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      呼吁達成共識標準以確保細胞系的質量
      
			
      
				2019-01-19 11:42:14
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      生物醫(yī)學研究的支柱，克隆細胞的永久性系列，用于研究健康和疾病的生物學，并測試未來的醫(yī)學療法。然而，生物科學和生物技術的這些明顯支柱經常崩潰，因為它們是由錯誤的起始材料制成的：錯誤識別或交叉污染的細胞系。本周在開放獲取期刊PLOS Biology上發(fā)表的文章中，來自美國國家標準與技術研究院(NIST)的科學家呼吁采取“社區(qū)行動”來組建一個“確保細胞系質量的綜合工具包”。每項研究的開始。
      

      呼吁達成共識標準以確保細胞系的質量
      

      他們斷言，重要的是，更多的研究人員和實驗室應該使用已經存在的工具。NIST的作者指出了美國國家標準對人類細胞系的認證，可以用它來檢測細胞系混淆和污染，然后開始研究癌癥或其他使用人體細胞的研究。不幸的是，這項已有四年歷史的標準尚未得到廣泛采用，盡管細胞系認證在資助者和研究出版商中越來越受到重視。
      

      細胞系是克隆群：遺傳上均一的動物或植物細胞，其被生物工程化以在培養(yǎng)物中無限增殖。最初在20世紀50年代早期使用的這些永生化細胞系，每種具有不同的特性或特征，現(xiàn)在已經成千上萬，并且被用作研究疾病和測試化合物的毒性，生產生物藥物和其他應用的簡單模型。
      

      細胞系污染和錯誤識別可能破壞研究結果，刺激額外的可疑價值研究和廢物研究基金 - 占據(jù)每年僅在美國進行的估計280億美元不可再生的臨床前研究中的很大一部分，2015年經濟分析。
      

      發(fā)表的研究成果中的“高度信任”需要有關方法和材料 - 細胞系，儀器性能等的有效基礎數(shù)據(jù)，解釋了在NIST材料測量實驗室的生物系統(tǒng)和生物材料部門工作的研究人員。“有人可能認為這些控制數(shù)據(jù)與研究數(shù)據(jù)本身一樣重要。”
      

      認證細胞系的至關重要性得到了廣泛的認可，部分原因在于有關細胞系污染成本和破壞研究后果的公開報告，這可以通過在研究項目開始時確認細胞系的特性來避免。 。美國國立衛(wèi)生研究院，其他資助機構和組織以及許多科學期刊已經建立了報告細胞系認證和純度的要求。
      

      盡管如此，細胞系認證仍然報道不足。2015年，全球生物標準協(xié)會報告稱，其調查的生命科學研究人員中有52%從未驗證其細胞系。
      

      據(jù)作者稱，美國國家標準協(xié)會(ANSI)和美國典型培養(yǎng)物保藏中心(ATCC)已開發(fā)出一種“非常徹底且有用”的標準(ASN-0002 2011)，該標準使用短串聯(lián)重復序列對DNA細胞系進行鑒定從法醫(yī)學中借鑒的“指紋識別”方法，其中細胞可以通過特定DNA序列在其基因組內重復多少次來識別(ASN-0002紀錄片標準中的方法也可以在這里免費獲?。篽ttp：//www.ncbi.nlm。 nih.gov/books/NBK144066/)。NIST的作者懷疑，“缺乏意識”可能會導致該標準的使用受到限制，正如研究中令人失望的低水平人體細胞系認證所表明的那樣。他們建議在培訓和教育計劃中使用該標準，這可能會受到資助者和出版商設定的認證要求的推動。
      

      用于研究和生物制造的小鼠，大鼠和其他重要的非人細胞系需要可比較的認證標準。作者提倡使用包容性的共識標準制定流程(如用于人體細胞系認證的流程)來滿足這些需求，并抓住基因組測序技術商業(yè)化所帶來的新機遇。
      

      他們寫道：“在謹慎，公開和正式的過程中產生的共識標準是這項努力成功的一個組成部分。” “標準有助于確保數(shù)據(jù)可共享，并可作為決策和合規(guī)性的基礎。”
      
			

			
        
      
			
      
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