核酸檢測(cè)百億生意背后：“假陽(yáng)性”、造假頻發(fā)！到底由何引起？

原標(biāo)題：核酸檢測(cè)百億生意背后：“假陽(yáng)性”、造假頻發(fā)！到底由何引起？

資料圖：核酸檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)

目前，常態(tài)化核酸檢測(cè)，已經(jīng)成為多個(gè)城市的選擇。準(zhǔn)確出具檢測(cè)結(jié)果，對(duì)疫情防控而言，其重要性不言而喻。然而，上海、合肥等地近期卻接連被曝“假陽(yáng)性”報(bào)告，此前甚至有些地方的檢測(cè)結(jié)構(gòu)在檢測(cè)報(bào)告上造假。這不僅打破了核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、權(quán)威，而且還會(huì)讓有關(guān)地方無(wú)法及時(shí)總覽、認(rèn)清疫情，從而導(dǎo)致病毒擴(kuò)散或防控不力。

上海小區(qū)測(cè)出13個(gè)“假陽(yáng)性”？監(jiān)管介入調(diào)查！

新冠核酸檢測(cè)再起風(fēng)波。近日，有網(wǎng)友反映在上海擁有近300個(gè)核酸采樣點(diǎn)的某核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具“假陽(yáng)性”報(bào)告。

原來(lái)，黃浦區(qū)五里橋街道融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)在5月5日到5月6日，一天多的時(shí)間內(nèi)測(cè)出13個(gè)新冠核酸“陽(yáng)性”案例，但在后續(xù)的方艙或醫(yī)院核酸復(fù)核中均顯示為“陰性”。

在經(jīng)歷“驚魂32小時(shí)”后，融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)多位居民對(duì)承擔(dān)該小區(qū)核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室（即上海中科潤(rùn)達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室（黃浦）和上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（異地））的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性表示質(zhì)疑，并向媒體求助，表示懷疑其核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，“強(qiáng)烈要求撤換上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（異地或黃浦）對(duì)五里橋街道的檢測(cè)工作”。

融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)

5月6號(hào)，與該小區(qū)相隔僅2公里的魯班公寓也出現(xiàn)了4個(gè)核酸報(bào)告為陽(yáng)性的病例，檢測(cè)機(jī)構(gòu)同為上海中科潤(rùn)達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室（黃浦）。而其中一名陽(yáng)性病例的核酸檢測(cè)時(shí)間與融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)一名陽(yáng)性居民完全一致，均為“5月6日9點(diǎn)01分51秒”，且該病例的核酸復(fù)核結(jié)果也顯示為陰性。

針對(duì)“假陽(yáng)性”事件，上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹5月10日表示，核酸檢測(cè)是實(shí)現(xiàn)”動(dòng)態(tài)清零“的重要支撐和關(guān)鍵措施，針對(duì)網(wǎng)上部分市民對(duì)核酸檢測(cè)結(jié)果的情況反映，已開(kāi)展對(duì)相關(guān)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題，將依法依規(guī)從嚴(yán)查處，決不姑息。

隨著事件發(fā)酵，涉事上市公司也遭監(jiān)管部門介入調(diào)查。

5月11日早間，上交所對(duì)上市公司潤(rùn)達(dá)醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管工作函，就媒體報(bào)道相關(guān)事項(xiàng)提出工作要求，涉及對(duì)象包括上市公司、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員。

5月11日早間，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司高度重視上述輿情，已要求下屬子公司上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司就相關(guān)情況啟動(dòng)內(nèi)部自查并配合有關(guān)部門調(diào)查。如有需澄清或說(shuō)明的相關(guān)情形，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療將及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

公開(kāi)信息顯示，2021年5月18日，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療被要求整改，原因是其在上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的特種設(shè)備/日常檢查中出現(xiàn)問(wèn)題。

上個(gè)月，合肥兩家檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室因“假陽(yáng)性”報(bào)告被處罰

在新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻的當(dāng)下，這已經(jīng)不是第一次有機(jī)構(gòu)或個(gè)人因核酸檢測(cè)結(jié)果不實(shí)，擾亂疫情防控而被“點(diǎn)名”了。

就在上個(gè)月23日，合肥市也發(fā)生過(guò)“假陽(yáng)性”事件，兩家檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室因出具“假陽(yáng)性”報(bào)告被警告并暫停合作。

根據(jù)通報(bào)，4月22日，合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，在蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測(cè)中，超能力承攬檢測(cè)業(yè)務(wù)、嚴(yán)重超過(guò)承諾時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告，影響合肥市對(duì)疫情形勢(shì)及時(shí)研判，更為嚴(yán)重的是，此前已多次發(fā)生類似情況，有的還幾次出具“假陽(yáng)性”報(bào)告，嚴(yán)重干擾了合肥疫情防控大局。

