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      補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的臨床研究

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      2022年4月24日發(fā)(作者:12月1日是什么節(jié)日)

      維普資訊

      第30卷第12期2007年12月 北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào) 

      Vo1.30?。危铮保病。模澹悖玻埃埃贰。剩铮酰颍睿幔臁。铮妗。拢澹椋辏椋睿纭。眨睿椋觯澹颍螅椋簦。铮妗。裕颍幔洌椋簦椋铮睿幔臁。茫瑁椋睿澹螅濉。停澹洌椋悖椋睿濉 ぃ福担贰ぁ?/p>

      補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的臨床研究 

      張英澤閻小萍 

      (中日友好醫(yī)院北京100029) 

      摘要:目的評(píng)估補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的療效和安全性。方法 采用對(duì)照 

      研究方法,選擇強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證患者,分為補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療組和旭痹沖劑加白芍總苷對(duì) 

      照組,觀察兩組患者臨床癥狀、證候積分、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查的變化;計(jì)算兩組顯效率、有效率和總有效 

      率,并觀察藥物的副作用;探討補(bǔ)腎強(qiáng)督方的作用機(jī)理。結(jié)果 兩組患者治療前后全身疼痛、脊柱疼 

      痛、夜間疼痛、晨僵時(shí)間、畏寒喜暖、乏力和血瘀證積分均有明顯下降;兩組患者指地距、胸廓活動(dòng)度、 

      schober試驗(yàn)、脊柱活動(dòng)度和4字試驗(yàn)治療前后均有明顯改善;兩組患者血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白 

      (CRP)、外周血單核細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、IgA和IsG治療前后均有明顯改善;補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療As顯 

      效率為30%,,有效率為56.67%,總有效率為86.67%。結(jié)論補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療AS,具有明顯的抗炎 

      和活血化瘀作用以及一定的免疫調(diào)節(jié)作用,總有效率高,且安全無(wú)明顯毒副作用?!?/p>

      關(guān)鍵詞:強(qiáng)直性脊柱炎;腎虛督寒血瘀證;補(bǔ)腎強(qiáng)督方;臨床研究 

      中圖分類號(hào):R259.323 

      Bushenqiangdu Formula?。妫铮颉。簦颍澹幔簦椋睿纭。幔睿耄欤铮螅椋睿纭。螅穑铮睿洌欤椋簦椋螅ǎ裕茫汀?/p>

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      ZHANG?。伲椋睿纾澹伲粒巍。兀椋幔铮穑椋睿纭。?/p>

      (CHna-J ̄an?。疲颍椋澹睿洌螅瑁椋稹。龋铮螅穑椋簦幔?,Beijing 100029) 

      Abstract:Objective?。裕铩。澹觯幔欤酰幔簦濉。簦瑁濉。悖酰颍幔簦椋觯濉。澹妫妫澹悖簟。幔睿洹。螅幔妫澹簦。铮妗。拢酰螅瑁澹睿瘢椋幔睿纾洌酢。疲铮颍恚酰欤帷。铮睢。幔睿耄欤铮螅椋睿纭?/p>

      spondylitis(AS,TCM?。螅睿洌颍铮恚濉。铮妗。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖?,Du-cold?。幔睿洹。猓欤铮铮洌螅簦幔螅椋螅停澹簦瑁铮洌蟆。裕瑁濉?/p>

      patients?。鳎椋簦琛。幔睿耄欤铮螅椋睿纭。螅穑铮睿洌欤椋簦椋螅ǎ裕茫汀。螅睿洌颍铮恚濉。铮妗。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖模酢悖铮欤洹。幔睿洹。猓欤铮铮洹螅簦幔螅椋螅?/p>

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      with Wangbi?。牵颍幔睿酰欤澹蟆。悖铮恚猓椋睿澹洹。鳎椋簦琛。簦铮簦幔臁。纾欤酰悖铮螅椋洌澹蟆。铮妗。鳎瑁椋簦濉。穑澹铮睿裕瑁濉。悖瑁幔睿纾澹蟆。铮妗。螅恚穑簦铮恚?,TCM 

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      rate,effective?。颍幔簦濉。幔睿洹。簦铮簦幔臁。澹妫妫澹悖簦椋觯濉。颍幔簦濉。鳎澹颍濉。悖幔欤悖酰欤幔簦澹洹。椋睢。簦鳎铩。纾颍铮酰穑螅裕瑁濉。螅椋洌濉。澹妫妫澹悖簦蟆。鳎澹颍濉。铮猓螅澹颍觯澹洹?/p>

