核酸檢測為什么會存在假陽性、假陰性?專家詳解
今日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,介紹抓好疫情防控有關情況,并答記者問。
會上,有記者提問,目前快檢、混檢被普遍采用,是否會降低核酸檢測的準確性?另外,核酸檢測也存在一些假陽性、假陰性,原因是什么?
“只要嚴格按規(guī)范去做,快檢都是沒有問題的?!眹倚l(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示,快檢的試劑可以分為兩類,一類是低通量的,也就是每一次檢測可以檢測1-16個樣本,主要是用于發(fā)熱門診的患者還有急診的患者,需要的時間是30-50分鐘。還有一類是用于人群篩查的,一次可檢測90多個樣本,擴增時間比原來通常的要快約30分鐘,加快了檢測速度。
對于假陰性的問題,李金明分析有三個方面的原因。
一是采樣時間。比如患者感染得很早,在咽部病毒附著的濃度沒有達到檢測方法的檢測限,就做不出來。還有一個是感染時間太長了,比如超過10天、半個月,如果超過這么長時間,患者就處于恢復狀態(tài),抗體產生了,陽性檢出的可能性就大大降低。
二是質量控制。第一個就是采樣,采樣操作不到位,沒有采到合格的樣本,采完樣以后放在哪里,包括運輸之前放在哪里,如果不是低溫的保存,就不穩(wěn)定。樣本到了實驗室以后,實驗室的檢測有沒有嚴格的質量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面是否有嚴格的流程,都是造成假陰性的因素。
三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)。有的第三方實驗室虛報自己的檢測能力,超出自己的能力去攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時間里完成檢測,于是就進行數(shù)據(jù)造假、謊報結果。像這種情況,就屬于違法違規(guī)的問題,還有一些實驗室通過把樣本再混合,減少檢測量,導致結果失真。
關于假陽性的問題,李金明分析主要有兩個原因。
一是擴增產物的遺留污染?,F(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查,工作量很大,停人不停機,也就是說每一批次之間,可能就沒有那么多時間對實驗室做清潔,再加上反應管的密封性,不是每一個都做得很密封,如果剛好碰到一個陽性樣本或者質控樣本,密封性有問題就會發(fā)生泄漏,造成實驗室的污染,可能會出現(xiàn)假陽性結果。
二是在檢測過程中樣本之間發(fā)生交叉污染,如陽性樣本或陽性質控品污染了本來是陰性的樣本。還有的實驗室在做可疑陽性的樣本,就會當成初檢陽性上報了,這個核酸檢測上報就有比較大的風險,因為可能復核后發(fā)現(xiàn)是假陽性。
李金明指出,上面提到的問題,有些是很難避免的,存在就有客觀性。有些是質量管理、質量控制的問題,需要持續(xù)改進。還有些涉及違法犯罪的問題,應該采取嚴厲的措施,嚴厲打擊。
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