但奇怪的是，涉事公司后來(lái)在媒體公開(kāi)喊冤，稱他們沒(méi)有權(quán)力出具陽(yáng)性報(bào)告?！拔覀儼凑招l(wèi)健委的操作指南，碰到有問(wèn)題的樣本需要直接報(bào)給疾控部門，由疾控部門復(fù)檢后才能出具報(bào)告”。

檢測(cè)報(bào)告造假，多家檢測(cè)結(jié)構(gòu)人員被刑事處罰

此前，已經(jīng)有多家第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)因謊報(bào)、偽造檢測(cè)結(jié)果被嚴(yán)厲處罰，涉事人員被采取刑事強(qiáng)制措施。

2022年1月12日，河南許昌市公安局發(fā)布警方通報(bào)稱，經(jīng)公安機(jī)關(guān)調(diào)查，鄭州金域臨床檢驗(yàn)中心有限公司區(qū)域負(fù)責(zé)人張某東違反傳染病防治法的規(guī)定，實(shí)施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的行為，于2022年1月10日被禹州市公安局以涉嫌刑事犯罪立案?jìng)刹椴⒉扇?qiáng)制措施。 截至目前官方尚未公布調(diào)查結(jié)果，但針對(duì)網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)的“主動(dòng)傳播病毒”“丟失樣本”“偽造數(shù)據(jù)”“瞞報(bào)數(shù)據(jù)”等傳言，公司都表示否認(rèn)。

2021年1月17日，河北邢臺(tái)市召開(kāi)新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了1月12日至13日，隆堯縣因檢測(cè)能力有限，所以將第二輪核酸檢測(cè)任務(wù)委托給濟(jì)南華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司，但該公司收集點(diǎn)負(fù)責(zé)人翟某某在樣本尚未檢測(cè)完成、未知已完成檢測(cè)數(shù)量和結(jié)果的情況下，于1月14日向縣衛(wèi)健局謊報(bào)送檢樣本全部為陰性，又于1月16日?qǐng)?bào)告發(fā)現(xiàn)有陽(yáng)性樣本。對(duì)于涉事企業(yè)現(xiàn)已被暫停檢測(cè)業(yè)務(wù)，而翟某某已被警方刑事拘留。

2020年 11月4日，天津市衛(wèi)健委印發(fā)通知稱，取消迪安執(zhí)信醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測(cè)資格，對(duì)于取消原因，天津衛(wèi)健委未給出答案。

“假陽(yáng)性”到底是由何引起？

值得注意的是，“假陽(yáng)性報(bào)告”與“假的陽(yáng)性報(bào)告”存在區(qū)別。

“假陽(yáng)性報(bào)告”并不是操作人員刻意造假，而主要是由于檢驗(yàn)方自身的一些軟硬件條件（ 環(huán)境因素、操作因素、實(shí)驗(yàn)方法）的不足而導(dǎo)致的；“假的陽(yáng)性報(bào)告”可能是由人的主觀意向“知假造假”形成的報(bào)告。

在現(xiàn)實(shí)中，為何核酸檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)“假陽(yáng)性”問(wèn)題？

某核酸檢測(cè)企業(yè)CEO稱，核酸檢測(cè)存在“假陽(yáng)性”主要有兩個(gè)原因：一是實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染，二是標(biāo)本搞錯(cuò)?！皹?biāo)本在采樣、實(shí)驗(yàn)室、管子與人員信息對(duì)應(yīng)以及標(biāo)本量過(guò)大超出人員負(fù)荷等多方面都容易出現(xiàn)問(wèn)題，只有在查明的情況下才能確定是哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問(wèn)題?！?/p>

缺少嚴(yán)格控制條件的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、不專業(yè)的檢測(cè)操作，以及樣本本身的污染，都會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性出現(xiàn)。很多地方可能沒(méi)有檢測(cè)條件，因此需要把樣本送到符合條件的實(shí)驗(yàn)室去，而運(yùn)輸途中也有污染風(fēng)險(xiǎn)。此外，檢測(cè)試劑盒的探針引物或酶受到污染之后，也會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。

上述CEO指出，抗原及核酸檢測(cè)在實(shí)驗(yàn)室理論數(shù)據(jù)可以達(dá)到100%，但實(shí)際上達(dá)不到，目前廠家的靈敏度還達(dá)不到百分之百的準(zhǔn)確度，當(dāng)檢測(cè)樣本變大，存在假陽(yáng)性的樣本也會(huì)越多。

