美托洛爾預(yù)防COPD急性加重
觀察性研究表明,β受體阻滯劑可以降低中度或重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者加重和死亡的風(fēng)險(xiǎn),但這些結(jié)果尚未在隨機(jī)試驗(yàn)中得到證實(shí)。
方法
在這項(xiàng)前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)中,我們分配了40至85歲的COPD患者接受β受體阻滯劑(美托洛爾緩釋劑)或安慰劑。所有患者都有COPD的臨床病史,伴有中等程度的氣流受限和加重的風(fēng)險(xiǎn)增加,如前一年加病史或按規(guī)定使用補(bǔ)充氧氣所證明。我們排除了已經(jīng)服用β受體阻滯劑或已明確使用此類藥物的患者。主要終點(diǎn)是治療期間直至COPD首次加重的時(shí)間,其時(shí)間為336至350天,具體取決于美托洛爾的調(diào)整劑量。
結(jié)果
共有532名患者接受了隨機(jī)分組?;颊叩钠骄挲g(±SD)為65.0±7.8歲;1秒內(nèi)的平均強(qiáng)制呼氣量(FEV 1)為預(yù)測(cè)值的41.1±16.3%。由于對(duì)主要終點(diǎn)和安全方面的考慮徒勞無功,因此該試驗(yàn)提前終止。首次發(fā)作前的中位時(shí)間無顯著的組間差異,美托洛爾組為202天,安慰劑組為222天(美托洛爾與安慰劑的危險(xiǎn)比為1.05; 95%置信區(qū)間[CI] ,0.84至1.32; P = 0.66)。美托洛爾與加重導(dǎo)致住院的風(fēng)險(xiǎn)較高有關(guān)(危險(xiǎn)比,1.91; 95%CI,1.29至2.83)。兩組中可能與美托洛爾相關(guān)的副作用發(fā)生頻率相似,非呼吸性嚴(yán)重不良事件的總發(fā)生率也相似。在治療期間,美托洛爾組有11例死亡,安慰劑組有5例死亡。
結(jié)論
在沒有確定使用β受體阻滯劑的中度或重度COPD患者中,美托洛爾組和安慰劑組直至第一次COPD惡化的時(shí)間相似。在接受美托洛爾治療的患者中,加重病的住院治療更為普遍。
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