一項(xiàng)探索性臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，可穿戴的人造腎臟可以被開發(fā)為一種可行的新透析技術(shù)。需要進(jìn)行一些重新設(shè)計(jì)，以克服在測(cè)試過程中發(fā)現(xiàn)的與設(shè)備相關(guān)的技術(shù)問題。

該發(fā)現(xiàn)于6月2日發(fā)表在JCI Insights上，JCI Insights是經(jīng)同行評(píng)審的臨床研究醫(yī)學(xué)雜志。

對(duì)于患有終末期腎臟疾病的人，該技術(shù)可能成為常規(guī)血液透析的替代方法。目前的治療通常每周需要在固定的機(jī)器上進(jìn)行三個(gè)療程，這限制了患者在連接和運(yùn)行時(shí)四處走動(dòng)的能力。

相比之下，可穿戴設(shè)備將使患者可以移動(dòng)且不受約束。一個(gè)可穿戴設(shè)備還可以提供從較長的會(huì)話或透析的更頻繁的天額外的治療益處。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2015年秋季在西雅圖的華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心對(duì)7名患者進(jìn)行了該設(shè)備原型的試驗(yàn)。該患者接受了長達(dá)24小時(shí)的治療。

通過其創(chuàng)新途徑2.0計(jì)劃與美國FDA設(shè)備與放射健康中心的合作，支持了該設(shè)備的開發(fā)。

領(lǐng)導(dǎo)非隨機(jī)試驗(yàn)的人員包括可穿戴人工腎臟原型的發(fā)明者，Cedar-Sinai醫(yī)學(xué)中心的Victor Gura博士和加利福尼亞血液凈化技術(shù)的首席醫(yī)學(xué)官。該試驗(yàn)的高級(jí)研究人員是華盛頓大學(xué)腎臟病學(xué)部醫(yī)學(xué)教授兼腎臟研究所所長喬納森·希梅爾法布博士以及華盛頓大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生服務(wù)教授拉里·凱斯勒博士。

進(jìn)行該試驗(yàn)以確定該裝置的安全性和有效性-接管失敗的腎臟某些功能的能力。研究人員還想詢問參與者對(duì)實(shí)驗(yàn)治療的印象，并與標(biāo)準(zhǔn)透析治療進(jìn)行比較。

在所研究的患者中，該設(shè)備顯示出可以有效清除尿液，肌酐和磷等廢物的血液，同時(shí)還可以去除多余的水和鹽分。這些通常被工作腎臟濾出并去除。

標(biāo)準(zhǔn)透析患者的日常飲食非常有限。相比之下，在可穿戴人工腎臟上，即使沒有飲食限制，患者的血液電解質(zhì)(如鈉和鉀)和血液液量在測(cè)試過程中也保持平衡。調(diào)節(jié)體液的體積和成分是正常腎臟的另一項(xiàng)工作。

在試驗(yàn)期間，參與者對(duì)治療的耐受性良好，并且沒有任何嚴(yán)重的不良反應(yīng)。循環(huán)系統(tǒng)可保持血液在整個(gè)人體中流動(dòng)，并在所有患者中保持穩(wěn)定。

但是，由于該設(shè)備的技術(shù)問題，在第七名患者之后停止了對(duì)該設(shè)備的試用。這些包括透析溶液中二氧化碳?xì)馀莸倪^度形成以及溶液和血流的間歇性變化。

根據(jù)研究人員的報(bào)告，在對(duì)可穿戴人工腎臟進(jìn)行任何進(jìn)一步的長期研究之前，需要通過重新設(shè)計(jì)和改進(jìn)設(shè)備來解決這些技術(shù)復(fù)雜性，以提高安全性和可靠性。然而，他們補(bǔ)充說，這些發(fā)現(xiàn)提供了概念證明，可以將沿這些思路的可穿戴設(shè)備開發(fā)為可行的新型透析技術(shù)。

與常規(guī)透析中心治療期間的護(hù)理等級(jí)相比，參與研究的患者報(bào)告了在使用可穿戴人工腎臟治療期間的滿意度更高。先前的研究表明，患者及其家人高度重視可以在家中接受的治療，并且可以增加獨(dú)立性和出行自由。

“其中的一件事情讓我感到驚訝。它既笨重又笨重，但是如果可以的話，我今天會(huì)戴上它。它給了您更多的自由，”其中一名患者說，查克Lee在2015年11月7日的新聞文章中描述了自己的經(jīng)歷，“可穿戴人工腎臟獲得了快速發(fā)展的地位”。

研究人員和發(fā)明人指出，WAK組件的重新設(shè)計(jì)將著眼于該設(shè)備的易用性和操作的可靠性，因?yàn)樽罱K目的是讓患者或其護(hù)理人員在家中獨(dú)立進(jìn)行治療。

該設(shè)備的患者試用得到了非營利可穿戴人工腎臟基金會(huì)無限制贈(zèng)予的支持。該設(shè)備由研究贊助商Blood Purification Technologies，Inc.提供。