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      全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
      
			
      
				2022-05-06 21:02:29
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			  來源：[db:來源]
			
      
		
      
				
		
      
			
      全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
      

      全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
      

      
    
          
      原標(biāo)題：全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
      
              
            
      近日，天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院血管外科戴向晨教授攜副主任醫(yī)師范海倫、副主任醫(yī)師朱杰昌等團隊成員成功完成了中國自主研發(fā)的LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)的全國首例臨床試驗。
       

      據(jù)介紹，該臨床試驗是國內(nèi)首個在ChiCTR注冊的評價外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)，用于外周血管鈣化狹窄病變的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值臨床試驗，組長單位為天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院，此外還包括首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院等十幾家合作研究單位。
       

       

      患者為62歲的劉大爺，因“雙下肢間歇性跛行長達3年”入院治療，被診斷為雙下肢動脈硬化閉塞癥。經(jīng)影像學(xué)評估，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)劉大爺?shù)墓煽倓用}重度鈣化，病變長度約50mm。該院血管外科戴向晨主任接診后，考慮為患者行沖擊波球囊治療，在經(jīng)歷了6個放電周期的治療流程后，術(shù)后造影顯示大爺?shù)墓芮猾@得良好，治療效果滿意。
       

       

      該院普外血管外科副主任醫(yī)師朱杰昌介紹說，治療過程中，外周沖擊波球囊導(dǎo)管非常柔順，即使進入較為挑戰(zhàn)的橈動脈入路，推送性表現(xiàn)依然很好。在執(zhí)行第二個放電周期后，隨即觀察到狹窄部位的“腰征”消失，證明了沖擊波對嚴(yán)重鈣化病變的有效性。
       

      普外血管外科主任戴向晨教授表示，外周動脈硬化閉塞癥腔內(nèi)治療的最大難點就是嚴(yán)重鈣化病變，因為難以得到有效擴張，導(dǎo)致后續(xù)治療結(jié)果不良。本次外周沖擊波球囊首例入組的手術(shù)成功，展現(xiàn)了“震波碎石”理念在外周動脈疾病中的作用，“為應(yīng)對外周血管嚴(yán)重鈣化狹窄病變提供了一種新的治療策略”。
       

      近年來，外周動脈閉塞性疾?。≒eripheral Arterial Occlusive Disease，PAOD）的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，在70歲以上人群中發(fā)病率為15%-20%，男性患者多于女性。血運重建是治療外周動脈閉塞性疾病的主要方法，相對于傳統(tǒng)外科開放手術(shù)治療，血管腔內(nèi)介入治療具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、死亡率低等優(yōu)點，目前已成為臨床治療下肢外周動脈硬化閉塞癥的首選方法。
       

      但血管鈣化是影響預(yù)后的最重要因素，這是由于重度鈣化病變的存在導(dǎo)致器械通過率低、支架膨脹不良、夾層、支架血栓及再狹窄等，最終導(dǎo)致早期和晚期通暢率低、風(fēng)險增加。血管鈣化越嚴(yán)重，截肢及全因死亡率越高。
       

      當(dāng)前我國存在超5000萬的PAOD患者，預(yù)計超50%表現(xiàn)為血管鈣化，因而，如何有效解決嚴(yán)重鈣化就成為創(chuàng)新研究的重點。
       

      外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)利用一種創(chuàng)新的血管內(nèi)鈣化斑塊沖擊波壓裂技術(shù)，將傳統(tǒng)液電碎石術(shù)和球囊血管成形術(shù)進行技術(shù)融合，可以高效安全地壓裂鈣化斑塊而不損壞血管內(nèi)膜，適用于外周動脈中重度鈣化狹窄病變的預(yù)處理。
       

      （外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)）
       

      優(yōu)勢1、安全性更高，血管損傷、穿孔等并發(fā)癥較少；
       

      優(yōu)勢2、適用范圍更廣，鈣化結(jié)節(jié)、偏心性鈣化、中膜和深層鈣化病變都能取得較好的治療效果；
       

      優(yōu)勢3、非常適合向基層醫(yī)院推廣，有利于提升基層醫(yī)院的血管介入手術(shù)能力。
       

      血管內(nèi)沖擊波碎石（ISL）術(shù)作為創(chuàng)新的血管介入治療解決方案，將會顯著減少血管夾層、穿孔、破裂、無復(fù)流的發(fā)生率，幫助患者獲得更大的血管管腔面積，明顯減少血管支架的植入需求。
       

      出品 | 搜狐天津
       

      作者 | 呂晨曦
       

      編輯 | 韓鈺
                
      
      
      責(zé)任編輯：
      


			

			
        
      
			
      
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