Arc Bio今天在Savannah的ASM臨床病毒學(xué)研討會(huì)(CVS)上推出了GalileoTM病原體解決方案(GPS)產(chǎn)品系列。隨著這一消息的出現(xiàn)，早期接入商用版GPS系列中的第一款產(chǎn)品：GPS-Transplant。GPS-Transplant是一項(xiàng)全面的新一代測(cè)序(NGS)測(cè)試，提供數(shù)據(jù)以幫助監(jiān)測(cè)移植后患者，這些患者可能感染或重新激活可能致命的病毒感染。

使用當(dāng)前的實(shí)時(shí)定量PCR(qPCR)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，每次測(cè)試只能檢測(cè)到一種病毒，盡管有數(shù)百種不同的病毒株可以感染移植患者。GPS-Transplant是一項(xiàng)綜合測(cè)試，能夠檢測(cè)移植患者中最常見的病毒感染 - 包括巨細(xì)胞病毒(CMV)，愛潑斯坦 - 巴爾病毒(EBV)，BK病毒(BKV)和人類腺病毒(hADv) - 及其差異和基因型，以及罕見的感染。GPS-Transplant提供檢測(cè)抗病毒抗性突變的能力，同時(shí)定量檢測(cè)超過350種病毒株。

GPS-Transplant最初將作為僅供研究使用的測(cè)試提供，實(shí)驗(yàn)室可以在他們自己的實(shí)驗(yàn)室中購買和驗(yàn)證，作為實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的測(cè)試。

在在CVS上啟用基于NGS-宏基因組學(xué)在臨床病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室的研討會(huì)，本杰明·平斯基博士，斯坦福大學(xué)醫(yī)療臨床病毒學(xué)雜志醫(yī)學(xué)主任和斯坦福大學(xué)兒童健康，會(huì)從他的免疫功能低下患者GPS移植的研究顯示數(shù)據(jù)。

我的團(tuán)隊(duì)觀察到qPCR和Galileo™病原體解決方案量化的樣本之間幾乎完全一致。通過使用Galileo™，我的團(tuán)隊(duì)還能夠識(shí)別出一些最初未經(jīng)臨床團(tuán)隊(duì)測(cè)試的病毒。“

Benjamin Pinsky，醫(yī)學(xué)博士，博士，斯坦福醫(yī)療保健和斯坦福兒童健康臨床病毒學(xué)醫(yī)學(xué)主任

其他兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)也將在CVS上公布。“將宏基因組數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為滴度并與單一qPCR分析準(zhǔn)確比較的能力非常出色，在該領(lǐng)域非常新穎，”倫敦大學(xué)學(xué)院病毒學(xué)教授，大奧蒙德街醫(yī)院名譽(yù)顧問病毒學(xué)家Judith Breuer博士表示。兒童NHS Trust，其團(tuán)隊(duì)將介紹其中一項(xiàng)研究。“過去兩年我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室中使用了宏基因組學(xué)，其開發(fā)和引入相對(duì)復(fù)雜且耗時(shí)。Arc Bio的開箱即用概念無疑為希望評(píng)估這項(xiàng)尖端技術(shù)但沒有專業(yè)知識(shí)的實(shí)驗(yàn)室?guī)砹藘?yōu)勢(shì)。“

美國(guó)移植手術(shù)的數(shù)量每年增長(zhǎng)約4%，每年超過57,000例移植手術(shù)，約30%的受者將感染病毒。從供體器官治療病毒感染或每名患者移植后再激活的平均成本約為400,000美元。

當(dāng)我們?cè)贕alileoTM產(chǎn)品系列中繪制出基于NGS的宏基因組學(xué)研究解決方案套件時(shí)，我們認(rèn)為首先幫助實(shí)驗(yàn)室解決最需要的領(lǐng)域非常重要。移植是一個(gè)明顯的候選人，其中感染的頻率，以及相關(guān)的成本和對(duì)患者和家庭的壓力很高。為此，我們專注于提供綜合解決方案，以提供有關(guān)移植后患者病毒狀態(tài)的有價(jià)值信息。我們非常高興現(xiàn)在可以將這種功能強(qiáng)大的病毒監(jiān)測(cè)解決方案商業(yè)化，僅供世界各地的實(shí)驗(yàn)室研究使用。展望未來，Galileo™隨著我們進(jìn)一步擴(kuò)大菜單和功能以包括更廣泛的患者人群，產(chǎn)品線將繼續(xù)增長(zhǎng)。“

Arc Bio首席執(zhí)行官Todd Dickinson博士

Galileo™病原體解決方案為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供了一種研究工具，使他們能夠在不需要生物信息學(xué)專業(yè)知識(shí)的情況下進(jìn)行復(fù)雜的病原體分析。它是圍繞Illumina NGS平臺(tái)構(gòu)建的樣本到報(bào)告解決方案，包括試劑，內(nèi)置化驗(yàn)控制和Galileo™Analytics，這是一種基于云的專有軟件，可提供快速可靠的結(jié)果，直觀的用戶界面，以及詳細(xì)，可操作的報(bào)告。Galileo™Analytics利用Arc Bio高度策劃的病原體數(shù)據(jù)庫(ArcIve)，并采用2018年推出的同類最佳Galileo™AMR抗性預(yù)測(cè)技術(shù)。