搜狐醫(yī)藥 | 張文宏團(tuán)隊(duì)：VV116抗新冠口服藥或可加速Omicron感染者轉(zhuǎn)陰

原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | 張文宏團(tuán)隊(duì)：VV116抗新冠口服藥或可加速Omicron感染者轉(zhuǎn)陰

來源 | 華山感染

作者 | 艾靜文 王紅羽

編輯 | 周亦川

奧密克戎變異株最早報(bào)道于2021年11月，目前已成為世界范圍內(nèi)的主要感染株。VV116是一個(gè)由中國科學(xué)家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒藥物，在體外活性實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內(nèi)的多個(gè)新冠病毒變異株的較強(qiáng)抑制作用。已經(jīng)完成的I期藥物臨床試驗(yàn)表明，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)特征。

近期，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、華山感染張文宏教授團(tuán)隊(duì)與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作，完成了一項(xiàng)開放性、前瞻性隊(duì)列研究，評估VV116對非重癥奧密克戎感染者新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響，相關(guān)成果于2022年5月18日發(fā)表在Emerging Microbes& Infections雜志。

上海市公共衛(wèi)生臨床中心沈銀忠教授為本文第一作者，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科艾靜文，上海市公共衛(wèi)生臨床中心林娜，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科張昊澄、李楊、王紅羽為共同第一作者。上海市公共衛(wèi)生臨床中心兼職教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授與上海市公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授為此文共同通訊作者。

在感染早期或有癥狀的非重癥患者中，應(yīng)用VV116或能夠縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間

研究數(shù)據(jù)提示，在使用VV116的奧密克戎感染者中，從開始用藥到核酸轉(zhuǎn)陰的平均天數(shù)為3.52天；在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的患者中，其核酸從首次檢測陽性到轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為8.56天，小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在本研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)（首次核酸陽性2—10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

需要注意的是，作為一項(xiàng)開放性、前瞻性隊(duì)列研究，本研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評價(jià)了非重癥感染者中新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間這個(gè)單一指標(biāo)。

目前國內(nèi)正有多項(xiàng)抗病毒藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開展，華山感染團(tuán)隊(duì)也正在瑞金醫(yī)院寧光院士的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對頭”臨床對照研究。我們也將密切關(guān)注未來更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，以進(jìn)一步評估藥物對于臨床恢復(fù)時(shí)間、臨床重癥預(yù)防及病死率降低的具體作用。

這是國產(chǎn)抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首個(gè)同行評議報(bào)道。未來，相信國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域各團(tuán)隊(duì)也將不斷努力，獲得更多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為新冠病毒感染者包括重癥和危重癥患者探索更多可行的抗病毒治療方案。

# 參考文獻(xiàn) #

1.SHEN YZ,AI JW, Lin N, et.al. An Open, Prospective Cohort Study of VV116 in Chinese Participants Infected with SARS-CoV-2 Omicron Variants [J]. Emerging Microbes & Infections, 2022.

2. XIE Y, YIN W, ZHANG Y, et.al. Design and development of an oral remdesivir derivative VV116 against SARS-CoV-2[J]. Cell Research, 2021, 31(11): 1212-1214.

3. QIAN H J, WANG Y, ZHANG M Q, et.al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of VV116, an oral nucleoside analog against SARS-CoV-2, in Chinese healthy subjects[J]. Acta Pharmacologica Sinica, 2022.

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