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      Genfit宣布將在納斯達克上市融資1億美元
      
			
      
				2019-03-02 09:51:01
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      近日，總部位于法國的公司Genfit宣布將在納斯達克上市，股票代碼“GNFT"，融資約1億美元。Genfit致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是由代謝引發(fā)的肝病和肝膽疾病。
      

      Genfit宣布將在納斯達克上市融資1億美元
      

      Elafibranor是Genfit的主要候選藥物。它是一款小分子過氧化物酶體增殖物活化受體(PPAR)雙亞型(α/δ)激動劑，被認為特別對原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)有潛在療效，并對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的多個病理方面起作用，包括炎癥，胰島素敏感性，脂質(zhì)/代謝特征和肝臟標記物。
      

      非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一個亞組，是一種肝內(nèi)脂肪積聚而導致的慢性進展性肝病，表現(xiàn)為肝臟損傷和炎癥。公開數(shù)據(jù)顯示，NAFLD在發(fā)達國家和地區(qū)患病率高，患病率約15%～40%，其中10～20%的NAFLD患者會發(fā)展為NASH，預計全球范圍內(nèi)NASH的發(fā)病率在3～5%，在糖尿病人群中發(fā)病率會提高至22%，更值得注意的是NASH患者中約有15～25%的病人會發(fā)展成為肝硬化。
      

      在適應癥NASH的治療方面，Genfit正在加緊推進Elafibranor的臨床3期試驗，代號為RESOLVE-IT，Genfit表示，如果RESOLVE-IT研究成功，Elafibranor有希望在2019年下半年或2020年上半年在歐洲獲得有條件批準。
      

      PBC是一種罕見的慢性肝病，其特征是肝臟中的膽管逐漸被破壞。對膽管的損害可以抑制肝臟清除體內(nèi)毒素的能力，并可導致肝臟瘢痕組織形成，即肝硬化。
      

      在治療PBC方面，去年12月，Genfit公布了Elafibranor的2期臨床試驗數(shù)據(jù)，評估 Elafibranor(80 mg和120 mg每日一次)在對熊去氧膽酸(UDCA)反應不足的成人患者中的療效和安全性。
      

      試驗達到了其主要終點，即與基線相比患者平均血清堿性磷酸酶(ALP)水平顯著降低。與安慰劑組相比，Elafibranor組患者的ALP水平分別降低了52%(p<0.001)和44%(p<0.001)。此外，在80 mg和120 mg組達到復合次要終點(血清ALP水平低于1.67x正常上限，ALP降低超過15%，且總膽紅素水平低于正常上限)的患者比例顯著升高，分別為67%和79%，而安慰劑組僅為6.7%。ALP是PBC疾病進展的既定替代指標，該復合終點先前已用于監(jiān)管批準。
      

      除了ALP水平的顯著降低以外，Elafibranor組的患者，還顯示出了對其它PBC標志物如γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶，和代謝標志物如總膽固醇，低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)和甘油三酯的改善。
      
			

			
        
      
			
      
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