輝瑞20價肺炎球菌結(jié)合疫苗20vPnC納入新的血清型

美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布，其20價肺炎球菌聯(lián)合疫苗(20vPnC)候選疫苗PF-06482077中納入了新的血清型，該疫苗正被調(diào)查用于18歲及以上成人，預(yù)防該疫苗中所涵蓋的肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。

PF-06482077中包括了沛兒13(Prevnar 13)中包含的13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)以及7種額外的血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)。

輝瑞還宣布，評估20vPnC用于成人的一項概念驗證II期研究的數(shù)據(jù)，已被接受并將在2019年4月13日至16日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的第29屆歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病大會(ECCMID)上進行口頭陳述。此外，輝瑞已啟動了3項III期臨床研究(NCT03828617、NCT03835975、NCT0376146)，在成人中評估20vPnC。這3項臨床研究將入組6000多名成人受試者，包括既往未接種過肺炎球菌疫苗的成人以及已接種肺炎球菌疫苗的成人。

20vPnC中包含的7種新的血清型均為侵襲性肺炎球菌病的全球病因，7種血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)中的6種(8、10A、11A、15BC、22F和33F)與高病死率相關(guān)。此外，其中4種血清型(11A、15BC、22F和33F)與抗生素耐藥性和/或腦膜炎(10A、15BC、22F和33F)相關(guān)?？偠灾?0vPnC中包含的20種血清型共同導(dǎo)致了目前美國和全球成人中流行的大部分肺炎球菌病。

輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人Kathrin U.Jansen表示，“在全球范圍內(nèi)觀察到的肺炎球菌血清型患病率的變化，部分原因是抗生素耐藥性，使得肺炎球菌疾病負(fù)擔(dān)仍然是所有年齡組未滿足的巨大醫(yī)療需求。隨著時間的推移，我們仔細(xì)監(jiān)測和評估了全球肺炎球菌流行病學(xué)，并選擇了20vPnC候選疫苗中額外的血清型，其目的是，假設(shè)開發(fā)成功，將肺炎球菌疾病的全球保護擴大到現(xiàn)有肺炎球菌結(jié)合疫苗所能提供的范圍之外。”

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