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      ESR,CRP,monocytes?。悖铮酰睿簟。铮妗。穑澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。猓欤铮铮?,platelet count,Igi?。幔睿洹。桑纾恰。鳎澹颍濉。幔欤臁。椋恚穑颍铮觯澹洌裕瑁濉?/p>

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      rate,86.67%.Conclusion?。拢酰螅瑁澹睿瘢椋幔睿纾洌酢。疲铮颍恚酰欤帷。瑁幔蟆。簦瑁濉。澹妫妫澹悖簦蟆。铮妗。幔睿簦椤椋睿妫欤幔恚恚幔簦椋铮?,activating 

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      wihtout?。螅椋洌濉。澹妫妫澹悖簦螅?/p>

      Key?。鳎铮颍洌螅海幔睿耄欤铮螅椋睿纭。螅穑铮睿洌欤椋簦椋?;syndrome of?。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖?,Du—cold and?。猓欤铮铮洹螅簦幔螅椋螅弧?/p>

      Bushenqiangdu?。疲铮颍恚酰欤?;clinical study , 

      張英譯,女,博士,副主任醫(yī)師 

      #通訊作者:閻小萍,教授,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師,主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕病的研究 維普資訊

      北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào) 第30卷 

      強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是以 服其他藥物,影響療效判斷者;⑨臨床資料不全者; 

      中軸關(guān)節(jié)慢性炎癥為主的原因不明的全身性免疫性?、馐茉囌咦孕型顺稣??!?/p>

      疾病,是血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病中最常見(jiàn)的疾病,在青?。惭芯糠椒ā?/p>

      壯年男性中最常見(jiàn),主要癥狀為腰背部僵硬疼痛和非?。玻薄∷幬镉梅ā?/p>

      對(duì)稱性下肢關(guān)節(jié)腫痛。髖關(guān)節(jié)受累是強(qiáng)直性脊柱炎 治療組應(yīng)用補(bǔ)腎強(qiáng)督方(主要藥物為熟地、 

      預(yù)后不良的標(biāo)志,常發(fā)生在發(fā)病的前5年內(nèi),嚴(yán)重者 羊藿、金狗脊、骨碎補(bǔ),補(bǔ)骨脂、鹿角膠、川續(xù)斷等) 

      髖關(guān)節(jié)畸形強(qiáng)直而造成終身殘廢喪失勞動(dòng)力_l J。目 

      治療,每日1劑,水煎取200?。恚?,早晚分2次服。每 

      前尚缺乏經(jīng)濟(jì)安全有效且能顯著緩解AS病情的藥 

      個(gè)療程3個(gè)月,連續(xù)觀察2個(gè)療程,共180?。洹?duì)照 

      物。多年來(lái)我科運(yùn)用閻小萍教授的經(jīng)驗(yàn)方補(bǔ)腎強(qiáng)督 組給予旭痹沖劑顆粒1袋/次,每日3次口服,白芍 

      方治療AS取得了良好的療效。本研究旨在再評(píng)估補(bǔ) 總苷0.3 g/次,每日3次口服。每個(gè)療程3個(gè)月,連 

      腎強(qiáng)督方治療AS的療效和安全性,探討補(bǔ)腎強(qiáng)督方 

      續(xù)觀察2個(gè)療程,共180?。?。 

      治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的作用機(jī)理。?。玻帛熜гu(píng)價(jià)指標(biāo) 

      l臨床資料 

      主要療效指標(biāo):包括全身疼痛、脊柱痛和夜間痛 

      1.1 病例來(lái)源 指數(shù)、畏寒喜暖、乏力等癥狀均采用VAS(Visual?。幔睢?/p>

      臨床觀察60例病例均來(lái)自2004年3月一2004?。幔欤铮纾酰濉。螅悖幔欤濉。郑粒樱┧揭暳?duì)照表,晨僵時(shí)間以分鐘 

      年12月中日友好醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕病科門診確診為AS 計(jì),瘀血證候積分按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)?!?/p>

      的患者,分為補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療組30例,桎痹沖劑加 次要療效指標(biāo):包括枕墻距、指地距、頜柄距、胸 

      白芍總苷對(duì)照組30例?!±顒?dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)、“4”字試驗(yàn) 

      1.2一般資料 

      (1ikert四級(jí)評(píng)分)等和實(shí)驗(yàn)室檢查等?!?/p>

      治療組男27例,女3例,年齡(28.13±7.12)?。玻朝熜卸?biāo)準(zhǔn) 

      歲,病程(5.13±4.41)年,其中有26例HLA—B27陽(yáng) 

