同意向Biomunex支付初始預(yù)付款，以及與實(shí)現(xiàn)臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑相關(guān)的額外潛在付款。

本月第二筆癌癥抗體交易

對(duì)于賽諾菲而言，與Biomunex的協(xié)議標(biāo)志著本月宣布的第二筆交易，該交易的重點(diǎn)是建立用于癌癥免疫治療的抗體管道。

1月7日，賽諾菲安萬(wàn)特和Regeneron Pharmaceuticals重組了原本可能在2015年啟動(dòng)的20多億美元的全球免疫腫瘤抗體合作關(guān)系。兩家公司將該聯(lián)盟延長(zhǎng)至2020年年中以后，允許賽諾菲安萬(wàn)特(Sanofi)選擇加入兩個(gè)臨床階段的雙特異性抗體項(xiàng)目，并允許Regeneron保留其其他免疫腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的所有權(quán)利。

賽諾菲獲得授權(quán)的兩個(gè)項(xiàng)目是BCMAxCD3和MUC16xCD3雙特異性項(xiàng)目。賽諾菲安萬(wàn)特可以在概念驗(yàn)證完成或撥款使用后選擇加入該計(jì)劃。

根據(jù)重組協(xié)議,賽諾菲同意支付4.62億美元Regeneron代表國(guó)際收支將根據(jù)原協(xié)議,涵蓋的賽諾菲份額immuno-oncology發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目成本為2018年最后一個(gè)季度和高達(dá)1.2億美元的開(kāi)發(fā)成本兩個(gè)選定的臨床分期雙特異性抗體,加上其他程序的終止費(fèi)根據(jù)最初的協(xié)議。

Regeneron同意出資7000萬(wàn)美元進(jìn)一步開(kāi)發(fā)用于多發(fā)性骨髓瘤的BCMAxCD3雙特異性抗體，出資5000萬(wàn)美元進(jìn)一步開(kāi)發(fā)用于表達(dá)mucin-16的癌癥的MUC16xCD3雙特異性抗體。

開(kāi)發(fā)、商業(yè)化的細(xì)節(jié)

賽諾菲安萬(wàn)特選擇加入后，同意領(lǐng)導(dǎo)BCMAxCD3雙特異性藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，并為100%的開(kāi)發(fā)成本提供資金，Regeneron將償還高達(dá)50%的合作利潤(rùn)。賽諾菲和Regeneron將平分全球利潤(rùn)。

在加入后，Regeneron同意在美國(guó)領(lǐng)導(dǎo)MUC16xCD3雙特異性開(kāi)發(fā)和鉛商業(yè)化兩家公司同意平等分擔(dān)研發(fā)成本和全球利潤(rùn)。

不受重組協(xié)議正在進(jìn)行Sanofi-Regeneron協(xié)作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的Libtayo®(cemiplimab-rwlc),一個(gè)編程死亡1(PD-1)抗體,9月28日,2018年,FDA批準(zhǔn)Libtayo為轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC不適合用于手術(shù)或放射治療的第一次治療特別批準(zhǔn),用于先進(jìn)CSCC在美國(guó)

賽諾菲安萬(wàn)特已行使選擇權(quán)，在美國(guó)聯(lián)合推廣Libtayo,Regeneron有權(quán)一個(gè)里程碑付款3.75億美元與Lobtayo和其他PD-1針對(duì)products-plus下許可的其他產(chǎn)品公司的協(xié)議和銷售結(jié)合任何許可產(chǎn)品針對(duì)PD-1-equaling或超過(guò)20億美元在任何連續(xù)的12個(gè)月里,根據(jù)Regeneron形成10 -申請(qǐng)2018年第三季度。