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      隨著市場變得擁擠 可穿戴式血糖監(jiān)測儀獲得CE標(biāo)志
      
			
      
				2019-09-05 09:29:38
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      可佩戴在手臂上的無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)在歐盟銷售。
      

      制造商稱為SugarBeat，這種一次性粘合劑貼片系統(tǒng)可以在非連續(xù)的日子里佩戴，使其適用于通常定期檢查血糖水平的II型糖尿病患者，以及糖尿病前期制造商，制造商Nemaura Medical說。
      

      總部位于英國拉夫堡的公司計劃于下個季度在英國和德國推出該設(shè)備。在美國，Nemaura表示，它有望在2019年中期提交FDA批準(zhǔn)的申請。
      

      隨著市場變得擁擠 可穿戴式血糖監(jiān)測儀獲得CE標(biāo)志
      

      現(xiàn)在加入
      

      潛水洞察力：
      

      隨著技術(shù)的進(jìn)步和獲得更廣泛的認(rèn)可，提供實時連續(xù)血糖讀數(shù)的連續(xù)血糖監(jiān)測儀市場變得越來越擁擠。 本月早些時候，前Johnson&Johnson部門LifeScan 宣布計劃于明年與Nova Biomedical的子公司Sanvita Medical合作推出CGM系統(tǒng)。
      

      在該領(lǐng)域的領(lǐng)先設(shè)備制造商中，雅培計劃在未來幾個季度推出其FreeStyle Libre 2 CGM，而Dexcom將在2020年底推出其下一代集成G7 CGM。美敦力計劃在2020財年推出其最新的CGM，MiniMed 780G混合閉環(huán)系統(tǒng)，具有藍(lán)牙連接和改進(jìn)的算法。 相對較新的Senseonics去年獲得了90天連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的批準(zhǔn)，也在爭奪市場份額。
      

      連續(xù)血糖監(jiān)測裝置根據(jù)裝置減少或消除了常規(guī)手指棒測試的需要。患者可以從白天和晚上的血糖水平趨勢中獲益。
      

      Nemaura表示，日常一次性系統(tǒng)為用戶提供了決定佩戴貼片的時間和長度的優(yōu)勢。該公司還表示有意競爭價格，并表示計劃提供業(yè)內(nèi)價格最低的CGM。
      

      無針皮膚貼片連接到可充電發(fā)射器。該裝置生成葡萄糖分布圖，以幫助患者在目標(biāo)范圍內(nèi)獲得更多的讀數(shù)時間。支持藍(lán)牙功能的SugarBEAT智能手機(jī)應(yīng)用程序在佩戴貼片時每五分鐘顯示葡萄糖讀數(shù)。警報表示葡萄糖水平何時下降或超過最小和最大閾值。
      

      “我們期待積極進(jìn)入價值數(shù)十億美元的糖尿病(胰島素和非胰島素依賴型)和糖尿病前期市場，”Nemaura首席執(zhí)行官Faz Chowdhury 在一份聲明中表示。Chowdhury說，Nemaura也瞄準(zhǔn)可穿戴健康技術(shù)市場。
      

      該公司在超過225天內(nèi)研究了75名I型和II型患者的裝置。在12小時內(nèi)每15分鐘用導(dǎo)管取血樣，連續(xù)三天。該公司表示，使用單點指尖校準(zhǔn)，結(jié)果顯示平均絕對相對差異為11.92%。未報告與設(shè)備相關(guān)的不良事件。
      

      Nemaura說，SugarBeat的知識產(chǎn)權(quán)組合包含30多項已發(fā)布和正在申請的專利。該公司指出，Dexcom德國前總經(jīng)理Fred Schaesdau正在為Nemaura的歐洲發(fā)布提供咨詢。
      

      該公司計劃于9月在歐洲糖尿病研究協(xié)會巴塞羅那大會上提供關(guān)于SugarBeat設(shè)備的信息。
      
			

			
        
      
			
      
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