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      渤健8億美元收購這家眼科基因治療公司
      
			
      
				2019-03-06 09:23:22
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      日前，Biogen(渤健)宣布將以總計約8億美元(每股25.50美元)的價格收購眼科基因治療公司NightstarTherapeutics。收購消息公布后，Nightstar公司股票3月4日早盤飆升逾66%。該協(xié)議將使得Biogen獲得Nightstar旗下一系列的眼科基因治療候選藥物，這也是該公司的業(yè)績增長領域，收購將使得Biogen闖入該競爭市場。據(jù)悉，此次收購計劃將通過現(xiàn)金完成，Biogen預計交易將在2019年年中完成。
      

      渤健8億美元收購這家眼科基因治療公司
      

      英國Nightstar公司在研藥物主要是針對遺傳性視網(wǎng)膜疾病的腺相關病毒(AAV)的治療。對于Biogen而言，收購將獲得Nightstar的主要資產(chǎn)為NSR-REP1，這是一種治療無脈絡膜癥(CHM)的治療方法。CHM是一種罕見的X染色體連鎖遺傳性眼疾，主要影響男性。罹患該疾病的患者在兒童期會出現(xiàn)夜盲癥狀，然后病情不斷進展，視野逐漸受限，導致在成人期出現(xiàn)視覺喪失，完全失明，目前全球范圍內(nèi)尚無批準的治療脈絡膜血癥的方法，而NSR-REP1已于2018年獲得美國FDA再生醫(yī)藥先進療法(RMAT)認定，成為一款治療無脈絡膜癥頗具潛力的基因療法。該療法能通過AAV2載體，編碼REP1蛋白的重組人類cDNA遞送到眼中表達，彌補患者眼中REP1的缺陷，可以減緩、停止或潛在地逆轉患者視力的下降。
      

      在I/II期臨床試驗中，與自然病史相比，NSR-REP1顯示出視力下降顯著減緩。此外，該試驗還觀察到一些患者在治療后出現(xiàn)視力提高的跡象。NSR-REP1目前正在III期STAR試驗中進行評估，預計具體的臨床數(shù)據(jù)將在2020年下半年得到公布。
      

      除了NSR-REP1，Nightstar還對X連鎖視網(wǎng)膜色素變性(XLRP)進行了基于AAV的基因治療研究，這也是一種罕見的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。XLRP的特征在于視網(wǎng)膜色素變性GTP酶調(diào)節(jié)基因的突變，異常導致感光細胞的損失，導致患者視網(wǎng)膜功能障礙。該疾病主要影響男性，并且也沒有批準的治療方法。用于該疾病的候選藥物NSR-RPGR的I/II期試驗的初步結果顯示，高劑量組中大約一半的患者獲得了視力改善。來自治療患者的可用安全性數(shù)據(jù)表明，NSR-RPGR具有良好的耐受性，未報告與治療相關的嚴重不良事件，未觀察到早期中斷或劑量限制性毒性。這些樂觀的數(shù)據(jù)使Nightstar可以將基因療法NSR-RPGR推進到II期臨床試驗。
      

      此外，收購還將使得Biogen獲得Stargardt疾病的臨床前候選藥物，以及針對卵黃狀黃斑營養(yǎng)不良(best病)和其他遺傳形式的視網(wǎng)膜色素變性的潛在研究計劃。Biogen公司首席執(zhí)行官Michel Vounatsos在一份聲明中表示，“眼科醫(yī)學是Biogen旗下一個新興增長領域。公司對收購Nightstar將帶來的市場機會感到興奮。通過此次收購，我們將繼續(xù)加強產(chǎn)品線引入，并進一步執(zhí)行我們的發(fā)展戰(zhàn)略，以開發(fā)和擴展跨越互補模式的多樣性特許經(jīng)營神經(jīng)科學管道。通過獲得兩個中后期基因治療資產(chǎn)，Nightstar將加速我們進入眼科學市場的可能，有可能創(chuàng)造出長期的股東價值。”
      

      Nightstar在無脈絡膜癥市場的競爭中仍處于領先位置，Spark制藥作為其最主要的競爭對手，其藥物仍處于1/2期試驗階段。不過，Spark的優(yōu)勢在于其已經(jīng)成功將首款“體內(nèi)給藥式”基因療法Luxturna推入了眼科市場，用于特定遺傳性眼疾的治療，此外羅氏的收購還將為其提供強大的資源支持。此次Biogen宣布對Nightstar的收購也將使得羅氏與Biogen在無脈絡膜癥市場的競爭趨于白熱化，同時也可能重塑更廣泛的基因治療領域的市場生態(tài)。隨著羅氏、諾華、Biogen紛紛以收購的模式涉足該領域，基因治療領域市場現(xiàn)狀已經(jīng)發(fā)生了巨大的轉變。
      
			

			
        
      
			
      
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