搜狐醫(yī)藥 | 歐洲藥品管理局：mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎無關

原標題：搜狐醫(yī)藥 | 歐洲藥品管理局：mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎無關

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

近日，發(fā)表于肝病領域期刊《肝病學雜志》（Journal of Hepatology）上關于《新冠疫苗可能引發(fā)一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎》的研究引發(fā)外界對于接種mRNA新冠疫苗后的不良反應的關注，這篇于2022年3月31日定稿的論文在文中提及了在德國的一起個案報道，一名52歲男性接種2劑mRNA疫苗后出現(xiàn)的急性肝炎的雙峰發(fā)作。

對此，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）4月8日公布結論：目前沒有證據(jù)支持mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎(AIH)之間存在因果關系，目前不需要更新疫苗的產(chǎn)品信息。歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）是在4月2-7日的會議中討論了該案例，并隨后發(fā)布了該項最新紀要。

PRAC會議紀要顯示，自身免疫性肝炎(AIH)是一種非常罕見的由自身免疫反應介導的慢性進行性肝臟炎癥性疾病。PRAC在查閱了文獻數(shù)據(jù)、上報至EudraVigilance數(shù)據(jù)庫的AIH病例以及上市許可持有人提供的進一步數(shù)據(jù)，得出上述結論。

歐洲藥品管理局（EMA）表示將繼續(xù)密切監(jiān)測任何新的情況報告，并在必要時采取適當?shù)拇胧?

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