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      科普對處方阿片類藥物濫用的積極反應及椎板切除加融合術
      
			
      
				2020-02-05 14:20:24
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      在給定的年份中，美國大約有1億人遭受痛苦。其中約有900萬至1200萬患有慢性或持續(xù)性疼痛，而其余部分則因受傷，疾病或醫(yī)療程序而遭受短期疼痛。所有這些人都應從熟練和適當?shù)奶弁垂芾碇惺芤?，這可能包括明智地使用阿片類藥物與其他治療方法結合使用，或者在非成癮療法不足以控制疼痛的情況下。
      

      科普對處方阿片類藥物濫用的積極反應及椎板切除加融合術
      

      作為醫(yī)生，我們已經治療了由急性疼痛和慢性疼痛引起的劇烈痛苦，并帶來了所有令人筋疲力盡的后果。但是，我們還目睹了阿片類藥物濫用和濫用的毀滅性后果，例如開了處方阿片類藥物治療疼痛的患者上癮，以及越來越多的人轉向未為其開處方的人。現(xiàn)在，許多美國人沉迷于處方阿片類藥物，而處方阿片類藥物過量導致的死亡人數(shù)令人無法接受。在過去的一個月中，我們的姊妹機構疾病控制與預防中心(CDC)估計，在2014年，美國有近19,000例與處方阿片類藥物相關的藥物過量死亡(Rudd R，CDC：個人通訊)。
      

      由于通過確保藥物的安全性，有效性和質量來保護公眾是FDA使命的重要組成部分，因此有必要檢查該機構為應對阿片類藥物濫用引起的公共衛(wèi)生危機而采取的行動。作為FDA的負責人和醫(yī)生，我們認為，這些努力必須建立在兩個相輔相成的原則上：美國必須積極應對阿片類藥物的濫用和成癮問題，同時，它必須保護正在經歷的阿片類藥物的人的福祉。急性或慢性疼痛的破壞性影響。這是一項艱難的平衡舉動，但我們認為阿片類藥物使用的負面后果的持續(xù)升級迫使我們全面審查我們的活動組合，重新評估我們的戰(zhàn)略，
      

      我們正在推出一個廣泛的全國運動，包括衛(wèi)生和人類服務部(HHS)部領導的一項重大舉措的背景下，這個新的努力1旨在從各個角度攻擊問題。現(xiàn)在，美國每年寫的阿片類藥物處方數(shù)量大約等于人口中的成年人數(shù)量2; 考慮到這些數(shù)字，僅僅加強在FDA傳統(tǒng)法規(guī)范圍內的與阿片類藥物有關的活動將不足以阻止潮流。相反，我們必須與關鍵的聯(lián)邦機構(包括HHS內的許多機構)，臨床和處方者社區(qū)以及其他利益相關者更加緊密地合作，以確保將所有可用的有效工具用于該流行病，并確保適當?shù)奶弁垂芾淼淖C據(jù)基礎并適當使用了阿片類藥物，并將其轉化為實踐。
      

      科普對處方阿片類藥物濫用的積極反應及椎板切除加融合術
      

      對于有癥狀的I級腰椎退行性脊柱滑脫合并椎管狹窄的患者，在進行減壓椎板切除術的同時，進行器械性椎弓根螺釘(固定在鈦合金棒上的椎弓根螺釘)的相對療效尚不清楚。
      

      方法
      

      在這項隨機對照試驗中，我們將年齡在50至80歲之間，變性退行性腰椎滑脫(腰椎滑脫度為3至14 mm)和有癥狀的腰椎管狹窄癥的患者單獨接受減壓椎板切除術(僅減壓組)或椎板切除聯(lián)合后外側器械融合術(融合組)。主要結局指標是2年后的醫(yī)學成果研究36項簡短健康調查(SF-36;范圍從0到100，分數(shù)越高表示生活質量越好)的物理成分總分的變化。手術。次要結局指標是Oswestry殘疾指數(shù)的得分(范圍為0到100，得分越高表明與背痛有關的殘疾越多)?；颊弑浑S訪了4年。
      

      結果
      

      總共66例患者(平均年齡67歲;女性80%)接受了隨機分組。一年的隨訪率為89%，兩年的隨訪率為86%，四年的隨訪率為68%。融合組在術后2年的SF-36物理成分總評分比單純減壓組增加更多(分別為15.2和9.5，相差5.7; 95%置信區(qū)間為0.1至11.3; P = 0.046)。融合組在3年和4年時SF-36物理成分總分的增幅仍高于單純減壓組(兩者均為P = 0.02)。關于與背痛有關的殘疾減少，研究組之間手術后2年的Oswestry殘疾指數(shù)得分的變化在各研究組之間無顯著差異(僅減壓組為-17.9，而融合組為-26.3，P = 0.06)。與單純減壓組相比，融合組出血量更多，住院時間更長(兩個比較均P <0.001)。融合組的再手術累積率為14%，僅減壓組為34%(P = 0.05)。
      

      結論
      

      在I型退行性脊柱滑脫患者中，與椎板切除術相比，椎板切除術中增加腰椎融合術可以改善與整體身體健康相關的生活質量，但在臨床上有意義的改善效果。
      
			

			
        
      
			
      
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