Aha時(shí)刻是美國印第安人和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的美國印第安人和阿拉斯加原住民機(jī)構(gòu)審查委員會(IRB)培訓(xùn)計(jì)劃的意外結(jié)果之一。IRB是NIH和其他研究機(jī)構(gòu)的委員會，確保參與某些類型的聯(lián)邦監(jiān)管研究的人員的福利。要獲得NIH資助，所有研究人員必須了解并遵守適用的IRB要求。

對于參與IRB培訓(xùn)計(jì)劃的切諾基國家公民Deana在他周圍，當(dāng)她審查2017年1月聯(lián)邦保護(hù)人類受試者政策的最終規(guī)則時(shí)，aha時(shí)刻來了，45 CFR 46子部分A，也被稱為共同規(guī)則 *。新的共同規(guī)則修訂版對美國人類受試者研究的現(xiàn)代化，簡化和加強(qiáng)監(jiān)督進(jìn)行了現(xiàn)代化。

“我看到我們對共同規(guī)則修訂的評論產(chǎn)生了影響，”他周圍的博士說。“共同規(guī)則的許多方面都側(cè)重于保護(hù)個人，但沒有社區(qū)保護(hù)。我們確保代表部落，修訂涉及社區(qū)保護(hù)，社區(qū)需求和社區(qū)福利。我們通過增加了承認(rèn)部落權(quán)威對研究活動的語言。“

Sara Hull博士在2014年成功招募前兩名美國印第安人參加NIH IRB培訓(xùn)計(jì)劃后，很快就有了類似的時(shí)刻.Hull博士被任命為NIH臨床中心部門的雙重任命。生物倫理學(xué)和國家人類基因組研究所(NHGRI)生物倫理學(xué)核心主任。

“我開始明白，美國印第安人和阿拉斯加原住民擁有更多以社區(qū)為中心的文化，我們在NIH必須讓我們的研究倫理課程與他們相關(guān)，”赫爾博士說。“我們不能只說，'這就是我們在聯(lián)邦政府中的表現(xiàn)。'”

在Hull博士參加由NHGRI教育和社區(qū)參與分會提供的年度基因組學(xué)短期課程后，NIH IRB培訓(xùn)計(jì)劃開始積極招募來自部落社區(qū)和歷史黑人學(xué)院和大學(xué)的學(xué)員。在為期三天的課程中，部落學(xué)院和社區(qū)學(xué)院的教師以及中學(xué)和高中的科學(xué)教師學(xué)習(xí)如何將基因組學(xué)內(nèi)容納入他們的課堂。“我們已經(jīng)在2010年在NIH開展了IRB培訓(xùn)計(jì)劃，以幫助建立國際研究的研究倫理能力，”赫爾博士說。“短期課程幫助我意識到我們對美國社區(qū)的能力建設(shè)需求也是如此。”

周圍的博士正在馬里蘭州巴爾的摩的約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院(JHSPH)完成公共衛(wèi)生博士學(xué)位，當(dāng)時(shí)她聽到了朋友和導(dǎo)師Malia Villegas博士的IRB培訓(xùn)。在美國印第安人全國代表大會 S(NCAI)政策研究中心。Villegas博士是阿拉斯加州科迪亞克市Afognak原住民村的注冊成員。

“我專注于美國印第安人群的母嬰健康研究，”周圍博士說。“我沒有把自己視為更深入研究倫理的人.Mali一直鼓勵我申請，并說這將是一個很好的鏡頭，適用于我的工作。” 此外，培訓(xùn)將增強(qiáng)Dr. Around Around計(jì)劃尋求NIH研究資助。

2014年，在美國亞利桑那州Whiteriver的White Mountain Apache部落成員，在他周圍的Dr. Him和Mariddie Craig開始他們的IRB培訓(xùn)，為期兩天的會議聚焦于基因組學(xué)研究，并將基因組學(xué)研究結(jié)果返回給臨床試驗(yàn)參與者。在為期3.5個月的課程中，他們討論了來自現(xiàn)實(shí)世界的挑戰(zhàn)性倫理問題和量身定制的研究問題，以滿足部落社區(qū)的需求，同時(shí)考慮到他們的歷史，文化和政治經(jīng)驗(yàn)。他們還觀察了IRB的會議，這些會議審查了在NIH進(jìn)行的校內(nèi)研究，參加了NIH人類受試者研究倫理課程，并參加了NIH生物倫理學(xué)系提供的研究研討會。

