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      賽諾菲降糖藥Soliqua 100/33獲FDA批準(zhǔn)
      
			
      
				2019-03-02 09:42:03
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      美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)近日批準(zhǔn)賽諾菲降糖藥Soliqua® 100/33(甘精胰島素和利西那肽注射液，100單位/毫升和33微克/毫升)擴(kuò)大使用。Soliqua 100/33是一種注射藥物，每日注射一次，該藥之前已被批準(zhǔn)作為飲食和運(yùn)動(dòng)的附加療法，用于接受長(zhǎng)效胰島素或利西那肽治療血糖不受控的2型糖尿病成人患者;現(xiàn)在，該藥也可用于接受口服降糖藥治療血糖不受控的2型糖尿病成人患者。
      

      賽諾菲降糖藥Soliqua 100/33獲FDA批準(zhǔn)
      

      Soliqua 100/33于2016年11月獲得FDA批準(zhǔn)，該藥由固定劑量的基礎(chǔ)甘精胰島素(100U/mL)和一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑lixisenatide(利西拉肽，33mcg/mL)組成的糖尿病復(fù)方藥物，2者具有互補(bǔ)性的降血糖療效。其中，基礎(chǔ)甘精胰島素作用于空腹血糖，而lixisenatide作用于餐后血糖，2者均有助于降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。
      

      賽諾菲北美初級(jí)保健負(fù)責(zé)人Michelle Carhan表示，“許多2型糖尿病患者僅靠飲食和運(yùn)動(dòng)無法充分控制血糖，可能需要額外的干預(yù)措施來幫助降低血糖水平。FDA的這一決定標(biāo)志著第一種胰島素和GLP-1注射劑組合藥物被批準(zhǔn)用于不受飲食和運(yùn)動(dòng)控制的2型糖尿病成人患者，該藥將為他們提供一種選擇，幫助他們實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)。”
      

      此次批準(zhǔn)，是基于LixiLan-O臨床研究的數(shù)據(jù)，該研究表明，在接受二甲雙胍和/或第二種口服降糖藥治療血糖不受控的2型糖尿病患者中，與甘精胰島素和利西塞那肽相比，Soliqua 100/33治療可顯著降低血糖水平(分別為：-1.6%、-1.3%、-0.9;p<0.0001)。此外，與甘精胰島素治療組(59%)或利西塞那肽治療組(33%)相比，Soliqua 100/33治療組(74%)達(dá)到其目標(biāo)血糖水平的患者明顯增多。Soliqua 100/33(25.6%)和甘精胰島素(23.6%)的低血糖事件相似，但利西那肽(6.4%)的低血糖事件較低。Soliqua 100/33治療組患者在治療開始時(shí)最常見的不良反應(yīng)為惡心(9.6%)和嘔吐(3.2%)。
      

      賽諾菲將繼續(xù)為Soliqua 100/33提供儲(chǔ)蓄計(jì)劃，該計(jì)劃可以限制所有商業(yè)保險(xiǎn)患者的現(xiàn)金支出，有時(shí)為0美元，無論保險(xiǎn)計(jì)劃或收入水平的規(guī)定狀態(tài)如何。有關(guān)此計(jì)劃的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.soliqua100-33.com。
      
			

			
        
      
			
      
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