      參考1988年昆明全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病 

      性、14例曾用慢作用藥、13例髖關(guān)節(jié)受累;對(duì)照組男 學(xué)術(shù)會(huì)議修訂通過(guò)的療效判定標(biāo)準(zhǔn)和2002年《中藥 

      27例,女3例,年齡(29.11±7.40)歲,病程(6.12± 新藥治療AS的臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定 

      4.54)年,其中有27例HLA—B27陽(yáng)性、15例曾用慢 標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)?。桑础≈携熜гu(píng)定方法,擬 

      作用藥、12例髖關(guān)節(jié)受累。兩組在性別、年齡、病 定療效判定參考方法。顯效:7項(xiàng)主要療效指標(biāo)中 

      程、用藥史、HLA—B27陽(yáng)性、髖關(guān)節(jié)受累等方面具 至少有4項(xiàng)改善I>50%,或14項(xiàng)次要療效指標(biāo)中至 

      有均衡可比性?!∩儆校讽?xiàng)改善I>50%;有效:7項(xiàng)主要療效指標(biāo)中至 

      1.3納入標(biāo)準(zhǔn) 少有4項(xiàng)改善20%一50%,或14項(xiàng)次要療效指標(biāo) 

      ( 哈西醫(yī)AS 的診斷標(biāo)準(zhǔn)(美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì) 中至少有7項(xiàng)改善20%一50%;無(wú)效:未達(dá)到上述 

      1984年修定的紐約標(biāo)準(zhǔn));②同時(shí)符合中醫(yī)腎虛督寒血 有效標(biāo)準(zhǔn)或加重者?!?/p>

      瘀、正標(biāo)準(zhǔn)(參照20O2年《中藥新藥治療腎陽(yáng)虛證的臨?。玻窗踩杂^察指標(biāo) 

      床研究指導(dǎo)原則》?。?;③年齡16—45歲;④停用甲氨 安全性觀測(cè):血、尿常規(guī)、肝腎功能和心電圖等, 

      喋呤(MTX)、柳氨磺胺吡啶(SASP)、腎上腺皮質(zhì)激素 同時(shí)觀測(cè)記錄與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)?!?/p>

      等慢作用藥物1月以上;⑤簽署知情同意書者?!。玻到y(tǒng)計(jì)方法 

      1.4排除標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)用SPSS?。保保敖y(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)量資料 

      ①不符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡<16或>45 數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(?。瘢螅┍硎荆委熐昂箫@著性 

      歲的患者;③妊娠或哺的女性患者;④有心、腦血 檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料 

      管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患 采用Ridit分析,P<0.05為差異有顯著性?!?/p>

      者;⑤晚期嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形、殘廢的患者;⑥同時(shí)有其 

      3結(jié)果 

      他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病、或合并有其他風(fēng)濕病的患?。常薄山M總療效比較 

      者;⑦試驗(yàn)中受試者不能耐受,經(jīng)醫(yī)生判斷應(yīng)停止試 

      治療組略優(yōu)于對(duì)照組,但兩組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差 

      驗(yàn)者;⑧受試者依從性差,未按規(guī)定要求服藥,或加 

      異(P>0.05)。結(jié)果見(jiàn)表1?!【S普資訊

      第12期 張英澤等補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的臨床研究 .859. 

      3.2治療組和對(duì)照組的臨床癥狀比較 

      主要療效指標(biāo)如全身痛、脊柱痛、夜間痛、畏 

      寒喜暖、乏力、晨僵時(shí)間和血瘀證候積分等兩組 

      治療前后均有明顯改善(P<0.01)?!?/p>

      結(jié)果見(jiàn)表2?!?/p>

      表2 兩組治療前后臨床癥狀的比較(面-t-s) 

      注:與本組治療前相比}}P<0.01 

      3.3治療組和對(duì)照組的體征比較 

      治療組和對(duì)照組的指地距、胸廓活動(dòng)度、 

      schober試驗(yàn)、脊柱活動(dòng)度和4字試驗(yàn)治療前后均有 

      明顯改善(P<0.05或P<0.O1)。結(jié)果見(jiàn)表3?!?/p>

      表3兩組治療前后體征的比較(?。簦。?/p>

      注:與本組治療前相比}P<0.05?。校迹埃埃薄?/p>

      3.4治療組和對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 

      兩組ESR、CRP、MONO、PLT、IgA和IgG治療 

      前后均有明顯改善(P<0.05或P<O.01)。結(jié) 

