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      United Therapeutics 預付8億美元買下在研治療肺動脈高壓藥物ralinepag
      
			
      
				2018-11-17 13:32:06
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      今日，Arena Pharmaceuticals與United Therapeutics達成一項全球許可協(xié)議。United Therapeutics以8億美元的預付款，未來4億美元的里程碑付款，獲得了Arena的在研藥物ralinepag的全球開發(fā)、生產和推廣的獨家權利。Ralinepag(APD811)是一種口服，新一代特異性強效前列環(huán)素受體激動劑，用于治療肺動脈高壓(PAH)。
      

      PAH的特點是肺動脈壓力升高，多見于青年女性。由于肺動脈阻塞，變窄或受損導致肺部血流受阻以及血壓升高，PAH患者的右側心臟必須更加努力地將血液泵入肺部。而這以通常以右心室的壓力升高為代價，并且隨著時間的推移會造成右心衰竭，進而引發(fā)呼吸短促，疲勞和胸痛等癥狀，最終限制患者的體力活動。如不進行治療，大多數(shù)PAH患者會在5年內死亡。
      

      目前對PAH有四種不同的治療方法：內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonists，ERAs)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑、前列環(huán)素類似物，以及可溶的鳥苷酸環(huán)化酶(SGc)激動劑。盡管PAH的現(xiàn)有療法有積極療效，但并不能達到治愈的效果。PAH患者平均生存期僅為大約10年，他們需要更好的治療選擇。
      

      Ralinepag具有舒張血管，抑制血管平滑肌細胞增殖，抑制血小板凝聚等療效，而且其半衰期更長。Ralinepag的這些特點使其具備了成為治療PAH的“best-in-class”藥物的潛力。在2017年7月公布的2期試驗結果中，與安慰劑相比，Ralinepag不僅顯著改善了肺血管阻力(PVR)，還顯著提高了患者6分鐘步行距離(6MWD)。目前，針對更加廣泛患者群體的3項3期試驗正在進行中。
      

      United Therapeutics董事長兼首席執(zhí)行官Martine Rothblatt博士表示：“United Therapeutics對Arena的臨床開發(fā)計劃以及與FDA協(xié)調工作一直印象深刻，并且在我們對PAH的超過20年的知識背景上，對ralinepag進行了廣泛盡職調查。United Therapeutics相信，在獲得FDA批準后，ralinepag將從2020年起直至2030后，每年幫助超過1萬名的PAH患者，同時可與本公司現(xiàn)有的PAH療法組合形成互補。 ”
      

      

      ▲Arena的產品研發(fā)管線(圖片來源：Arena官網(wǎng))
      

      Arena總裁兼首席執(zhí)行官Amit D. Munshi先生表示：“Arena認為ralinepag具有改變PAH療法的潛力，并對能與United Therapeutics達成伙伴關系而感到非常高興。本次合作代表了ralinepag研發(fā)過程的一個重要里程碑，同時讓Arena擁有足夠的資源，能夠積極推進以etrasimod和olorinab為核心的“best-in-class”研發(fā)管線。”
      
			

			
        
      
			
      
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