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      帕金森癥的測(cè)試贏得了FDA突破性的稱號(hào)
      
			
      
				2019-09-05 09:30:25
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      Amprion 上周宣布，其檢測(cè)用于診斷帕金森病的朊病毒生物標(biāo)志物的測(cè)試獲得了FDA的突破性設(shè)備稱號(hào)。
      

      這家總部位于舊金山的公司表示，其目標(biāo)是在18個(gè)月內(nèi)推出FDA批準(zhǔn)的帕金森病早期檢測(cè)試驗(yàn)。
      

      開(kāi)發(fā)該技術(shù)的合作伙伴包括Michael J. Fox帕金森研究基金會(huì)，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院小型企業(yè)項(xiàng)目以及休斯敦德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心的麥戈文醫(yī)學(xué)院。
      

      帕金森癥的測(cè)試贏得了FDA突破性的稱號(hào)
      

      目前還沒(méi)有針對(duì)帕金森病的確定性測(cè)試，其特征在于癥狀包括震顫，緩慢移動(dòng)，剛性和平衡問(wèn)題，這些問(wèn)題通常始于身體的一側(cè)并最終遷移到另一側(cè)。科學(xué)家認(rèn)為運(yùn)動(dòng)障礙是由大腦中多巴胺產(chǎn)生細(xì)胞的逐漸喪失引起的。
      

      為了診斷病情，醫(yī)生進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)檢查以尋找至少兩種疾病癥狀的存在。2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種稱為多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(DAT)掃描的成像技術(shù)，該技術(shù)可以對(duì)大腦的多巴胺系統(tǒng)進(jìn)行定位，并可用于確認(rèn)帕金森病的臨床診斷?；颊呤欠駥?duì)藥物有反應(yīng)也可以確診。
      

      Amprion的測(cè)試旨在在疾病已經(jīng)相當(dāng)發(fā)展的臨床癥狀出現(xiàn)之前診斷帕金森病。該公司還致力于早期發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病的診斷測(cè)試。
      

      該公司的研究重點(diǎn)是α-突觸核蛋白作為帕金森病的潛在生物標(biāo)志物。據(jù)該公司稱，這種蛋白質(zhì)在疾病癥狀出現(xiàn)之前很久就會(huì)在大腦中形成毒性。Amprion表示，其技術(shù)稱為蛋白質(zhì)錯(cuò)誤折疊循環(huán)擴(kuò)增，可以檢測(cè)腦脊液和血漿中低濃度的α-突觸核蛋白。
      

      Amprion說(shuō)，早期監(jiān)測(cè)錯(cuò)誤折疊蛋白質(zhì)的能力將使該公司能夠與制藥公司合作開(kāi)發(fā)朊病毒靶向藥物，以阻止或減緩疾病。
      

      邁克爾·?？怂够饡?huì)(Michael J. Fox Foundation)表示，α-突觸核蛋白在大腦中蛋白質(zhì)團(tuán)塊的發(fā)育中發(fā)揮作用，這是帕金森癥的標(biāo)志，但目前尚不清楚這種蛋白質(zhì)如何直接促進(jìn)疾病的進(jìn)展。 帕金森病無(wú)法治愈，影響全球500多萬(wàn)人，其中包括100名60歲以上的人群中的一人
      
			

			
        
      
			
      
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