      果見(jiàn)表4?!?/p>

      表4兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較(?。簦螅?/p>

      注:與本組治療前相比}P<0.05 }}P<0.01 維普資訊

      860· 北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào) 第30卷 

      3.5 副作用 本研究結(jié)果顯示AS患者血沉、C反應(yīng)蛋白、外 

      周血小板計(jì)數(shù)、外周單核細(xì)胞計(jì)數(shù)和免疫球蛋白等 

      炎I生指標(biāo)均顯著增高,說(shuō)明該病免疫炎癥活動(dòng)是病 

      兩組6o例患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),治療 

      組和對(duì)照組均有2例出現(xiàn)大便偏稀,未停藥1周之 

      內(nèi)均緩解。所有患者都沒(méi)出現(xiàn)血、常規(guī)、肝腎功能和 

      心電圖異常改變的情況?!?/p>

      4討論 

      AS患者發(fā)病部位以腰骶脊背為主,腰者腎之 

      情進(jìn)展過(guò)程的首要環(huán)節(jié),治療的關(guān)鍵仍須抑制免疫 

      炎癥。本研究發(fā)現(xiàn)AS活動(dòng)期患者多數(shù)伴隨外周血 

      單核細(xì)胞計(jì)數(shù)的升高,也旁證了該病的炎癥狀態(tài)是 

      由免疫細(xì)胞激活而引起的,其本質(zhì)不同于感染因素 

      府,督脈與膀胱經(jīng)循行于背部,腎與膀胱經(jīng)相表里, 

      腎督二經(jīng)病變顯而易見(jiàn)?;颊咧饕憩F(xiàn)為脊柱關(guān)節(jié) 

      僵硬疼痛,靜止時(shí)重而活動(dòng)后得以舒展,多伴有畏寒 

      喜暖、乏力、舌淡暗、苔薄白等癥狀,且感受潮濕寒邪 

      是其較為常見(jiàn)的誘發(fā)因素,為陽(yáng)虛寒盛之征,符合中 

      醫(yī)理論寒主收引、寒性凝滯的病機(jī),正如《素問(wèn)·至 

      真要大論篇》所說(shuō)“諸寒收引皆屬于腎”。患者疼痛 

      部位固定不移,夜間痛明顯,瘀血征象無(wú)疑。閻小萍 

      教授主張將AS分為腎虛督寒、邪郁化熱、邪痹肢 

      節(jié)、邪及肝肺、濕熱傷腎、緩解穩(wěn)定6種證型論 

      治 j。既往研究表明AS分型中腎虛督寒證約占 

      57%(60/107);邪郁化熱證約占13%(14/107);濕 

      熱傷腎證約占13%(14/107);邪痹肢節(jié)證約占12% 

      (13/107);邪及肝肺證約占5%(6/107),由此可見(jiàn) 

      腎虛督寒證型占就診患者的半數(shù)以上,是強(qiáng)直性脊 

      柱炎證型分類中的主證型?。辍>C上所述,應(yīng)該明確 

      指出腎虛督寒血瘀是強(qiáng)直性脊柱炎的主要證候 

      特征?!?/p>

      補(bǔ)腎強(qiáng)督方是閻小萍教授多年臨床治療AS經(jīng) 

      驗(yàn)的結(jié)晶。方中由熟地、羊藿、金狗脊、骨碎補(bǔ)、補(bǔ) 

      骨脂、鹿角膠、川續(xù)斷等多種藥味組成,全方共奏補(bǔ) 

      腎強(qiáng)督、壯骨榮筋、溫陽(yáng)散寒、活血化瘀之功效,治療 

      AS腎虛督寒血瘀證療效顯著。本研究中治療組和 

      對(duì)照組兩組患者服藥后臨床癥狀、血瘀證候積分、體 

      征和部分實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均得到明顯改善,療效分析總 

      有效率達(dá)80%以上,說(shuō)明補(bǔ)腎強(qiáng)督方安全有效且無(wú) 

      明顯副作用?!?/p>

      引起的中性粒細(xì)胞升高的炎癥狀態(tài)。AS活動(dòng)期患 

      者多數(shù)伴隨外周血小板計(jì)數(shù)的升高,提示AS免疫 

      炎癥存在血瘀證的內(nèi)在基礎(chǔ)。補(bǔ)腎強(qiáng)督方能顯著下 

      調(diào)AS患者異常升高的外周血單核細(xì)胞和血小板計(jì) 

      數(shù),說(shuō)明補(bǔ)腎強(qiáng)督方具有抗炎止痛、活血化瘀作用, 

      同時(shí)下調(diào)血免疫球蛋白水平說(shuō)明該方也具有一定的 

      免疫調(diào)節(jié)作用。 

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      (收稿日期:2007-03-23) 

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