同理，“假陰性”也存在很多客觀因素，比如采樣因素等。“若存在病毒載量較低，沒(méi)有采到，顯示結(jié)果理論上就是‘假陰性’。如此前我們做核酸檢測(cè)時(shí)，偶爾會(huì)出現(xiàn)飯前陽(yáng)性，吃飯后是陰性的情況，因?yàn)槌燥埖臅r(shí)候確實(shí)是通過(guò)吞咽食物和喝水，使得口腔的病毒量減少。”

核酸檢測(cè)也是一門生意，市場(chǎng)規(guī)模超百億

核酸檢測(cè)雖說(shuō)是防疫舉措，可其本身也是一門生意。尤其是最近兩年來(lái)核酸檢測(cè)市場(chǎng)急速膨脹，利潤(rùn)誘人。

數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為106億元，占全球市場(chǎng)規(guī)模的18%；2020年中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)121億元；2021年中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)規(guī)模上升至132億元，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)至146億元。

此前面臨爭(zhēng)議的金域醫(yī)療因?yàn)楹怂釞z測(cè)賺的盆滿缽滿，企業(yè)財(cái)報(bào)就可以看到。根據(jù)華創(chuàng)證券的測(cè)算，2021年全年，金域醫(yī)學(xué)來(lái)自新冠檢測(cè)的收入約為46億元，幾乎等同于該公司2018年全年的營(yíng)收。

比如合肥那兩家被警告并暫停合作的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，為了追求利潤(rùn)，才會(huì)超能力接活兒、“搶生意”，甚至不惜多次出具“假陽(yáng)性”報(bào)告。

另外，有業(yè)內(nèi)人士客觀分析說(shuō)，核酸檢測(cè)單人單檢價(jià)格從疫情爆發(fā)之初的200元，目前已逐步降低到20元左右，而每份核酸檢測(cè)試劑盒的平均生產(chǎn)成本大概3元-5元，檢測(cè)機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)在不斷降低。在此背景下，如果遇到常態(tài)化的大規(guī)模采樣，在人員缺乏等情況下，難免會(huì)出現(xiàn)各種問(wèn)題，這也是需要進(jìn)一步解決的問(wèn)題。

檢測(cè)報(bào)告故意造假，追究刑責(zé)！

如果有足夠證據(jù)證明相關(guān)人員故意出具核酸檢測(cè)“假陽(yáng)性”報(bào)告，將可能構(gòu)成犯罪的。這也是上述鄭州金域醫(yī)學(xué)、邢臺(tái)華曦醫(yī)學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人被采取刑事措施的原因。

中國(guó)政法大學(xué)教授羅翔分析，這主要涉及刑法第229條第1款規(guī)定的提供虛假證明文件罪。

刑法的相關(guān)規(guī)定是——“承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)、保薦、安全評(píng)價(jià)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金” 。

根據(jù)《最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》，如果具備違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的，或者給國(guó)家、公眾或者其他投資者造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬(wàn)元以上的等情節(jié)，就可以進(jìn)行刑事追訴。

因此，如果醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室故意提供假的陽(yáng)性報(bào)告，影響政府的疫情防控政策，造成了一定的直接財(cái)產(chǎn)損失，達(dá)到入罪標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)該追究刑事責(zé)任。

2021年《刑法修正案（十一）》對(duì)于此罪還增加了幾款加重情節(jié)，其中之一就是在涉及公共安全的重大工程、項(xiàng)目中提供虛假的安全評(píng)價(jià)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)等證明文件，致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受特別重大損失的，這可以處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。

如果某醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目屬于政府采購(gòu)項(xiàng)目，對(duì)于評(píng)估疫情有著重要影響，這自然也涉及了公共安全，適用加重條款是符合法理的。

提供虛假證明文件罪是故意犯罪，但是，刑法在第229條第3款還規(guī)定了出具證明文件重大失實(shí)罪。前面說(shuō)的中介組織人員，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，出具的證明文件有重大失實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，可處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

提供虛假證明文件罪和出具證明文件重大失實(shí)罪都可以由單位構(gòu)成。如果犯罪屬于單位行為，那么無(wú)論是直接負(fù)責(zé)的主管人員、其他直接責(zé)任人員、還是單位，都要追究刑事責(zé)任。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止今年初，全國(guó)已有近4000家新冠核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入該市場(chǎng)。但這一市場(chǎng)如何精細(xì)管理，也考驗(yàn)有關(guān)職能部門。

綜合上觀新聞、每日經(jīng)濟(jì)新聞、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、澎湃新聞等

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