癌癥臨床試驗(yàn)中有關(guān)老年人結(jié)局的數(shù)據(jù)報(bào)告不足
辛辛那提大學(xué)(University of Cincinnati University)的研究表明,雖然年齡在65歲及以上的老年人占癌癥患者和幸存者的比例最高,但這一群體在臨床試驗(yàn)中的代表不足。
加州大學(xué)聯(lián)合健康科學(xué)學(xué)院的Karlynn BrintzenhofeSzoc領(lǐng)導(dǎo)的研究表明,這種低水平的報(bào)道由于對(duì)老年人的治療功效和不良反應(yīng)報(bào)道不足而變得更加復(fù)雜。研究得出結(jié)論,需要有意識(shí)的努力來解決這些缺陷,這些缺陷可能導(dǎo)致老年癌癥患者的治療決策和結(jié)果得到改善。
BrintzenhofeSzoc說:“ 2015年,《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上的一篇文章發(fā)現(xiàn),完全缺乏以證據(jù)為基礎(chǔ)的治療老年癌癥的治療方案。” “食品和藥物管理局(FDA),美國國家臨床癌癥研究所和其他研究小組正在努力使老年人參加臨床試驗(yàn)。結(jié)果,他們開始在臨床試驗(yàn)中被看到和接受治療,但尚未有報(bào)道。”
BrintzenhofeSzoc被邀請(qǐng)加入國際基層組織癌癥和衰老研究小組,該研究的目的是與全國各地的老年腫瘤學(xué)研究人員合作,共同設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床試驗(yàn)以改善老年人的保健,從而參與了這項(xiàng)研究。患有癌癥。
BrintzenhofeSzoc和其他研究人員著手研究報(bào)告老年人的III期化學(xué)療法臨床癌癥試驗(yàn)的最新技術(shù)水平。從2016年7月1日到2017年6月30日,他們研究了一年的文學(xué)作品。但是,其中有600多個(gè)不符合研究小組的納入標(biāo)準(zhǔn),另有116個(gè)重復(fù)。
消除程序完成后,小組剩下159條文章進(jìn)行審查。BrintzenhofeSzoc說,她閱讀了所有929條文章的每篇標(biāo)題和摘要,決定是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后與該小組中的其他9名審閱者分享,這些審閱者由具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人員組成。它包括像BrintzenhofeSzoc 這樣的社會(huì)工作者,以及腫瘤學(xué)家,老年學(xué)家,醫(yī)學(xué)和博士生,衛(wèi)生學(xué)家和圖書館員。
BrintzenhofeSzoc說:“當(dāng)我們最終完成所有文章的分析后,我們發(fā)現(xiàn)有關(guān)如何治療老年癌癥的證據(jù)非常糟糕。” “目前還沒有基于證據(jù)的指南,這與目前專注于精準(zhǔn)和循證醫(yī)學(xué)以幫助治療癌癥的老年人背道而馳。”
BrintzenhofeSzoc說,該小組的目的是讓研究人員在試驗(yàn)中區(qū)分不同年齡段的人群,并研究他們?cè)诠π?,副作用或不良事件方面有何不同。這將使醫(yī)學(xué)界能夠?qū)嵤┲委煼桨?,其中要考慮到在患有不同類型癌癥的患者以及年輕患者和老年患者中基于證據(jù)的研究結(jié)果。
她說,目前科學(xué)界的主要辯論之一是確切定義老年人的年齡。
她說:“美國癌癥協(xié)會(huì)和FDA一直在使用等于或大于65歲的老年人的臨界值。” “將其提高到70或更高水平有很多討論。需要保持一定的一致性。這與時(shí)間順序無關(guān),與您的身體長相,做過的事情,如何發(fā)展有關(guān)。是健康和行為生活方式的社會(huì)決定因素。”
報(bào)告該研究的論文于2020年1月發(fā)表在《老年腫瘤學(xué)雜志》上,包括由研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的兩個(gè)模板。一種側(cè)重于比較兩種治療方法的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù),另一種側(cè)重于按等級(jí)檢查不良事件,等級(jí)為最低的是最嚴(yán)重的,最嚴(yán)重的是四個(gè)。不良事件包括貧血,厭食,腹瀉和疲勞。在審查了所有符合標(biāo)準(zhǔn)的159篇論文并發(fā)現(xiàn)了一些令人不安的相似性之后,才開發(fā)了模板。
她說:“我們發(fā)現(xiàn),就像有人在幾十年前寫了第一篇臨床試驗(yàn)文章一樣,每個(gè)人都嚴(yán)格遵循這種格式。” “您確切地知道在哪里可以找到。每篇文章的表格幾乎完全相同。”
BrintzenhofeSzoc希望模板能夠被廣泛應(yīng)用,但她估計(jì)要花三到五年的時(shí)間才能知道它們的影響力。
BrintzenhofeSzoc說:“我認(rèn)為這是非常重要的一環(huán),這是一個(gè)開始。” “我們沒有責(zé)怪任何人,因?yàn)槎嗄陙硭麄円恢弊裱嗤哪0?,期刊編輯和出版商并沒有要求任何不同的東西。這是每個(gè)人的工作-出版商,編輯,作者,我們所有人-確保我們共享人們需要做出的基于證據(jù)的老年人癌癥護(hù)理決策所需的數(shù)據(jù)。”
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