“Mariddie和我從彼此那里學(xué)到了很多東西，我們有機(jī)會與Sara見面，并討論如何將我們學(xué)到的東西應(yīng)用于我們與部落的工作，因?yàn)槲覀兊膬r(jià)值觀和觀念存在差異，”Dr. Around他。

在IRB培訓(xùn)之后，Dr. Him博士開始與NIH臨床中心的護(hù)理部門進(jìn)行為期一年的博士后研究。她與白土國家成員Teresa Brockie博士一起參與了一項(xiàng)以社區(qū)為基礎(chǔ)的參與性研究項(xiàng)目，旨在防止北部平原上有幼兒生活的家庭遭受創(chuàng)傷。后來，她在NCAI獲得了獎學(xué)金，在那里她幫助Villegas博士發(fā)表了關(guān)于共同規(guī)則修訂的評論。

“我常常覺得自己不適合做這項(xiàng)工作，”他周圍的博士說。“與那些日常參與這一主題的土著人民相比，我覺得自己對道德工作如此陌生，所以也是如此。但是，利用美國國立衛(wèi)生研究院的IRB培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)并通過共同規(guī)則評論程序推動了人們喜歡我這樣的事實(shí)。 - 受過研究方法培訓(xùn)的本土研究人員也應(yīng)參與政策制定過程。“

今天，他周圍的博士繼續(xù)她在NCAI的政策研究工作，在那里她還進(jìn)行研究，旨在解決北部平原部落中嬰兒死亡率高的問題。

“我具有在國家層面研究倫理學(xué)的獨(dú)特能力，這增強(qiáng)了我在孕產(chǎn)婦和兒童健康問題研究方面的新見解，”周圍博士說。

赫爾博士認(rèn)為Naomi Lee，博士。，紐約印第安人塞內(nèi)卡國家的成員，以及該計(jì)劃的第三位美國印度實(shí)習(xí)生，建議對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行重大改進(jìn)，包括更好的課程和參考書目以及更具文化敏感度的入職流程。Lee博士還介紹了Hull博士到Mose Herne，MS，MPH，紐約Akwesasne Mohawk部落的成員以及印度衛(wèi)生局的前任主席除NIH IRB實(shí)習(xí)計(jì)劃外，她還與國家IRB合作開展了多個部落IRB培訓(xùn)計(jì)劃和研討會。這些介紹幫助赫爾博士熟悉了與聯(lián)邦政府認(rèn)可的567個部落共同運(yùn)作的20個IRB中的一些。與其他機(jī)構(gòu)的IRB一樣，部落IRB可能會應(yīng)用超出共同規(guī)則所規(guī)定的額外要求。她了解到，沒有IRB的部落擁有理事會或政府機(jī)構(gòu)，這些理事會或政府機(jī)構(gòu)是希望合作的研究人員的最佳起點(diǎn)。

“部落的IRB工作確實(shí)起步，很大程度上是因?yàn)槲覀兣c美國印第安人政策研究中心和印度衛(wèi)生服務(wù)全國代表大會的合作，”赫爾博士說。“美國國立衛(wèi)生研究院應(yīng)該進(jìn)行IRB培訓(xùn)，但事實(shí)證明這是一種更為互惠的關(guān)系。像Deana，Mariddie和Naomi這樣的參與者有很多我們?nèi)狈Φ闹R，我們在NIH有很多東西要向他們學(xué)習(xí)。”

她說，這些知識包括對聯(lián)邦政府和研究人員的歷史創(chuàng)傷和緊張關(guān)系如何影響美洲印第安人和阿拉斯加原住民的理解。

赫爾博士說：“繼續(xù)提高我對部落社區(qū)有效和敏感地理解和工作的能力非常重要。” “我提醒自己這項(xiàng)工作的重要性。我不想讓周圍的醫(yī)生失望。”

*部落研究基礎(chǔ)設(shè)施和聯(lián)邦研究政策修訂的影響，例如對共同規(guī)則的修訂，將成為2017年6月14日在安卡斯維爾舉行的NCAI年中部落領(lǐng)袖/學(xué)者論壇的一部分，康涅狄格州。